Ultrasonido enfocado transcraneal (tFUS) Modulación de la red de recompensa
9 de agosto de 2023 actualizado por: Bashar Badran, Medical University of South Carolina
Evaluación de los efectos del ultrasonido enfocado transcraneal (tFUS) en la conectividad funcional del estado de reposo fronto-estriatal en individuos sanos
Objetivo: Evaluar si la sonicación del Núcleo Accumbens (NAc) con ultrasonido focalizado transcraneal modifica la conectividad funcional entre el NAc y la corteza prefrontal (PFC).
En esta prueba piloto abierta de una sola visita, planeamos evaluar si el ultrasonido enfocado transcraneal (tFUS), administrado al núcleo accumbens (NAc) dentro del escáner de imágenes por resonancia magnética (IRM), afectará la conectividad funcional en estado de reposo entre el NAc y regiones cerebrales conectadas funcionalmente como la corteza prefrontal (PFC) y la corteza cingulada anterior (ACC) en hasta 10 individuos sanos.
HIPÓTESIS: tFUS reducirá la conectividad funcional de la corteza prefrontal (PFC)-NAc, en individuos sanos. Investigaremos esta hipótesis mediante la administración de tFUS dentro del escáner de resonancia magnética a individuos sanos y realizaremos neuroimagen funcional en estado de reposo antes y después de la estimulación con tFUS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bashar Badran, PhD
- Número de teléfono: 843-792-6076
- Correo electrónico: badran@musc.edu
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- Medical University of South Carolina Institute of Psychiatry
-
Contacto:
- Bashar W Badran, PhD
- Número de teléfono: 843-792-6076
- Correo electrónico: badran@musc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65
- Tener la capacidad y habilidad para dar su propio consentimiento y firmar el documento de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Contraindicado para resonancia magnética.
- Cualquier condición médica, neurológica o psiquiátrica actual o reciente no tratada
- Dispositivos de implantes metálicos en la cabeza, el corazón o el cuello.
- Historia de la cirugía cerebral.
- Antecedentes de infarto de miocardio o arritmia, bradicardia.
- Antecedentes personales o familiares de convulsiones o epilepsia o uso personal de medicamentos que reducen sustancialmente el umbral de convulsiones (p. ej., olanzapina, clorpromazina, litio).
- Antecedentes personales de lesión en la cabeza, conmoción cerebral o autoinforme de lesión cerebral traumática de moderada a grave.
- Individuos que sufren de dolores de cabeza frecuentes/intensos.
- Individuos con antecedentes informados de psicosis o manía, o individuos que son activamente maníacos o psicóticos.
- Uso regular o reciente de analgésicos
- Consumo moderado a severo de alcohol (>3 bebidas/día) o consumo de sustancias ilícitas (confirmado en orina).
- Las personas que están embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TFUS activo
tFUS se administrará dentro del escáner de resonancia magnética.
Los participantes reciben dos sesiones de 10 minutos de tFUS activas distribuidas con 10 minutos de diferencia dirigidas al núcleo accumbens.
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El ultrasonido enfocado transcraneal (tFUS) es una nueva tecnología prometedora que no es invasiva y puede aplicarse focalmente a objetivos cerebrales profundos.
tFUS utiliza transductores que contienen elementos piezoeléctricos para producir pulsos de ondas ultrasónicas que se suman en lo profundo del cerebro.
El ultrasonido enfocado transcraneal (tFUS) usa un solo transductor fijado en un aparato que se coloca en la cabeza en el cuero cabelludo para producir ondas ultrasónicas en lo profundo del cerebro.
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Comparador falso: TFUS simulado
Las sesiones simuladas incluirán un transductor que se conecta de manera similar a la de tFUS activo, sin embargo, el cable no se conectará al sistema, por lo que no se administrará ultrasonido al participante.
Los participantes no sabrán ni se les informará si están recibiendo tFUS activo o falso.
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El ultrasonido enfocado transcraneal (tFUS) es una nueva tecnología prometedora que no es invasiva y puede aplicarse focalmente a objetivos cerebrales profundos.
tFUS utiliza transductores que contienen elementos piezoeléctricos para producir pulsos de ondas ultrasónicas que se suman en lo profundo del cerebro.
El ultrasonido enfocado transcraneal (tFUS) usa un solo transductor fijado en un aparato que se coloca en la cabeza en el cuero cabelludo para producir ondas ultrasónicas en lo profundo del cerebro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conectividad funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Los principales resultados de este estudio están relacionados con las imágenes cerebrales.
Usando una técnica de neuroimagen llamada conectividad funcional en estado de reposo, que es una dependencia estadística entre series temporales de actividad electrofisiológica y niveles de sangre (des)oxigenada en distintas regiones del cerebro.
El "cálculo de la fuerza" de la conectividad funcional determina si la actividad entre un par de regiones del cerebro covaría o se correlaciona con el tiempo.
Investigaremos la fuerza de la conectividad funcional entre el objetivo de la estimulación (Núcleo Accumbens) y las áreas conectadas, incluida la corteza prefrontal, el hipocampo, la amígdala y las áreas sensoriales del cerebro al inicio del estudio, y luego determinaremos si tFUS aumenta o disminuye el estado de reposo. -Conectividad estatal entre estas regiones después de que se haya estimulado el NAC.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
25 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
25 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00127562
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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