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Confronto tra SPARK e allenamento motorio fondamentale

8 agosto 2023 aggiornato da: khadija liaquat

Effetti dello sport, del gioco e della ricreazione attiva per i bambini (SPARK) rispetto all'allenamento delle abilità motorie fondamentali sulle abilità sociali e motorie nei bambini con disturbo dello spettro autistico

Si trattava di una sperimentazione clinica randomizzata. I dati saranno raccolti dalla riabilitazione per l'assistenza sanitaria e dalla struttura speciale per bambini. Lo studio è stato completato entro 6 mesi dall'approvazione della sinossi.

dimensione del campione calcolata, tramite il calcolatore della dimensione del campione dell'OMS, utilizzando come risultato la media e la deviazione standard del test di Bruininks-Oseretsky (bilancio dinamico medio)

misura era 20 in ciascun gruppo. Dopo aver aggiunto il 10% di abbandono, la dimensione del campione sarà 20+4=24 in ciascun gruppo; quindi, dimensione complessiva del campione n = 20. Fascia d'età 5-12 anni. Saranno inclusi nello studio bambini con diagnosi di autismo e fasce di età comprese tra 5 e 12 anni. Per raccogliere i dati è stata utilizzata una tecnica di campionamento conveniente. C'erano due gruppi. essere fornito. Per valutare le abilità sociali Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) e per le abilità motorie è stato utilizzato il test di abilità motoria Bruininkse Oseretsky (BOTMP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo dello spettro autistico colpisce la comunicazione sociale e le capacità motorie fondamentali dei bambini. L'attuale studio valuterà gli effetti del gioco sportivo e della ricreazione attiva per bambini (SPARK) rispetto all'allenamento delle abilità motorie fondamentali sulle abilità sociali e motorie nei bambini con disturbo dello spettro autistico. Si trattava di una sperimentazione clinica randomizzata. I dati saranno raccolti dalla riabilitazione per l'assistenza sanitaria e dalla struttura speciale per bambini. Lo studio è stato completato entro 6 mesi dall'approvazione della sinossi.

dimensione del campione calcolata, tramite il calcolatore della dimensione del campione dell'OMS, utilizzando come risultato la media e la deviazione standard del test di Bruininks-Oseretsky (bilancio dinamico medio)

misura era 20 in ciascun gruppo. Dopo aver aggiunto il 10% di abbandono, la dimensione del campione sarà 20+4=24 in ciascun gruppo; quindi, dimensione complessiva del campione n = 20. Fascia d'età 5-12 anni. Saranno inclusi nello studio bambini con diagnosi di autismo e fasce di età comprese tra 5 e 12 anni. Per raccogliere i dati è stata utilizzata una tecnica di campionamento conveniente. C'erano due gruppi. essere fornito. Per valutare le abilità sociali Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) e per le abilità motorie è stato utilizzato il test di abilità motoria Bruininkse Oseretsky (BOTMP). L'analisi è stata effettuata su SPSS versione 27.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia di età 5-9 anni (11) • Diagnosi di Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) sulla base di Diagnostica e

Manuale statistico dei disturbi mentali,

  • Disturbo pervasivo dello sviluppo non altrimenti specificato
  • Disturbo di Asperger basato sul giudizio clinico e supportato dall'Autism Diagnostic Observation Schedule
  • Avere problemi comportamentali moderati o maggiori misurati da un punteggio pretrattamento di >15 sulla sottoscala Aberrant Behavior Checklist-Irritability
  • Capacità di seguire le indicazioni ed eseguire le misure delle abilità motorie e delle funzioni esecutive richieste

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con disturbi cognitivi diagnosticati

    • Incapace di camminare autonomamente
    • Storia di lesioni traumatiche
    • Storia della precedente storia chirurgica
    • Incapacità di comprendere la procedura e riluttanza a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SCINTILLA
Lo SPARK è un piano basato sull'evidenza progettato per migliorare il benessere correlato alla salute e per mantenere la socializzazione positiva e il godimento delle attività fisiche o dei risultati accademici.(4) La disciplina SPARK è in linea con le linee guida della NASPE (Associazione Nazionale Sport e PE). Una lezione SPARK standard verrà svolta in due parti: un'attività di fitness e un'attività di fitness. Nella parte di attività di fitness e salute, ci saranno 13 attività che includono danza aerobica, giochi di corsa e corde per saltare. In questa parte, l'obiettivo principale sarà lo sviluppo della resistenza e della promozione cardiovascolare modificando l'intensità, la durata e la complessità delle attività. Le attività saranno principalmente finalizzate allo sviluppo della forza addominale e della parte superiore del corpo.
Comportamentale: SCINTILLA
Allenamento motorio funzionale
Altri nomi:
  • FM
Sperimentale: Allenamento motorio fondamentale
In termini di sviluppo motorio, le abilità motorie fondamentali (FMS, ad esempio, locomotore e manipolazione di oggetti) - come correre, saltare, lanciare e calciare - sono considerate gli elementi costitutivi essenziali per ulteriori e più complessi movimenti motori grossolani. (24) Ci saranno 13 attività FMS tra cui; corsa, salto, galoppo, salto, planata laterale, salto, salto, ricezione, palleggio da fermo, calci, colpire una palla ferma, lancio da sopra le braccia e lancio da sotto le braccia. Il gruppo FMS riceverà 30 sessioni per 10 settimane (3 sessioni a settimana, 60 minuti per sessione incluso CPT).
Comportamentale: SCINTILLA
Allenamento motorio funzionale
Altri nomi:
  • FM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità sociali
Lasso di tempo: La valutazione è stata effettuata alla settimana 0 di intervento e la lettura finale è stata effettuata alla decima settimana di intervento
Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2)
La valutazione è stata effettuata alla settimana 0 di intervento e la lettura finale è stata effettuata alla decima settimana di intervento
Capacità motorie:
Lasso di tempo: La valutazione è stata effettuata alla settimana 0 di intervento e la lettura finale è stata effettuata alla decima settimana di intervento
Bruininkse Oseretsky test di abilità motoria (BOTMP)
La valutazione è stata effettuata alla settimana 0 di intervento e la lettura finale è stata effettuata alla decima settimana di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

khadija liaquat

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RiphahIU-ASAD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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