Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van SPARK en fundamentele motorische training

8 augustus 2023 bijgewerkt door: khadija liaquat

Effecten van sport, spel en actieve recreatie voor kinderen (SPARK) versus fundamentele motorische vaardigheidstraining op sociale en motorische vaardigheden bij kinderen met autismespectrumstoornis

Het was een gerandomiseerde klinische studie. De gegevens zullen worden verzameld van de revalidatieafdeling van Life Care en de speciale kinderinstelling. De studie werd binnen 6 maanden na goedkeuring van de synopsis voltooid.

berekende steekproefomvang, via de WHO-rekenmachine voor steekproefomvang, met gebruikmaking van het gemiddelde en de standaarddeviatie van de Bruininks-Oseretsky-test (Mean Dynamic Balance) als uitkomst

maat was 20 in elke groep. Na toevoeging van 10% uitval is de steekproefomvang 20+4=24 in elke groep; vandaar dat de totale steekproefomvang n = 20. Leeftijdscategorie 5-12 jaar. Kinderen met de diagnose autisme en leeftijden tussen 5 en 12 zullen in het onderzoek worden opgenomen. Er werd gebruik gemaakt van handige bemonsteringstechniek om de gegevens te verzamelen. Er waren twee groepen. In groep A zal SPARK-therapie worden gegeven en in groep 2 zal fundamentele motorische vaardigheid worden verstrekt. Om de sociale vaardigheden te beoordelen, werd Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) en voor motorische vaardigheden de Bruininkse Oseretsky-test van motorische bekwaamheid (BOTMP) gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autismespectrumstoornis tast de sociale communicatie en fundamentele motorische vaardigheden van kinderen aan. De huidige studie zal de effecten evalueren van sporten, spelen en actieve recreatie voor kinderen (SPARK) versus fundamentele motorische vaardigheidstraining op sociale en motorische vaardigheden bij kinderen met een autismespectrumstoornis. Het was een gerandomiseerde klinische studie. De gegevens zullen worden verzameld van de revalidatieafdeling van Life Care en de speciale kinderinstelling. De studie werd binnen 6 maanden na goedkeuring van de synopsis voltooid.

berekende steekproefomvang, via de WHO-rekenmachine voor steekproefomvang, met gebruikmaking van het gemiddelde en de standaarddeviatie van de Bruininks-Oseretsky-test (Mean Dynamic Balance) als uitkomst

maat was 20 in elke groep. Na toevoeging van 10% uitval is de steekproefomvang 20+4=24 in elke groep; vandaar dat de totale steekproefomvang n = 20. Leeftijdscategorie 5-12 jaar. Kinderen met de diagnose autisme en leeftijden tussen 5 en 12 zullen in het onderzoek worden opgenomen. Er werd gebruik gemaakt van handige bemonsteringstechniek om de gegevens te verzamelen. Er waren twee groepen. In groep A zal SPARK-therapie worden gegeven en in groep 2 zal fundamentele motorische vaardigheid worden verstrekt. Om de sociale vaardigheden te beoordelen, werd Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) en voor motorische vaardigheden de Bruininkse Oseretsky-test van motorische bekwaamheid (BOTMP) gebruikt. Analyse is uitgevoerd op SPSS versie 27.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie 5-9 jaar (11) • Gediagnosticeerd met een autismespectrumstoornis (ASS) op basis van diagnostische en

Statistisch handboek van psychische stoornissen,

  • Pervasieve ontwikkelingsstoornis - niet anders gespecificeerd
  • De stoornis van Asperger op basis van klinisch oordeel en ondersteund door het Autism Diagnostic Observation Schedule
  • Matige of grotere gedragsproblemen hebben zoals gemeten door een score vóór de behandeling van> 15 op de subschaal Afwijkend gedrag Checklist-Irritability
  • Mogelijkheid om aanwijzingen op te volgen en gevraagde motorische vaardigheids- en executieve functiemaatregelen uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met gediagnosticeerde cognitieve stoornissen

    • Niet zelfstandig kunnen lopen
    • Geschiedenis van traumatisch letsel
    • Geschiedenis van eerdere operatiegeschiedenis
    • Onvermogen om de procedure te begrijpen en onwil om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VONK
De SPARK is een evidence-based plan dat is ontworpen om het gezondheidsgerelateerde welzijn te verbeteren en om de positieve socialisatie en het plezier van fysieke activiteiten of academische prestaties te behouden.(4) De SPARK-discipline is in overeenstemming met de NASPE-richtlijnen (National Association of Sport and PE). Een standaard SPARK-les wordt gegeven in twee delen: een gezondheidsfitnessactiviteit en een vaardigheidsfitnessactiviteit. In het onderdeel gezondheidsfitness zullen er 13 activiteiten zijn, waaronder aerobe dans, hardloopspellen en springtouwen. In dit deel zal de nadruk liggen op het ontwikkelen van cardiovasculair uithoudingsvermogen en bevordering door de intensiteit, duur en complexiteit van de activiteiten aan te passen. De activiteiten zullen voornamelijk gericht zijn op het ontwikkelen van buik- en bovenlichaamkracht.
Gedragsmatig: VONK
Functionele motorische training
Andere namen:
  • FMS
Experimenteel: Fundamentele motorische training
In termen van motorische ontwikkeling worden fundamentele motorische vaardigheden (FMS, bijvoorbeeld bewegings- en objectmanipulatie) - zoals rennen, springen, gooien en trappen - beschouwd als de essentiële bouwstenen voor verdere, complexere grofmotorische bewegingen. (24) Er zullen 13 FMS-activiteiten zijn, waaronder; rennen, springen, galopperen, huppelen, zijwaarts glijden, huppelen, springen, vangen, stilstaande dribbels, schoppen, een stilstaande bal slaan, bovenhandse worp en onderhandse worp. FMS-groep krijgt 30 sessies gedurende 10 weken (3 sessies per week, 60 min per sessie inclusief CPT).
Gedragsmatig: VONK
Functionele motorische training
Andere namen:
  • FMS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale vaardigheden
Tijdsspanne: De beoordeling vond plaats in de 0e week van de interventie en de definitieve meting vond plaats in de 10e week van de interventie
Gilliam Autism Rating Scale-tweede editie (GARS-2)
De beoordeling vond plaats in de 0e week van de interventie en de definitieve meting vond plaats in de 10e week van de interventie
Motor vaardigheden:
Tijdsspanne: De beoordeling vond plaats in de 0e week van de interventie en de definitieve meting vond plaats in de 10e week van de interventie
Bruininkse Oseretsky test van motorische vaardigheid (BOTMP)
De beoordeling vond plaats in de 0e week van de interventie en de definitieve meting vond plaats in de 10e week van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

khadija liaquat

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RiphahIU-ASAD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op VONK

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren