Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af SPARK og grundlæggende motorisk træning

8. august 2023 opdateret af: khadija liaquat

Effekter af sport, leg og aktiv fritid for børn (SPARK) versus grundlæggende motorisk træning på sociale og motoriske færdigheder hos børn med autismespektrumforstyrrelse

Det var et randomiseret klinisk forsøg. Data vil blive indsamlet fra Life Care-rehabilitering og særlige børnefacilitet. Undersøgelsen blev afsluttet inden for 6 måneder efter godkendelse af synopsis.

beregnet prøvestørrelse, gennem WHO prøvestørrelsesberegner, ved brug af Bruininks-Oseretsky testens middelværdi og standardafvigelse (Mean Dynamic Balance) som resultat

mål var 20 i hver gruppe. Efter tilføjelse af 10 % frafald vil stikprøvestørrelsen være 20+4=24 i hver gruppe; derfor er den samlede stikprøvestørrelse n = 20. Aldersgruppe 5-12 år. Børn med diagnosticeret autisme og aldersgrupper mellem 5-12 vil blive inkluderet i undersøgelsen. Praktisk prøvetagningsteknik blev brugt til at indsamle dataene. Der var to grupper. I gruppe A vil SPARK-terapi blive givet, og i gruppe 2 vil grundlæggende motorisk træning stilles til rådighed. Til at vurdere de sociale færdigheder blev Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) og for motoriske færdigheder brugt Bruininkse Oseretsky test af motoriske færdigheder (BOTMP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelser påvirker børns sociale kommunikation og grundlæggende motoriske færdigheder. Den nuværende undersøgelse vil evaluere effekterne af sportsleg og aktiv rekreation for børn (SPARK) versus grundlæggende motorisk træning på sociale og motoriske færdigheder hos børn med autismespektrumforstyrrelse. Det var et randomiseret klinisk forsøg. Data vil blive indsamlet fra Life Care-rehabilitering og særlige børnefacilitet. Undersøgelsen blev afsluttet inden for 6 måneder efter godkendelse af synopsis.

beregnet prøvestørrelse, gennem WHO prøvestørrelsesberegner, ved brug af Bruininks-Oseretsky testens middelværdi og standardafvigelse (Mean Dynamic Balance) som resultat

mål var 20 i hver gruppe. Efter tilføjelse af 10 % frafald vil stikprøvestørrelsen være 20+4=24 i hver gruppe; derfor er den samlede stikprøvestørrelse n = 20. Aldersgruppe 5-12 år. Børn med diagnosticeret autisme og aldersgrupper mellem 5-12 vil blive inkluderet i undersøgelsen. Praktisk prøvetagningsteknik blev brugt til at indsamle dataene. Der var to grupper. I gruppe A vil SPARK-terapi blive givet, og i gruppe 2 vil grundlæggende motorisk træning stilles til rådighed. Til at vurdere de sociale færdigheder blev Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) og for motoriske færdigheder brugt Bruininkse Oseretsky test af motoriske færdigheder (BOTMP). Analyse blev udført på SPSS version 27.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersinterval 5-9 år (11) • Diagnosticeret med en autismespektrumforstyrrelse (ASD) baseret på diagnostisk og

Statistisk håndbog over psykiske lidelser,

  • Gennemgribende udviklingsforstyrrelse - ikke andet specificeret
  • Aspergers lidelse baseret på klinisk vurdering og understøttet af Autism Diagnostic Observation Schedule
  • At have moderate eller større adfærdsproblemer målt ved en forbehandlingsscore på >15 på underskalaen afvigende adfærdstjekliste-irritabilitet
  • Evne til at følge anvisninger og udføre efterspurgte motoriske færdigheder og eksekutive funktionsforanstaltninger

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med diagnosticeret kognitive funktionsnedsættelser

    • Ude af stand til at gå selvstændigt
    • Historie med traumatisk skade
    • Historie om tidligere operationshistorie
    • Manglende evne til at forstå proceduren og manglende vilje til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GNIST
SPARK er en evidensbaseret plan designet til at forbedre sundhedsrelateret velvære og til at opretholde den positive socialisering og nydelsen af ​​fysiske aktiviteter eller akademiske præstationer.(4) SPARK-disciplinen er i overensstemmelse med NASPE (National Association of Sport and PE) retningslinjer. En standard SPARK-lektion vil blive leveret i to dele: en fitness-aktivitet og en fitness-aktivitet. I helsefitness aktivitetsdelen vil der være 13 aktiviteter, der omfatter aerobic dans, løbelege og hoppereb. I denne del vil hovedfokus være på udvikling af kardiovaskulær udholdenhed og forfremmelse ved at modificere aktiviteternes intensitet, varighed og kompleksitet. Aktiviteterne vil hovedsageligt være rettet mod at udvikle mave- og overkroppsstyrke.
Adfærdsmæssigt: GNIST
Funktionel motorisk træning
Andre navne:
  • FMS
Eksperimentel: Grundlæggende motorisk træning
Med hensyn til motorisk udvikling betragtes grundlæggende motoriske færdigheder (FMS, f.eks. bevægelses- og objektmanipulation) - såsom at løbe, hoppe, kaste og sparke - som de væsentlige byggesten for yderligere, mere komplekse grovmotoriske bevægelser. (24) Der vil være 13 FMS-aktiviteter, herunder; løb, hop, galop, hop, sideglidning, spring, spring, fangst, stationære driblinger, spark, slå en stationær bold, overarmskast og underarmskast. FMS-gruppen vil modtage 30 sessioner i 10 uger (3 sessioner om ugen, 60 minutter per session inklusive CPT).
Adfærdsmæssigt: GNIST
Funktionel motorisk træning
Andre navne:
  • FMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociale færdigheder
Tidsramme: Vurderingen fandt sted ved 0 uges intervention, og den endelige aflæsning blev foretaget den 10. uge af interventionen
Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2)
Vurderingen fandt sted ved 0 uges intervention, og den endelige aflæsning blev foretaget den 10. uge af interventionen
Motor færdigheder:
Tidsramme: Vurderingen fandt sted ved 0 uges intervention, og den endelige aflæsning blev foretaget den 10. uge af interventionen
Bruininkse Oseretsky test af motorisk færdighed (BOTMP)
Vurderingen fandt sted ved 0 uges intervention, og den endelige aflæsning blev foretaget den 10. uge af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

khadija liaquat

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RiphahIU-ASAD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med GNIST

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner