このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

SPARKと基礎運動トレーニングの比較

2023年8月8日 更新者:khadija liaquat

自閉症スペクトラム障害のある子どもの社会的スキルおよび運動スキルに対するスポーツ、遊び、および子供のためのアクティブなレクリエーション(SPARK)と基本的な運動スキルトレーニングの効果

これはランダム化臨床試験でした。データはライフケアリハビリテーションおよび特別児童施設から収集されます。研究は概要の承認後 6 か月以内に完了しました。

WHO サンプル サイズ計算ツールを使用して、ブルインクス - オセレツキー テストの平均値と標準偏差 (平均動的バランス) を結果として使用してサンプル サイズを計算

測定は各グループで 20 でした。 10% のドロップアウトを追加すると、各グループのサンプル サイズは 20+4=24 になります。したがって、全体のサンプルサイズは n= 20 となります。 対象年齢は5~12歳。 自閉症と診断された5歳から12歳までの年齢範囲の子供たちが研究に含まれます。データの収集には便利なサンプリング技術が使用されました。2つのグループがありました。グループAではSPARK療法が提供され、グループ2では基礎的な運動能力トレーニングが提供されます。提供されます。 社会的スキルを評価するためにギリアム自閉症評価スケール第 2 版 (GARS-2) が使用され、運動スキルについてはブルインクセ・オセレツキー運動熟練度テスト (BOTMP) が使用されました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害は、子供の社会的コミュニケーションと基本的な運動能力に影響を与えます。 現在の研究では、自閉症スペクトラム障害を持つ子どもの社会的スキルや運動スキルに対する、子どものためのスポーツ遊びとアクティブなレクリエーション(SPARK)と基本的な運動スキルトレーニングの効果を評価します。 これはランダム化臨床試験でした。データはライフケアリハビリテーションおよび特別児童施設から収集されます。研究は概要の承認後 6 か月以内に完了しました。

WHO サンプル サイズ計算ツールを使用して、ブルインクス - オセレツキー テストの平均値と標準偏差 (平均動的バランス) を結果として使用してサンプル サイズを計算

測定は各グループで 20 でした。 10% のドロップアウトを追加すると、各グループのサンプル サイズは 20+4=24 になります。したがって、全体のサンプルサイズは n= 20 となります。 対象年齢は5~12歳。 自閉症と診断された5歳から12歳までの年齢範囲の子供たちが研究に含まれます。データの収集には便利なサンプリング技術が使用されました。2つのグループがありました。グループAではSPARK療法が提供され、グループ2では基礎的な運動能力トレーニングが提供されます。提供されます。 社会的スキルを評価するためにギリアム自閉症評価スケール第 2 版 (GARS-2) が使用され、運動スキルについてはブルインクセ・オセレツキー運動熟練度テスト (BOTMP) が使用されました。 分析は SPSS バージョン 27 で実行されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah Rehabilitation Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢範囲 5 ~ 9 歳 (11) • 診断と診断に基づいて自閉症スペクトラム障害 (ASD) と診断されている。

精神障害の統計マニュアル、

  • 広汎性発達障害 - 特に特定されていない
  • アスペルガー障害は臨床判断に基づいており、自閉症診断観察スケジュールによって裏付けられています。
  • 異常行動チェックリストの過敏性の下位尺度で治療前スコアが 15 を超えることで測定される、中等度以上の行動上の問題がある
  • 指示に従い、要求された運動技能熟達および実行機能の測定を実行する能力

除外基準:

  • 認知障害と診断された参加者

    • 自立歩行ができない
    • 外傷の病歴
    • 過去の手術歴の履歴
    • 手順が理解できず、参加する気がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スパーク
SPARK は、健康関連の幸福を改善し、積極的な社交性と身体活動や学業の楽しみを維持することを目的とした、科学的根拠に基づいた計画です (4)。 SPARK の規律は、NASPE (National Association of Sport and PE) のガイドラインに準拠しています。 標準的な SPARK レッスンは、ヘルスフィットネス アクティビティとスキルフィットネス アクティビティの 2 つのパートに分かれて提供されます。 ヘルスフィットネスアクティビティパートでは、エアロビクスダンス、ランニングゲーム、縄跳びなど13のアクティビティが行われる。 このパートでは、活動の強度、期間、複雑さを変更することによる心血管持久力の向上と促進に主に焦点を当てます。 アクティビティは主に腹部と上半身の筋力を鍛えることを目的としています。
ファンクショナルモータートレーニング
他の名前:
  • FMS
実験的:基礎運動トレーニング
運動発達の観点からは、走る、跳ぶ、投げる、蹴るなどの基本的な運動スキル(FMS、運動や物体の操作など)は、さらに複雑な総運動運動に不可欠な構成要素と考えられています。 (24) 以下を含む 13 の FMS 活動が行われます。ランニング、ジャンプ、ギャロップ、ホッピング、横滑り、スキップ、跳躍、キャッチ、静止ドリブル、キック、静止ボールを打つ、オーバーアームスロー、アンダーアームスロー。 FMS グループは 10 週間で 30 セッションを受けます(週に 3 セッション、CPT を含むセッションあたり 60 分)。
ファンクショナルモータートレーニング
他の名前:
  • FMS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的スキル
時間枠:評価は介入の 0 週目に行われ、最終測定は介入の 10 週目に行われました。
ギリアム自閉症評価スケール - 第 2 版 (GARS-2)
評価は介入の 0 週目に行われ、最終測定は介入の 10 週目に行われました。
運動能力:
時間枠:評価は介入の 0 週目に行われ、最終測定は介入の 10 週目に行われました。
Bruininkse Oseretsky 運動能力テスト (BOTMP)
評価は介入の 0 週目に行われ、最終測定は介入の 10 週目に行われました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月27日

一次修了 (実際)

2023年5月27日

研究の完了 (実際)

2023年5月27日

試験登録日

最初に提出

2023年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月8日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月8日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する