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Vergleich von SPARK und Fundamental Motor Training

8. August 2023 aktualisiert von: khadija liaquat

Auswirkungen von Sport, Spiel und aktiver Erholung für Kinder (SPARK) im Vergleich zu grundlegendem Motoriktraining auf soziale und motorische Fähigkeiten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

Es handelte sich um eine randomisierte klinische Studie. Die Daten werden in der Rehabilitations- und Sondereinrichtung für Kinder gesammelt. Die Studie wurde innerhalb von 6 Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung abgeschlossen

Berechnete Stichprobengröße mithilfe des WHO-Stichprobengrößenrechners unter Verwendung des Mittelwerts und der Standardabweichung des Bruininks-Oseretsky-Tests (mittlere dynamische Balance) als Ergebnis

Die Zahl betrug 20 in jeder Gruppe. Nach Hinzurechnung von 10 % Dropout beträgt die Stichprobengröße in jeder Gruppe 20+4=24; daher beträgt die Gesamtstichprobengröße n = 20. Altersspanne 5–12 Jahre. Kinder mit diagnostiziertem Autismus und im Alter zwischen 5 und 12 Jahren werden in die Studie einbezogen. Zur Erfassung der Daten wurde eine praktische Stichprobentechnik verwendet. Es gab zwei Gruppen. In Gruppe A wird eine SPARK-Therapie angeboten und in Gruppe 2 wird ein grundlegendes Training der motorischen Fähigkeiten durchgeführt vorgesehen werden. Zur Beurteilung der sozialen Fähigkeiten wurde die Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) und für die motorischen Fähigkeiten der Bruininkse Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP) verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Autismus-Spektrum-Störung beeinträchtigt die soziale Kommunikation und grundlegende motorische Fähigkeiten von Kindern. Die aktuelle Studie wird die Auswirkungen von Sportspielen und aktiver Erholung für Kinder (SPARK) im Vergleich zu grundlegendem motorischem Fähigkeitstraining auf soziale und motorische Fähigkeiten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung bewerten. Es handelte sich um eine randomisierte klinische Studie. Die Daten werden in der Rehabilitations- und Sondereinrichtung für Kinder gesammelt. Die Studie wurde innerhalb von 6 Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung abgeschlossen

Berechnete Stichprobengröße mithilfe des WHO-Stichprobengrößenrechners unter Verwendung des Mittelwerts und der Standardabweichung des Bruininks-Oseretsky-Tests (mittlere dynamische Balance) als Ergebnis

Die Zahl betrug 20 in jeder Gruppe. Nach Hinzurechnung von 10 % Dropout beträgt die Stichprobengröße in jeder Gruppe 20+4=24; daher beträgt die Gesamtstichprobengröße n = 20. Altersspanne 5–12 Jahre. Kinder mit diagnostiziertem Autismus und im Alter zwischen 5 und 12 Jahren werden in die Studie einbezogen. Zur Erfassung der Daten wurde eine praktische Stichprobentechnik verwendet. Es gab zwei Gruppen. In Gruppe A wird eine SPARK-Therapie angeboten und in Gruppe 2 wird ein grundlegendes Training der motorischen Fähigkeiten durchgeführt vorgesehen werden. Zur Beurteilung der sozialen Fähigkeiten wurde die Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) und für die motorischen Fähigkeiten der Bruininkse Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP) verwendet. Die Analyse wurde mit SPSS Version 27 durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne 5-9 Jahre (11) • Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD) basierend auf diagnostischen und

Statistisches Handbuch psychischer Störungen,

  • Tiefgreifende Entwicklungsstörung – nicht anders angegeben
  • Asperger-Störung basierend auf klinischer Beurteilung und unterstützt durch den Autism Diagnostic Observation Schedule
  • Mittlere oder größere Verhaltensprobleme haben, gemessen an einem Vorbehandlungswert von >15 auf der Subskala „Aberrant Behavior Checklist – Reizbarkeit“.
  • Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und erforderliche motorische Fähigkeiten und exekutive Funktionsmaßnahmen durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit diagnostizierten kognitiven Beeinträchtigungen

    • Unfähig, selbstständig zu gehen
    • Vorgeschichte traumatischer Verletzungen
    • Anamnese der bisherigen Operation
    • Unfähigkeit, den Ablauf zu verstehen und mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FUNKE
Der SPARK ist ein evidenzbasierter Plan zur Verbesserung des gesundheitsbezogenen Wohlbefindens und zur Aufrechterhaltung einer positiven Sozialisation und Freude an körperlichen Aktivitäten oder akademischen Leistungen.(4) Die SPARK-Disziplin steht im Einklang mit den Richtlinien der NASPE (National Association of Sport and PE). Eine Standard-SPARK-Lektion besteht aus zwei Teilen: einer Gesundheits-Fitness-Aktivität und einer Geschicklichkeits-Fitness-Aktivität. Im Bereich Gesundheitsfitness gibt es 13 Aktivitäten, darunter Aerobic-Tanz, Laufspiele und Springseile. In diesem Teil liegt der Schwerpunkt auf der Entwicklung der kardiovaskulären Ausdauer und der Förderung durch Veränderung der Intensität, Dauer und Komplexität der Aktivitäten. Die Aktivitäten zielen hauptsächlich auf die Entwicklung der Bauch- und Oberkörperkraft ab.
Verhalten: FUNKE
Funktionelles motorisches Training
Andere Namen:
  • FMS
Experimental: Grundlegendes motorisches Training
Im Hinblick auf die motorische Entwicklung gelten grundlegende motorische Fähigkeiten (FMS, z. B. Bewegungs- und Objektmanipulation) – wie Laufen, Springen, Werfen und Treten – als wesentliche Bausteine ​​für weitere, komplexere grobmotorische Bewegungen. (24) Es wird 13 FMS-Aktivitäten geben, darunter: Laufen, Springen, Galopp, Hüpfen, seitliches Gleiten, Hüpfen, Springen, Fangen, stationäre Dribblings, Treten, Schlagen eines stationären Balls, Überarmwurf und Unterarmwurf. Die FMS-Gruppe erhält 10 Wochen lang 30 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche, 60 Minuten pro Sitzung einschließlich CPT).
Verhalten: FUNKE
Funktionelles motorisches Training
Andere Namen:
  • FMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Fähigkeiten
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgte in der 0. Interventionswoche und die endgültige Ablesung erfolgte in der 10. Interventionswoche
Gilliam Autismus-Bewertungsskala – Zweite Ausgabe (GARS-2)
Die Beurteilung erfolgte in der 0. Interventionswoche und die endgültige Ablesung erfolgte in der 10. Interventionswoche
Motorische Fähigkeiten:
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgte in der 0. Interventionswoche und die endgültige Ablesung erfolgte in der 10. Interventionswoche
Bruininkse Oseretsky Test der motorischen Leistungsfähigkeit (BOTMP)
Die Beurteilung erfolgte in der 0. Interventionswoche und die endgültige Ablesung erfolgte in der 10. Interventionswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

khadija liaquat

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RiphahIU-ASAD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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