Transkraniaalinen fokusoitu ultraääni (tFUS) palkitsemisverkoston modulaatio
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Transkraniaalisen fokusoidun ultraäänen (tFUS) vaikutusten arviointi frontostriataalisen lepotilan toiminnalliseen yhteyteen terveillä yksilöillä
Tavoite: Arvioi, muuttaako Nucleus Accumbensin (NAc) sonikointi transkraniaalisesti fokusoidulla ultraäänellä NAc:n ja prefrontaalisen aivokuoren (PFC) välistä toiminnallista yhteyttä.
Tällä yhdellä käynnillä, avoimessa pilottikokeessa, aiomme arvioida, vaikuttaako magneettikuvaus (MRI) -skannerin nucleus accumbensiin (NAc) toimitettu transkraniaalinen fokusoitu ultraääni (tFUS) lepotilan toiminnalliseen yhteyteen NAc:n ja magneettikuvauslaitteen välillä. toiminnallisesti toisiinsa liittyvät aivoalueet, kuten prefrontaalinen aivokuori (PFC) ja anterior cingulate cortex (ACC) jopa 10 terveellä yksilöllä.
HYPOTEESI: tFUS vähentää prefrontaalisen aivokuoren (PFC)-NAc toiminnallista yhteyttä terveillä yksilöillä. Tutkimme tätä hypoteesia antamalla tFUS:a MRI-skannerin sisällä terveille henkilöille ja suorittamalla lepotilan toiminnallista neurokuvausta ennen tFUS-stimulaatiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina Institute of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Hänellä on kyky ja kyky antaa oma suostumus ja allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheinen magneettikuvaukseen.
- Kaikki nykyiset tai äskettäin hoitamattomat lääketieteelliset, neurologiset tai psykiatriset sairaudet
- Pään, sydämen tai kaulan metalliset implantit.
- Aivoleikkauksen historia.
- Aiempi sydäninfarkti tai rytmihäiriö, bradykardia.
- Henkilökohtaiset tai suvussa esiintyneet kohtaukset tai epilepsia tai henkilökohtainen sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka alentavat merkittävästi kohtauskynnystä (esim. olantsapiini, klooripromatsiini, litium).
- Henkilökohtainen päävamman, aivotärähdyksen tai omakohtaisen ilmoituksen keskivaikeasta tai vaikeasta aivovauriosta.
- Henkilöt, jotka kärsivät toistuvista/vaikeista päänsäryistä.
- Henkilöt, joilla on raportoitu psykoosi tai mania, tai henkilöt, jotka ovat aktiivisesti maanisia tai psykoottisia.
- Säännöllinen tai äskettäinen kipulääkkeiden käyttö
- Kohtalainen tai vakava alkoholinkäyttö (> 3 juomaa/päivä) tai laittomien päihteiden käyttö (virtsa vahvistettu).
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tFUS
tFUS annetaan MRI-skannerin sisällä.
Osallistujat saavat kaksi 10 minuutin aktiivista tFUS-istuntoa 10 minuutin välein levitettynä nucleus accumbensiin.
|
Transkraniaalinen fokusoitu ultraääni (tFUS) on lupaava uusi tekniikka, joka on sekä ei-invasiivinen että jota voidaan soveltaa fokusoidusti syvälle aivokohteisiin.
tFUS käyttää pietsosähköisiä elementtejä sisältäviä antureita tuottamaan ultraääniaaltopulsseja, jotka summautuvat syvälle aivoihin.
Transkraniaalinen fokusoitu ultraääni (tFUS) käyttää yhtä päähän kiinnitettävään laitteeseen kiinnitettyä anturia tuottamaan ultraääniaaltoja syvälle aivoihin.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus
Kokeen aikana osallistujalle ei toimiteta ultraääni.
Osallistujat eivät tiedä tai kerrotaan, saavatko he aktiivista vai huijausta.
|
Transkraniaalinen fokusoitu ultraääni (tFUS) on lupaava uusi tekniikka, joka on sekä ei-invasiivinen että jota voidaan soveltaa fokusoidusti syvälle aivokohteisiin.
tFUS käyttää pietsosähköisiä elementtejä sisältäviä antureita tuottamaan ultraääniaaltopulsseja, jotka summautuvat syvälle aivoihin.
Transkraniaalinen fokusoitu ultraääni (tFUS) käyttää yhtä päähän kiinnitettävään laitteeseen kiinnitettyä anturia tuottamaan ultraääniaaltoja syvälle aivoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan funktionaalisen yhteyden lepääminen
Aikaikkuna: 24 minuuttia
|
Tämän tutkimuksen tärkeimmät tulokset ovat aivojen kuvantamiseen liittyvät.
Käyttämällä neurokuvaustekniikkaa, jota kutsutaan lepotilan funktionaaliseksi yhteyksille, mikä on tilastollinen riippuvuus elektrofysiologisen aktiivisuuden aikasarjojen ja (DE) hapetettujen veritasojen välillä aivojen erillisillä alueilla.
Modulaarisuus mitataan -1-1 -asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman yhteisön rakenteen tai voimakkaamman aivoalueiden klusterien taipumuksen erottaa erillisiksi, erittäin kytketyiksi verkkoiksi, joilla on harvat yhteydet verkkojen välillä.
Optimaalinen modulaarisuusarvo riippuu kontekstista.
Esimerkiksi monimutkaisten tehtävien aikana alempi modulaarisuus on parempi, kun taas perus-, automaattisten tehtävien aikana korkeampi modulaarisuus on parempi.
|
24 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00127562
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .