- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05986760
Porównanie SPARK i podstawowego treningu motorycznego
Wpływ sportu, zabawy i aktywnego wypoczynku dzieci (SPARK) w porównaniu z treningiem podstawowych umiejętności motorycznych na umiejętności społeczne i motoryczne dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Było to randomizowane badanie kliniczne. Dane zostaną zebrane z rehabilitacji Life care i specjalnej placówki dla dzieci. Badanie zakończono w ciągu 6 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia.
obliczona wielkość próby, za pomocą kalkulatora wielkości próby WHO, z wykorzystaniem średniej i odchylenia standardowego testu Bruininksa-Oseretsky'ego (średnia równowaga dynamiczna) jako wyniku
miara wynosiła 20 w każdej grupie. Po dodaniu 10% rezygnacji wielkość próby wyniesie 20+4=24 w każdej grupie; stąd całkowita wielkość próby n = 20. Przedział wiekowy 5-12 lat. Badaniem zostaną objęte dzieci ze zdiagnozowanym autyzmem w wieku od 5 do 12 lat. Do zebrania danych wykorzystano wygodną technikę pobierania próbek. Były dwie grupy. W grupie A prowadzona będzie terapia SPARK, a w grupie 2 podstawowe umiejętności motoryczne. być dostarczone. Do oceny umiejętności społecznych Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) oraz do oceny umiejętności motorycznych zastosowano test sprawności motorycznej Bruininkse Oseretsky'ego (BOTMP).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zaburzenia ze spektrum autyzmu wpływają na komunikację społeczną i podstawowe zdolności motoryczne dzieci. Bieżące badanie oceni wpływ zabaw sportowych i aktywnego wypoczynku dla dzieci (SPARK) w porównaniu z treningiem podstawowych umiejętności motorycznych na umiejętności społeczne i motoryczne u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Było to randomizowane badanie kliniczne. Dane zostaną zebrane z rehabilitacji Life care i specjalnej placówki dla dzieci. Badanie zakończono w ciągu 6 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia.
obliczona wielkość próby, za pomocą kalkulatora wielkości próby WHO, z wykorzystaniem średniej i odchylenia standardowego testu Bruininksa-Oseretsky'ego (średnia równowaga dynamiczna) jako wyniku
miara wynosiła 20 w każdej grupie. Po dodaniu 10% rezygnacji wielkość próby wyniesie 20+4=24 w każdej grupie; stąd całkowita wielkość próby n = 20. Przedział wiekowy 5-12 lat. Badaniem zostaną objęte dzieci ze zdiagnozowanym autyzmem w wieku od 5 do 12 lat. Do zebrania danych wykorzystano wygodną technikę pobierania próbek. Były dwie grupy. W grupie A prowadzona będzie terapia SPARK, a w grupie 2 podstawowe umiejętności motoryczne. być dostarczone. Do oceny umiejętności społecznych Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) oraz do oceny umiejętności motorycznych zastosowano test sprawności motorycznej Bruininkse Oseretsky'ego (BOTMP). Analizę przeprowadzono na SPSS w wersji 27.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 5-9 lat (11) • Zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) na podstawie diagnostyki i
Podręcznik statystyczny zaburzeń psychicznych,
- Całościowe zaburzenie rozwojowe – nie określono inaczej
- Zaburzenie Aspergera oparte na ocenie klinicznej i poparte Harmonogramem Obserwacji Diagnostyki Autyzmu
- Umiarkowane lub większe problemy behawioralne mierzone wynikiem przed leczeniem wynoszącym >15 w podskali listy kontrolnej nieprawidłowego zachowania — drażliwości
- Zdolność do podążania za wskazówkami i wykonywania wymaganych czynności w zakresie umiejętności motorycznych i funkcji wykonawczych
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy ze zdiagnozowanymi zaburzeniami poznawczymi
- Niezdolny do samodzielnego chodzenia
- Historia urazu urazowego
- Historia historii poprzedniej operacji
- Niemożność zrozumienia procedury i niechęć do udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ISKRA
SPARK to oparty na dowodach plan mający na celu poprawę dobrostanu związanego ze zdrowiem oraz utrzymanie pozytywnej socjalizacji i czerpania przyjemności z aktywności fizycznej lub osiągnięć akademickich.(4)
Dyscyplina SPARK jest zgodna z wytycznymi NASPE (National Association of Sport and PE).
Standardowa lekcja SPARK zostanie przeprowadzona w dwóch częściach: ćwiczenia fitness i ćwiczenia umiejętności.
W części dotyczącej fitnessu zdrowotnego będzie 13 zajęć obejmujących taniec aerobowy, gry biegowe i skakanki.
W tej części główny nacisk zostanie położony na rozwój wytrzymałości sercowo-naczyniowej i promocję poprzez modyfikację intensywności, czasu trwania i złożoności działań.
Zajęcia będą ukierunkowane głównie na rozwój siły mięśni brzucha i górnych partii ciała.
|
Funkcjonalny trening motoryczny
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podstawowy trening motoryczny
Jeśli chodzi o rozwój motoryczny, podstawowe umiejętności motoryczne (FMS, np. poruszanie się i manipulowanie przedmiotami) - takie jak bieganie, skakanie, rzucanie i kopanie - są uważane za podstawowe elementy budulcowe dla dalszego, bardziej złożonego ruchu motorycznego.
(24) Będzie 13 działań FMS, w tym; bieganie, skakanie, galop, podskakiwanie, szybowanie w bok, podskakiwanie, skakanie, łapanie, kozłowanie w miejscu, kopanie, uderzanie nieruchomej piłki, rzut nad i pod pachą.
Grupa FMS otrzyma 30 sesji przez 10 tygodni (3 sesje w tygodniu, 60 min na sesję, w tym CPT).
|
Funkcjonalny trening motoryczny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności społeczne
Ramy czasowe: Oceny dokonano w 0 tygodniu interwencji, a ostatecznego odczytu dokonano w 10. tygodniu interwencji
|
Skala oceny autyzmu Gilliama — wydanie drugie (GARS-2)
|
Oceny dokonano w 0 tygodniu interwencji, a ostatecznego odczytu dokonano w 10. tygodniu interwencji
|
|
Zdolności motoryczne:
Ramy czasowe: Oceny dokonano w 0 tygodniu interwencji, a ostatecznego odczytu dokonano w 10. tygodniu interwencji
|
Test sprawności motorycznej Bruininkse Oseretsky (BOTMP)
|
Oceny dokonano w 0 tygodniu interwencji, a ostatecznego odczytu dokonano w 10. tygodniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU-ASAD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .