Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální zaostřený ultrazvuk (tFUS) Modulace sítě odměn

9. srpna 2023 aktualizováno: Bashar Badran, Medical University of South Carolina

Hodnocení účinků transkraniálního zaostřeného ultrazvuku (tFUS) na funkční konektivitu frontostriatálního klidového stavu u zdravých jedinců

Cíl: Vyhodnotit, zda sonikace Nucleus Accumbens (NAc) transkraniálním fokusovaným ultrazvukem modifikuje funkční konektivitu mezi NAc a prefrontálním kortexem (PFC).

V této jediné návštěvě, otevřené pilotní studii, plánujeme vyhodnotit, zda transkraniální fokusovaný ultrazvuk (tFUS) dodaný do nucleus accumbens (NAc) v rámci skeneru magnetické rezonance (MRI) ovlivní funkční konektivitu v klidovém stavu mezi NAc a funkčně propojené oblasti mozku, jako je prefrontální kortex (PFC) a přední cingulární kortex (ACC) až u 10 zdravých jedinců.

HYPOTÉZA: tFUS sníží funkční konektivitu prefrontálního kortexu (PFC)-NAc u zdravých jedinců. Tuto hypotézu budeme zkoumat podáváním tFUS v rámci MRI skeneru zdravým jedincům a prováděním funkčního neurozobrazení v klidovém stavu před a po stimulaci tFUS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bashar Badran, PhD
  • Telefonní číslo: 843-792-6076
  • E-mail: badran@musc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina Institute of Psychiatry
        • Kontakt:
          • Bashar W Badran, PhD
          • Telefonní číslo: 843-792-6076
          • E-mail: badran@musc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Mít kapacitu a schopnost poskytnout vlastní souhlas a podepsat dokument informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikováno pro MRI.
  • Jakékoli současné nebo nedávné neléčené zdravotní, neurologické nebo psychiatrické stavy
  • Zařízení s kovovými implantáty v hlavě, srdci nebo krku.
  • Historie operací mozku.
  • Anamnéza infarktu myokardu nebo arytmie, bradykardie.
  • Osobní nebo rodinná anamnéza záchvatů nebo epilepsie nebo osobní užívání léků, které podstatně snižují práh záchvatů (např. olanzapin, chlorpromazin, lithium).
  • Osobní anamnéza poranění hlavy, otřes mozku nebo vlastní zpráva o středně těžkém až těžkém traumatickém poranění mozku.
  • Jedinci trpící častými/silnými bolestmi hlavy.
  • Jedinci s hlášenou anamnézou psychózy nebo mánie nebo jedinci, kteří jsou aktivně maničtí nebo psychotičtí.
  • Pravidelné nebo nedávné užívání léků proti bolesti
  • Mírné až těžké užívání alkoholu (>3 nápoje/den) nebo užívání nelegálních látek (potvrzena moč).
  • Osoby, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní tFUS
tFUS bude administrován v rámci MRI skeneru. Účastníci absolvují dvě 10minutové sezení aktivního tFUS rozloženého po 10 minutách zacílení na nucleus accumbens.
Přístroj: transkraniální fokusovaný ultrazvuk (tFUS)
Transkraniální fokusovaný ultrazvuk (tFUS) je slibná nová technologie, která je jak neinvazivní, tak může být fokálně aplikována na hluboké mozkové cíle. tFUS využívá měniče, které obsahují piezoelektrické prvky, k vytváření pulzů ultrazvukových vln, které se sčítají hluboko v mozku. Transkraniální fokusovaný ultrazvuk (tFUS) využívá jeden snímač upevněný v přístroji na hlavě na hlavě k produkci ultrazvukových vln hluboko do mozku.
Falešný srovnávač: Falešný tFUS
Falešná sezení budou zahrnovat snímač, který je připojen podobným způsobem jako aktivní tFUS, avšak kabel nebude zapojen do systému, takže k účastníkovi nebude dodán žádný ultrazvuk. Účastníci nebudou vědět, ani jim nebude sděleno, zda dostávají aktivní nebo falešný FUS.
Přístroj: transkraniální fokusovaný ultrazvuk (tFUS)
Transkraniální fokusovaný ultrazvuk (tFUS) je slibná nová technologie, která je jak neinvazivní, tak může být fokálně aplikována na hluboké mozkové cíle. tFUS využívá měniče, které obsahují piezoelektrické prvky, k vytváření pulzů ultrazvukových vln, které se sčítají hluboko v mozku. Transkraniální fokusovaný ultrazvuk (tFUS) využívá jeden snímač upevněný v přístroji na hlavě na hlavě k produkci ultrazvukových vln hluboko do mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční konektivita v klidovém stavu
Časové okno: 20 minut
Hlavní výsledky této studie se týkají zobrazování mozku. Použití neurozobrazovací techniky nazývané funkční konektivita v klidovém stavu, což je statistická závislost mezi časovou řadou elektrofyziologické aktivity a (de)oxygenovanými hladinami v krvi v různých oblastech mozku. Funkční konektivita "výpočet síly" určuje, zda aktivita mezi párem oblastí mozku kovariuje nebo koreluje v průběhu času. Budeme zkoumat sílu funkční konektivity mezi stimulačním cílem (Nucleus Accumbens) a propojenými oblastmi, včetně prefrontálního kortexu, hipokampu, amygdaly a senzorických oblastí mozku na základní linii, a poté určíme, zda tFUS zvyšuje nebo snižuje klidové -stav konektivitu mezi těmito regiony poté, co byla stimulována NAC.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00127562

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit