Ultrassom Focalizado Transcraniano (tFUS) Modulação da Rede de Recompensa
3 de abril de 2025 atualizado por: Medical University of South Carolina
Avaliando os efeitos do ultrassom focalizado transcraniano (tFUS) na conectividade funcional do estado de repouso fronto-estriatal em indivíduos saudáveis
Objetivo: Avaliar se a sonicação do Núcleo Accumbens (NAc) com ultrassom focalizado transcraniano modifica a conectividade funcional entre o NAc e o córtex pré-frontal (PFC).
Neste estudo piloto aberto de visita única, planejamos avaliar se o ultrassom focalizado transcraniano (tFUS), fornecido ao núcleo accumbens (NAc) dentro do scanner de ressonância magnética (MRI) afetará a conectividade funcional do estado de repouso entre o NAc e regiões cerebrais funcionalmente conectadas como o córtex pré-frontal (PFC) e o córtex cingulado anterior (ACC) em até 10 indivíduos saudáveis.
HIPÓTESE: tFUS reduzirá a conectividade funcional do córtex pré-frontal (PFC)-NAc, em indivíduos saudáveis. Investigaremos essa hipótese administrando tFUS dentro de um scanner de ressonância magnética para indivíduos saudáveis e conduzindo neuroimagem funcional em estado de repouso antes e depois da estimulação tFUS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina Institute of Psychiatry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65
- Ter capacidade e habilidade para fornecer o próprio consentimento e assinar o documento de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Contra-indicado para ressonância magnética.
- Quaisquer condições médicas, neurológicas ou psiquiátricas atuais ou recentes não tratadas
- Dispositivos de implantes metálicos na cabeça, coração ou pescoço.
- História da cirurgia cerebral.
- História de infarto do miocárdio ou arritmia, bradicardia.
- História pessoal ou familiar de convulsão ou epilepsia ou uso pessoal de medicamentos que reduzem substancialmente o limiar convulsivo (por exemplo, olanzapina, clorpromazina, lítio).
- História pessoal de traumatismo craniano, concussão ou autorrelato de traumatismo cranioencefálico moderado a grave.
- Indivíduos que sofrem de dores de cabeça frequentes/severas.
- Indivíduos com história relatada de psicose ou mania, ou indivíduos que são ativamente maníacos ou psicóticos.
- Uso regular ou recente de analgésicos
- Uso moderado a grave de álcool (>3 drinques/dia) ou uso de substâncias ilícitas (confirmado pela urina).
- Pessoas grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TFUS ativo
O tFUS será administrado no scanner de ressonância magnética.
Os participantes recebem duas sessões de 10 minutos de tFUS ativo com 10 minutos de intervalo visando o núcleo accumbens.
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O ultrassom focalizado transcraniano (tFUS) é uma nova tecnologia promissora que é não invasiva e pode ser aplicada focalmente em alvos cerebrais profundos.
tFUS utiliza transdutores que contêm elementos piezoelétricos para produzir pulsos de ondas ultrassônicas que somam profundamente no cérebro.
O ultrassom focalizado transcraniano (tFUS) usa um único transdutor fixado em um aparelho usado na cabeça no couro cabeludo para produzir ondas ultrassônicas profundas no cérebro.
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Comparador Falso: Sham tfus
Nenhum ultrassom será entregue ao participante durante o experimento.
Os participantes não saberão ou serão informados se estão recebendo sham-tfus.
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O ultrassom focalizado transcraniano (tFUS) é uma nova tecnologia promissora que é não invasiva e pode ser aplicada focalmente em alvos cerebrais profundos.
tFUS utiliza transdutores que contêm elementos piezoelétricos para produzir pulsos de ondas ultrassônicas que somam profundamente no cérebro.
O ultrassom focalizado transcraniano (tFUS) usa um único transdutor fixado em um aparelho usado na cabeça no couro cabeludo para produzir ondas ultrassônicas profundas no cérebro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conectividade funcional do estado em repouso
Prazo: 24 minutos
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Os principais resultados deste estudo são relacionados a imagens cerebrais.
Usando uma técnica de neuroimagem chamada conectividade funcional do estado de repouso, que é uma dependência estatística entre as séries temporais de atividade eletro-fisiológica e (DE) níveis sanguíneos oxigenados em regiões distintas do cérebro.
A modularidade é medida em uma escala de -1 a 1, com pontuações mais altas indicando uma estrutura da comunidade mais forte ou uma tendência mais forte de aglomerados de regiões cerebrais de se separar em redes distintas e altamente interconectadas com conexões escassas entre as redes.
O valor ideal de modularidade depende do contexto.
Por exemplo, durante tarefas complexas, a menor modularidade é melhor, enquanto durante tarefas básicas e automáticas, maior modularidade é melhor.
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24 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
6 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00127562
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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