Transcranial Focused Ultrasound (tFUS) Modulacja sieci nagrody
3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Ocena wpływu zogniskowanych ultradźwięków przezczaszkowych (tFUS) na funkcjonalną łączność stanu spoczynku czołowo-prążkowiowego u zdrowych osób
Cel: Ocena, czy sonikacja Nucleus Accumbens (NAc) za pomocą ultradźwięków skupionych przezczaszkowo modyfikuje funkcjonalną łączność między NAc a korą przedczołową (PFC).
Podczas tej jednej wizyty, otwartej próby pilotażowej planujemy ocenić, czy przezczaszkowe skupione ultradźwięki (tFUS), dostarczane do jądra półleżącego (NAc) w skanerze rezonansu magnetycznego (MRI) będą miały wpływ na funkcjonalną łączność stanu spoczynku między NAc a funkcjonalnie połączonych regionów mózgu, takich jak kora przedczołowa (PFC) i przednia kora zakrętu obręczy (ACC) u maksymalnie 10 zdrowych osób.
HIPOTEZA: tFUS zmniejszy funkcjonalną łączność kory przedczołowej (PFC)-NAc u zdrowych osób. Zbadamy tę hipotezę, podając zdrowym osobom tFUS w skanerze MRI i przeprowadzimy funkcjonalne neuroobrazowanie stanu spoczynku przed i po stymulacji tFUS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina Institute of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Mieć zdolność i zdolność do wyrażenia własnej zgody i podpisania dokumentu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazane do MRI.
- Wszelkie obecne lub niedawno nieleczone schorzenia medyczne, neurologiczne lub psychiatryczne
- Metalowe implanty w głowie, sercu lub szyi.
- Historia operacji mózgu.
- Historia zawału mięśnia sercowego lub arytmii, bradykardii.
- Osobista lub rodzinna historia napadów padaczkowych lub padaczki lub osobistego stosowania leków, które znacznie obniżają próg drgawkowy (np. olanzapina, chloropromazyna, lit).
- Osobista historia urazu głowy, wstrząsu mózgu lub samoopisu umiarkowanego do ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu.
- Osoby cierpiące na częste/silne bóle głowy.
- Osoby ze zgłoszoną historią psychozy lub manii lub osoby, które są aktywnie maniakalne lub psychotyczne.
- Regularne lub niedawne stosowanie leków przeciwbólowych
- Umiarkowane lub intensywne spożywanie alkoholu (> 3 drinki dziennie) lub używanie nielegalnych substancji (potwierdzone moczem).
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny tFUS
tFUS będzie administrowany w skanerze MRI.
Uczestnicy otrzymują dwie 10-minutowe sesje aktywnego tFUS rozłożonego w odstępie 10 minut, celując w jądro półleżące.
|
Przezczaszkowe skupione ultradźwięki (tFUS) to obiecująca nowa technologia, która jest zarówno nieinwazyjna, jak i może być stosowana ogniskowo do celów położonych głęboko w mózgu.
tFUS wykorzystuje przetworniki zawierające elementy piezoelektryczne do wytwarzania impulsów fal ultradźwiękowych, które sumują się głęboko w mózgu.
Przezczaszkowe skupione ultradźwięki (tFUS) wykorzystują pojedynczy przetwornik zamocowany w aparacie noszonym na głowie na skórze głowy, aby wytwarzać fale ultradźwiękowe głęboko w mózgu.
|
|
Pozorny komparator: Sham tfus
Podczas eksperymentu nie zostanie dostarczone ultradźwięki podczas eksperymentu.
Uczestnicy nie będą wiedzieć ani powiedzieć, czy otrzymują aktywne czy sham-tfus.
|
Przezczaszkowe skupione ultradźwięki (tFUS) to obiecująca nowa technologia, która jest zarówno nieinwazyjna, jak i może być stosowana ogniskowo do celów położonych głęboko w mózgu.
tFUS wykorzystuje przetworniki zawierające elementy piezoelektryczne do wytwarzania impulsów fal ultradźwiękowych, które sumują się głęboko w mózgu.
Przezczaszkowe skupione ultradźwięki (tFUS) wykorzystują pojedynczy przetwornik zamocowany w aparacie noszonym na głowie na skórze głowy, aby wytwarzać fale ultradźwiękowe głęboko w mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan spoczynkowy łączność funkcjonalna
Ramy czasowe: 24 minuty
|
Główne wyniki tego badania są związane z obrazowaniem mózgu.
Stosując technikę neuroobrazowania zwaną łącznością funkcjonalną stanu spoczynku, która jest statystyczną zależnością między szeregami czasowymi aktywności elektrofizjologicznej i (de) utlenionym poziomem we krwi w różnych obszarach mózgu.
Modułowość mierzona jest w skali -1 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszą strukturę społeczności lub silniejszą tendencję klastrów regionów mózgu do oddzielania na odrębne, wysoce powiązane sieci z rzadkimi połączeniami między sieciami.
Optymalna wartość modułowości zależy od kontekstu.
Na przykład podczas złożonych zadań niższa modułowość jest lepsza, podczas gdy podczas podstawowych zadań automatycznych wyższa modułowość jest lepsza.
|
24 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00127562
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .