Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie SPARK i podstawowego treningu motorycznego

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: khadija liaquat

Wpływ sportu, zabawy i aktywnego wypoczynku dzieci (SPARK) w porównaniu z treningiem podstawowych umiejętności motorycznych na umiejętności społeczne i motoryczne dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Było to randomizowane badanie kliniczne. Dane zostaną zebrane z rehabilitacji Life care i specjalnej placówki dla dzieci. Badanie zakończono w ciągu 6 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia.

obliczona wielkość próby, za pomocą kalkulatora wielkości próby WHO, z wykorzystaniem średniej i odchylenia standardowego testu Bruininksa-Oseretsky'ego (średnia równowaga dynamiczna) jako wyniku

miara wynosiła 20 w każdej grupie. Po dodaniu 10% rezygnacji wielkość próby wyniesie 20+4=24 w każdej grupie; stąd całkowita wielkość próby n = 20. Przedział wiekowy 5-12 lat. Badaniem zostaną objęte dzieci ze zdiagnozowanym autyzmem w wieku od 5 do 12 lat. Do zebrania danych wykorzystano wygodną technikę pobierania próbek. Były dwie grupy. W grupie A prowadzona będzie terapia SPARK, a w grupie 2 podstawowe umiejętności motoryczne. być dostarczone. Do oceny umiejętności społecznych Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) oraz do oceny umiejętności motorycznych zastosowano test sprawności motorycznej Bruininkse Oseretsky'ego (BOTMP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia ze spektrum autyzmu wpływają na komunikację społeczną i podstawowe zdolności motoryczne dzieci. Bieżące badanie oceni wpływ zabaw sportowych i aktywnego wypoczynku dla dzieci (SPARK) w porównaniu z treningiem podstawowych umiejętności motorycznych na umiejętności społeczne i motoryczne u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Było to randomizowane badanie kliniczne. Dane zostaną zebrane z rehabilitacji Life care i specjalnej placówki dla dzieci. Badanie zakończono w ciągu 6 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia.

obliczona wielkość próby, za pomocą kalkulatora wielkości próby WHO, z wykorzystaniem średniej i odchylenia standardowego testu Bruininksa-Oseretsky'ego (średnia równowaga dynamiczna) jako wyniku

miara wynosiła 20 w każdej grupie. Po dodaniu 10% rezygnacji wielkość próby wyniesie 20+4=24 w każdej grupie; stąd całkowita wielkość próby n = 20. Przedział wiekowy 5-12 lat. Badaniem zostaną objęte dzieci ze zdiagnozowanym autyzmem w wieku od 5 do 12 lat. Do zebrania danych wykorzystano wygodną technikę pobierania próbek. Były dwie grupy. W grupie A prowadzona będzie terapia SPARK, a w grupie 2 podstawowe umiejętności motoryczne. być dostarczone. Do oceny umiejętności społecznych Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) oraz do oceny umiejętności motorycznych zastosowano test sprawności motorycznej Bruininkse Oseretsky'ego (BOTMP). Analizę przeprowadzono na SPSS w wersji 27.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 5-9 lat (11) • Zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) na podstawie diagnostyki i

Podręcznik statystyczny zaburzeń psychicznych,

  • Całościowe zaburzenie rozwojowe – nie określono inaczej
  • Zaburzenie Aspergera oparte na ocenie klinicznej i poparte Harmonogramem Obserwacji Diagnostyki Autyzmu
  • Umiarkowane lub większe problemy behawioralne mierzone wynikiem przed leczeniem wynoszącym >15 w podskali listy kontrolnej nieprawidłowego zachowania — drażliwości
  • Zdolność do podążania za wskazówkami i wykonywania wymaganych czynności w zakresie umiejętności motorycznych i funkcji wykonawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy ze zdiagnozowanymi zaburzeniami poznawczymi

    • Niezdolny do samodzielnego chodzenia
    • Historia urazu urazowego
    • Historia historii poprzedniej operacji
    • Niemożność zrozumienia procedury i niechęć do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ISKRA
SPARK to oparty na dowodach plan mający na celu poprawę dobrostanu związanego ze zdrowiem oraz utrzymanie pozytywnej socjalizacji i czerpania przyjemności z aktywności fizycznej lub osiągnięć akademickich.(4) Dyscyplina SPARK jest zgodna z wytycznymi NASPE (National Association of Sport and PE). Standardowa lekcja SPARK zostanie przeprowadzona w dwóch częściach: ćwiczenia fitness i ćwiczenia umiejętności. W części dotyczącej fitnessu zdrowotnego będzie 13 zajęć obejmujących taniec aerobowy, gry biegowe i skakanki. W tej części główny nacisk zostanie położony na rozwój wytrzymałości sercowo-naczyniowej i promocję poprzez modyfikację intensywności, czasu trwania i złożoności działań. Zajęcia będą ukierunkowane głównie na rozwój siły mięśni brzucha i górnych partii ciała.
Funkcjonalny trening motoryczny
Inne nazwy:
  • FMS
Eksperymentalny: Podstawowy trening motoryczny
Jeśli chodzi o rozwój motoryczny, podstawowe umiejętności motoryczne (FMS, np. poruszanie się i manipulowanie przedmiotami) - takie jak bieganie, skakanie, rzucanie i kopanie - są uważane za podstawowe elementy budulcowe dla dalszego, bardziej złożonego ruchu motorycznego. (24) Będzie 13 działań FMS, w tym; bieganie, skakanie, galop, podskakiwanie, szybowanie w bok, podskakiwanie, skakanie, łapanie, kozłowanie w miejscu, kopanie, uderzanie nieruchomej piłki, rzut nad i pod pachą. Grupa FMS otrzyma 30 sesji przez 10 tygodni (3 sesje w tygodniu, 60 min na sesję, w tym CPT).
Funkcjonalny trening motoryczny
Inne nazwy:
  • FMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności społeczne
Ramy czasowe: Oceny dokonano w 0 tygodniu interwencji, a ostatecznego odczytu dokonano w 10. tygodniu interwencji
Skala oceny autyzmu Gilliama — wydanie drugie (GARS-2)
Oceny dokonano w 0 tygodniu interwencji, a ostatecznego odczytu dokonano w 10. tygodniu interwencji
Zdolności motoryczne:
Ramy czasowe: Oceny dokonano w 0 tygodniu interwencji, a ostatecznego odczytu dokonano w 10. tygodniu interwencji
Test sprawności motorycznej Bruininkse Oseretsky (BOTMP)
Oceny dokonano w 0 tygodniu interwencji, a ostatecznego odczytu dokonano w 10. tygodniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj