Sammenligning av SPARK og grunnleggende motorisk trening
Effekter av sport, lek og aktiv rekreasjon for barn (SPARK) versus grunnleggende motorisk trening på sosiale og motoriske ferdigheter hos barn med autismespektrumforstyrrelse
Det var et randomisert klinisk forsøk. Data vil bli samlet inn fra rehabilitering og spesialbarnehjem. Studien ble fullført innen 6 måneder etter godkjenning av synopsis.
beregnet prøvestørrelse, gjennom WHO prøvestørrelseskalkulator, ved bruk av Bruininks-Oseretsky-testens gjennomsnitt og standardavvik (Mean Dynamic Balance) som utfall
tiltaket var 20 i hver gruppe. Etter å ha lagt til 10 % frafall vil prøvestørrelsen være 20+4=24 i hver gruppe; dermed samlet utvalgsstørrelse n = 20. Aldersspenning 5-12 år. Barn med diagnostisert autisme og aldersgrupper mellom 5-12 vil bli inkludert i studien. Praktisk prøvetakingsteknikk ble brukt for å samle inn data. Det var to grupper. I gruppe A vil SPARK-terapi bli gitt og i gruppe 2 vil grunnleggende motorisk trening gis. For å vurdere de sosiale ferdighetene ble Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) og for motoriske ferdigheter brukt Bruininkse Oseretsky test av motorikk (BOTMP).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Autismespektrumforstyrrelse påvirker sosial kommunikasjon og grunnleggende motoriske ferdigheter hos barn. Den nåværende studien vil evaluere effekten av sportslek og aktiv rekreasjon for barn (SPARK) versus grunnleggende motorisk trening på sosiale og motoriske ferdigheter hos barn med autismespekterforstyrrelse. Det var et randomisert klinisk forsøk. Data vil bli samlet inn fra rehabilitering og spesialbarnehjem. Studien ble fullført innen 6 måneder etter godkjenning av synopsis.
beregnet prøvestørrelse, gjennom WHO prøvestørrelseskalkulator, ved bruk av Bruininks-Oseretsky-testens gjennomsnitt og standardavvik (Mean Dynamic Balance) som utfall
tiltaket var 20 i hver gruppe. Etter å ha lagt til 10 % frafall vil prøvestørrelsen være 20+4=24 i hver gruppe; dermed samlet utvalgsstørrelse n = 20. Aldersspenning 5-12 år. Barn med diagnostisert autisme og aldersgrupper mellom 5-12 vil bli inkludert i studien. Praktisk prøvetakingsteknikk ble brukt for å samle inn data. Det var to grupper. I gruppe A vil SPARK-terapi bli gitt og i gruppe 2 vil grunnleggende motorisk trening gis. For å vurdere de sosiale ferdighetene ble Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) og for motoriske ferdigheter brukt Bruininkse Oseretsky test av motorikk (BOTMP). Analyse ble utført på SPSS versjon 27.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning 5-9 år (11) • Diagnostisert med en autismespektrumforstyrrelse (ASD) basert på diagnostikk og
Statistisk håndbok for psykiske lidelser,
- Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse - ikke annet spesifisert
- Aspergers lidelse basert på klinisk vurdering og støttet av Autism Diagnostic Observation Schedule
- Å ha moderate eller større atferdsproblemer målt ved en forbehandlingsscore på >15 på underskalaen avvikende atferdssjekkliste-irritabilitet
- Evne til å følge instruksjoner og utføre forespurte motoriske ferdigheter og eksekutive funksjonstiltak
Ekskluderingskriterier:
Deltakere med diagnostisert kognitiv svikt
- Kan ikke gå selvstendig
- Historie med traumatisk skade
- Historie om tidligere operasjonshistorie
- Manglende evne til å forstå prosedyren og manglende vilje til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GNIST
SPARK er en evidensbasert plan utviklet for å forbedre helserelatert velvære og opprettholde positiv sosialisering og glede av fysiske aktiviteter eller akademiske prestasjoner.(4)
SPARK-disiplinen er i tråd med NASPE (National Association of Sport and PE) retningslinjer.
En standard SPARK-leksjon vil bli levert i to deler: en helsetreningsaktivitet og en ferdighets-treningsaktivitet.
I aktivitetsdelen helse fitness vil det være 13 aktiviteter som inkluderer aerobic dans, løpeleker og hoppetau.
I denne delen vil hovedfokuset være å utvikle kardiovaskulær utholdenhet og promotering ved å modifisere aktivitetenes intensitet, varighet og kompleksitet.
Aktivitetene vil hovedsakelig være rettet mot å utvikle mage- og overkroppsstyrke.
|
Funksjonell motorisk trening
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Grunnleggende motorisk trening
Når det gjelder motorisk utvikling, regnes grunnleggende motoriske ferdigheter (FMS, f.eks. bevegelses- og objektmanipulasjon) - som løping, hopping, kasting og sparking - som de essensielle byggesteinene for ytterligere, mer komplekse grovmotoriske bevegelser.
(24) Det vil være 13 FMS-aktiviteter inkludert; løping, hopping, galopp, hopping, sidegliding, hopping, hopping, fangst, stasjonære driblinger, sparking, slå en stasjonær ball, overarmskast og armkast.
FMS-gruppen vil motta 30 økter i 10 uker (3 økter per uke, 60 min per økt inkludert CPT).
|
Funksjonell motorisk trening
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiale ferdigheter
Tidsramme: Vurdering tok 0 uke med intervensjon og sluttavlesning ble tatt på 10. uke med intervensjon
|
Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2)
|
Vurdering tok 0 uke med intervensjon og sluttavlesning ble tatt på 10. uke med intervensjon
|
|
Motor ferdigheter:
Tidsramme: Vurdering tok 0 uke med intervensjon og sluttavlesning ble tatt på 10. uke med intervensjon
|
Bruininkse Oseretsky test av motorikk (BOTMP)
|
Vurdering tok 0 uke med intervensjon og sluttavlesning ble tatt på 10. uke med intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU-ASAD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .