보상 네트워크의 경두개 집속 초음파(tFUS) 변조
2023년 8월 9일 업데이트: Bashar Badran, Medical University of South Carolina
건강한 개인의 Fronto-striatal 휴식 상태 기능적 연결성에 대한 경두개 집속 초음파(tFUS)의 효과 평가
목표: 경두개 집중 초음파로 측좌핵(NAc)을 초음파 처리하는 것이 NAc와 전두엽 피질(PFC) 사이의 기능적 연결성을 수정하는지 여부를 평가합니다.
이 단일 방문 오픈 라벨 시범 시험에서 우리는 자기공명영상(MRI) 스캐너 내에서 측좌핵(NAc)에 전달되는 경두개 초점 초음파(tFUS)가 NAc와 NAc 사이의 휴식 상태 기능적 연결에 영향을 미칠지 여부를 평가할 계획입니다. 최대 10명의 건강한 개인에서 전두엽 피질(PFC)과 전두엽 피질(ACC)과 같은 기능적으로 연결된 뇌 영역.
가설: tFUS는 건강한 개인의 전두엽 피질(PFC)-NAc 기능적 연결성을 감소시킬 것입니다. 우리는 건강한 개인에게 MRI 스캐너 내의 tFUS를 투여하여 이 가설을 조사하고 tFUS 자극 전후에 휴식 상태 기능적 신경 영상을 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bashar Badran, PhD
- 전화번호: 843-792-6076
- 이메일: badran@musc.edu
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina Institute of Psychiatry
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연락하다:
- Bashar W Badran, PhD
- 전화번호: 843-792-6076
- 이메일: badran@musc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 자신의 동의를 제공하고 정보에 입각한 동의 문서에 서명할 수 있는 능력과 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- MRI 금기.
- 현재 또는 최근 치료되지 않은 의학적, 신경학적 또는 정신과적 상태
- 머리, 심장 또는 목의 금속 이식 장치.
- 뇌 수술의 역사.
- 심근 경색 또는 부정맥, 서맥의 병력.
- 발작 또는 간질의 개인 또는 가족력 또는 발작 역치를 상당히 감소시키는 약물(예: 올란자핀, 클로르프로마진, 리튬)의 개인적 사용.
- 두부 손상, 뇌진탕 또는 중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상에 대한 자가 보고의 개인 병력.
- 잦은/심한 두통으로 고통받는 개인.
- 보고된 정신병 또는 조증 병력이 있는 개인 또는 적극적으로 조증 또는 정신병을 앓고 있는 개인.
- 정기적 또는 최근 진통제 사용
- 중등도에서 중증의 알코올 사용(>3잔/일) 또는 불법 물질 사용(소변 확인).
- 임신 또는 수유중인 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tFUS
tFUS는 MRI 스캐너 내에서 관리됩니다.
참가자는 측좌핵을 대상으로 10분 간격으로 활성 tFUS 확산의 10분 세션 2회를 받습니다.
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경두개 집중 초음파(tFUS)는 비침습적이며 심부 뇌 표적에 집중적으로 적용될 수 있는 유망한 신기술입니다.
tFUS는 압전 소자가 포함된 변환기를 사용하여 뇌 깊숙이 합산되는 초음파 펄스를 생성합니다.
경두개 집속 초음파(tFUS)는 두피의 머리에 착용하는 장치에 고정된 단일 변환기를 사용하여 뇌 깊숙이 초음파를 생성합니다.
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가짜 비교기: 가짜 tFUS
가짜 세션에는 활성 tFUS와 유사한 방식으로 연결된 변환기가 포함되지만 케이블이 시스템에 연결되지 않으므로 참가자에게 초음파가 전달되지 않습니다.
참가자는 활성 또는 shamtFUS를 받고 있는지 알지 못하거나 듣게 됩니다.
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경두개 집중 초음파(tFUS)는 비침습적이며 심부 뇌 표적에 집중적으로 적용될 수 있는 유망한 신기술입니다.
tFUS는 압전 소자가 포함된 변환기를 사용하여 뇌 깊숙이 합산되는 초음파 펄스를 생성합니다.
경두개 집속 초음파(tFUS)는 두피의 머리에 착용하는 장치에 고정된 단일 변환기를 사용하여 뇌 깊숙이 초음파를 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태의 기능적 연결성
기간: 20 분
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이 연구의 주요 결과는 뇌 영상 관련입니다.
휴식 상태 기능적 연결성이라는 신경 영상 기술을 사용합니다. 이는 전기 생리학적 활동의 시계열과 뇌의 별개 영역에서 (탈)산소화 혈액 수준 사이의 통계적 의존성입니다.
기능적 연결성 "강도 계산"은 한 쌍의 뇌 영역 사이의 활동이 시간이 지남에 따라 공변하는지 또는 상호 연관되는지 여부를 결정합니다.
자극 대상(측좌핵)과 전전두엽 피질, 해마, 편도체, 뇌의 감각 영역을 포함한 연결된 영역 사이의 기능적 연결 강도를 기준선에서 조사한 다음 tFUS가 휴식을 증가 또는 감소시키는지 여부를 결정할 것입니다. -NAC가 자극된 후 이들 영역 사이의 연결 상태.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 25일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00127562
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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