Транскраниальное сфокусированное ультразвуковое исследование (tFUS) Модуляция сети вознаграждения
3 апреля 2025 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Оценка влияния транскраниального сфокусированного ультразвука (tFUS) на функциональную связь лобно-стриарного состояния покоя у здоровых людей
Цель: оценить, изменяет ли обработка ультразвуком прилежащего ядра (NAc) транскраниальным сфокусированным ультразвуком функциональную связь между NAc и префронтальной корой (PFC).
В рамках этого открытого пилотного исследования мы планируем оценить, повлияет ли транскраниальное сфокусированное ультразвуковое исследование (tFUS), доставленное в прилежащее ядро (NAc) с помощью сканера магнитно-резонансной томографии (MRI) в состоянии покоя, на функциональную связь между NAc и функционально связанные области мозга, такие как префронтальная кора (ПФК) и передняя поясная кора (ППК), у 10 здоровых людей.
ГИПОТЕЗА: tFUS снижает функциональную связность префронтальной коры (PFC) и NAc у здоровых людей. Мы исследуем эту гипотезу, вводя tFUS внутри МРТ-сканера здоровым людям и проводя функциональную нейровизуализацию в состоянии покоя до и после стимуляции tFUS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina Institute of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Иметь возможность и возможность дать собственное согласие и подписать документ об информированном согласии
Критерий исключения:
- Противопоказана МРТ.
- Любые текущие или недавние нелеченные медицинские, неврологические или психические заболевания.
- Металлические имплантаты в голове, сердце или шее.
- История хирургии головного мозга.
- История инфаркта миокарда или аритмии, брадикардии.
- Личный или семейный анамнез судорог или эпилепсии или личное использование лекарств, которые существенно снижают судорожный порог (например, оланзапин, хлорпромазин, литий).
- Личная история черепно-мозговой травмы, сотрясения мозга или самоотчет о черепно-мозговой травме средней и тяжелой степени.
- Лица, страдающие от частых/сильных головных болей.
- Лица с сообщениями о психозе или мании в анамнезе, или лица с активным маниакальным или психотическим состоянием.
- Регулярное или недавнее использование обезболивающих препаратов
- Употребление алкоголя от умеренной до тяжелой степени (> 3 порций в день) или употребление запрещенных веществ (моча подтверждена).
- Лица, которые беременны или кормят грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный tFUS
tFUS будет вводиться внутри МРТ-сканера.
Участники получают два 10-минутных сеанса активного tFUS с интервалом в 10 минут, нацеленные на прилежащее ядро.
|
Транскраниальное сфокусированное ультразвуковое исследование (tFUS) является многообещающей новой технологией, которая является одновременно неинвазивной и может быть применена к глубоким мишеням головного мозга.
tFUS использует преобразователи, содержащие пьезоэлектрические элементы, для создания импульсов ультразвуковых волн, которые суммируются глубоко в мозгу.
Транскраниальное сфокусированное ультразвуковое исследование (tFUS) использует один датчик, закрепленный в носимом на голове устройстве на коже головы, для создания ультразвуковых волн глубоко в головном мозге.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Тфус
Ультразвук не будет доставлен участнику во время эксперимента.
Участники не будут знать или сообщать, получают ли они активные или фиктивные.
|
Транскраниальное сфокусированное ультразвуковое исследование (tFUS) является многообещающей новой технологией, которая является одновременно неинвазивной и может быть применена к глубоким мишеням головного мозга.
tFUS использует преобразователи, содержащие пьезоэлектрические элементы, для создания импульсов ультразвуковых волн, которые суммируются глубоко в мозгу.
Транскраниальное сфокусированное ультразвуковое исследование (tFUS) использует один датчик, закрепленный в носимом на голове устройстве на коже головы, для создания ультразвуковых волн глубоко в головном мозге.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная связь состояния покоя
Временное ограничение: 24 минуты
|
Основные результаты этого исследования связаны с визуализацией мозга.
Используя метод нейровизуализации, называемую функциональной связностью состояния покоя, которая представляет собой статистическую зависимость между временным рядом электрофизиологической активности и (DE) уровнями кислорода в различных областях мозга.
Модульность измеряется по шкале от -1 до 1, с более высокими показателями, указывающими более сильную структуру сообщества или более сильную тенденцию кластеров областей мозга разделять на различные, очень взаимосвязанные сети с разреженными соединениями в разных сетях.
Оптимальное значение модульности зависит от контекста.
Например, во время сложных задач более низкая модульность лучше, в то время как во время основных автоматических задач Более высокая модульность лучше.
|
24 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00127562
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .