- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05986760
Comparaison de SPARK et de l'entraînement moteur fondamental
Effets des sports, du jeu et des loisirs actifs pour les enfants (SPARK) par rapport à l'entraînement des habiletés motrices fondamentales sur les habiletés sociales et motrices chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Il s'agissait d'un essai clinique randomisé.
taille d'échantillon calculée, à l'aide du calculateur de taille d'échantillon de l'OMS, en utilisant la moyenne et l'écart type du test de Bruininks-Oseretsky (Mean Dynamic Balance) comme résultat
mesure était de 20 dans chaque groupe. Après avoir ajouté 10 % d'abandon, la taille de l'échantillon sera de 20 + 4 = 24 dans chaque groupe ; par conséquent, la taille globale de l'échantillon n = 20. Tranche d'âge 5-12 ans. Les enfants atteints d'autisme diagnostiqué et âgés de 5 à 12 ans seront inclus dans l'étude. Une technique d'échantillonnage pratique a été utilisée pour collecter les données. Il y avait deux groupes. fournir. Pour évaluer les compétences sociales Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) et pour les compétences motrices, le test de compétence motrice Bruininkse Oseretsky (BOTMP) a été utilisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles du spectre autistique affectent la communication sociale et les habiletés motrices fondamentales des enfants. La présente étude évaluera les effets du jeu sportif et des loisirs actifs pour les enfants (SPARK) par rapport à l'entraînement des habiletés motrices fondamentales sur les habiletés sociales et motrices chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique. Il s'agissait d'un essai clinique randomisé.
taille d'échantillon calculée, à l'aide du calculateur de taille d'échantillon de l'OMS, en utilisant la moyenne et l'écart type du test de Bruininks-Oseretsky (Mean Dynamic Balance) comme résultat
mesure était de 20 dans chaque groupe. Après avoir ajouté 10 % d'abandon, la taille de l'échantillon sera de 20 + 4 = 24 dans chaque groupe ; par conséquent, la taille globale de l'échantillon n = 20. Tranche d'âge 5-12 ans. Les enfants atteints d'autisme diagnostiqué et âgés de 5 à 12 ans seront inclus dans l'étude. Une technique d'échantillonnage pratique a été utilisée pour collecter les données. Il y avait deux groupes. fournir. Pour évaluer les compétences sociales Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) et pour les compétences motrices, le test de compétence motrice Bruininkse Oseretsky (BOTMP) a été utilisé. L'analyse a été réalisée sur SPSS version 27.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 5-9 ans (11) • Diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique (TSA) basé sur le diagnostic et
Manuel statistique des troubles mentaux,
- Trouble envahissant du développement - non spécifié ailleurs
- Le trouble d'Asperger basé sur le jugement clinique et soutenu par le programme d'observation diagnostique de l'autisme
- Avoir des problèmes de comportement modérés ou plus graves, mesurés par un score de prétraitement de> 15 sur la sous-échelle de la liste de contrôle des comportements aberrants-irritabilité
- Capacité à suivre les instructions et à effectuer les mesures de compétence motrice et de fonction exécutive demandées
Critère d'exclusion:
Participants ayant des troubles cognitifs diagnostiqués
- Incapable de marcher de façon autonome
- Antécédents de blessure traumatique
- Antécédents chirurgicaux antérieurs
- Incapacité à comprendre la procédure et refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ÉTINCELLE
Le SPARK est un plan fondé sur des données probantes conçu pour améliorer le bien-être lié à la santé et pour maintenir la socialisation positive et le plaisir des activités physiques ou des réussites scolaires.(4)
La discipline SPARK est conforme aux directives de la NASPE (National Association of Sport and PE).
Une leçon SPARK standard sera dispensée en deux parties : une activité de conditionnement physique et une activité de conditionnement physique.
Dans la partie des activités de remise en forme, il y aura 13 activités qui incluent la danse aérobique, les jeux de course et les cordes à sauter.
Dans cette partie, l'accent sera mis sur le développement et la promotion de l'endurance cardiovasculaire en modifiant l'intensité, la durée et la complexité des activités.
Les activités viseront principalement à développer la force abdominale et du haut du corps.
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Entraînement moteur fonctionnel
Autres noms:
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Expérimental: Entraînement moteur fondamental
En termes de développement moteur, les habiletés motrices fondamentales (FMS, p.
(24) Il y aura 13 activités FMS comprenant ; courir, sauter, galoper, sautiller, glisser sur le côté, sauter, sauter, attraper, dribbler à l'arrêt, donner des coups de pied, frapper un ballon à l'arrêt, lancer par-dessus les bras et lancer sous les bras.
Le groupe FMS recevra 30 sessions pendant 10 semaines (3 sessions par semaine, 60 min par session y compris CPT).
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Entraînement moteur fonctionnel
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences sociales
Délai: L'évaluation a été prise à 0 semaine d'intervention et la lecture finale a été prise à la 10e semaine d'intervention
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Échelle d'évaluation de l'autisme Gilliam - Deuxième édition (GARS-2)
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L'évaluation a été prise à 0 semaine d'intervention et la lecture finale a été prise à la 10e semaine d'intervention
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Motricité:
Délai: L'évaluation a été prise à 0 semaine d'intervention et la lecture finale a été prise à la 10e semaine d'intervention
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Test de compétence motrice de Bruininkse Oseretsky (BOTMP)
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L'évaluation a été prise à 0 semaine d'intervention et la lecture finale a été prise à la 10e semaine d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU-ASAD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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