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Comparación de SPARK y Entrenamiento Motor Fundamental

8 de agosto de 2023 actualizado por: khadija liaquat

Efectos de los deportes, el juego y la recreación activa para niños (SPARK) versus el entrenamiento de habilidades motoras fundamentales en las habilidades motoras y sociales en niños con trastorno del espectro autista

Fue un ensayo clínico aleatorizado. Los datos se recopilarán de Life Care Rehabilitation and Special Child Facility. El estudio se completó dentro de los 6 meses posteriores a la aprobación de la sinopsis.

tamaño de muestra calculado, a través de la calculadora de tamaño de muestra de la OMS, utilizando la desviación estándar y media de la prueba de Bruininks-Oseretsky (equilibrio dinámico medio) como resultado

medida fue de 20 en cada grupo. Después de agregar un 10% de abandono, el tamaño de la muestra será 20+4=24 en cada grupo; por lo tanto, el tamaño total de la muestra n = 20. Rango de edad 5-12 años. Se incluirán en el estudio niños con diagnóstico de autismo y rangos de edad entre 5 y 12 años. Se utilizó la técnica de muestreo conveniente para recopilar los datos. Hubo dos grupos. ser proporcionado. Para evaluar las habilidades sociales, se utilizó la escala de calificación de autismo de Gilliam, segunda edición (GARS-2) y para las habilidades motoras, se utilizó la prueba de competencia motora Bruininkse Oseretsky (BOTMP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno del espectro autista afecta la comunicación social y las habilidades motoras fundamentales de los niños. El estudio actual evaluará los efectos del juego deportivo y la recreación activa para niños (SPARK) versus el entrenamiento de habilidades motoras fundamentales en las habilidades motoras y sociales en niños con trastorno del espectro autista. Fue un ensayo clínico aleatorizado. Los datos se recopilarán de Life Care Rehabilitation and Special Child Facility. El estudio se completó dentro de los 6 meses posteriores a la aprobación de la sinopsis.

tamaño de muestra calculado, a través de la calculadora de tamaño de muestra de la OMS, utilizando la desviación estándar y media de la prueba de Bruininks-Oseretsky (equilibrio dinámico medio) como resultado

medida fue de 20 en cada grupo. Después de agregar un 10% de abandono, el tamaño de la muestra será 20+4=24 en cada grupo; por lo tanto, el tamaño total de la muestra n = 20. Rango de edad 5-12 años. Se incluirán en el estudio niños con diagnóstico de autismo y rangos de edad entre 5 y 12 años. Se utilizó la técnica de muestreo conveniente para recopilar los datos. Hubo dos grupos. ser proporcionado. Para evaluar las habilidades sociales, se utilizó la escala de calificación de autismo de Gilliam, segunda edición (GARS-2) y para las habilidades motoras, se utilizó la prueba de competencia motora Bruininkse Oseretsky (BOTMP). El análisis se realizó en SPSS versión 27.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad 5-9 años (11) • Diagnosticado con un Trastorno del Espectro Autista (TEA) basado en Diagnóstico y

Manual Estadístico de los Trastornos Mentales,

  • Trastorno generalizado del desarrollo no especificado
  • Trastorno de Asperger basado en el juicio clínico y respaldado por el Programa de observación diagnóstica del autismo
  • Tener problemas de comportamiento moderados o mayores, según lo medido por una puntuación previa al tratamiento de> 15 en la subescala de Irritabilidad de la lista de verificación de comportamiento aberrante
  • Capacidad para seguir instrucciones y realizar las medidas requeridas de competencia motora y funciones ejecutivas

Criterio de exclusión:

  • Participantes con deficiencias cognitivas diagnosticadas

    • Incapaz de caminar de forma independiente.
    • Historia de lesión traumática
    • Antecedentes de cirugías previas
    • Incapacidad para comprender el procedimiento y falta de voluntad para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CHISPA - CHISPEAR
El SPARK es un plan basado en evidencia diseñado para mejorar el bienestar relacionado con la salud y para mantener la socialización positiva y el disfrute de las actividades físicas o los logros académicos.(4) La disciplina SPARK está en línea con las pautas de NASPE (Asociación Nacional de Deporte y Educación Física). Una lección estándar de SPARK se impartirá en dos partes: una actividad de acondicionamiento físico y una actividad de acondicionamiento físico. En la parte de actividad de salud física, habrá 13 actividades que incluyen danza aeróbica, juegos de correr y saltar la cuerda. En esta parte, el enfoque principal estará en desarrollar la resistencia y promoción cardiovascular modificando la intensidad, la duración y la complejidad de las actividades. Las actividades estarán dirigidas principalmente a desarrollar la fuerza abdominal y de la parte superior del cuerpo.
Entrenamiento motor funcional
Otros nombres:
  • FMS
Experimental: Entrenamiento motor fundamental
En términos de desarrollo motor, las habilidades motoras fundamentales (FMS, por ejemplo, locomotora y manipulación de objetos), como correr, saltar, lanzar y patear, se consideran los componentes básicos para un movimiento motor grueso más complejo. (24) Habrá 13 actividades FMS incluyendo; correr, saltar, galopar, brincar, deslizarse lateralmente, brincar, brincar, atrapar, regates estacionarios, patear, golpear una pelota estacionaria, lanzamiento por encima del brazo y lanzamiento por la axila. El grupo FMS recibirá 30 sesiones durante 10 semanas (3 sesiones por semana, 60 min por sesión, incluido CPT).
Entrenamiento motor funcional
Otros nombres:
  • FMS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades sociales
Periodo de tiempo: La evaluación se tomó en la semana 0 de la intervención y la lectura final se tomó en la semana 10 de la intervención
Escala de calificación de autismo de Gilliam, segunda edición (GARS-2)
La evaluación se tomó en la semana 0 de la intervención y la lectura final se tomó en la semana 10 de la intervención
Habilidades motoras:
Periodo de tiempo: La evaluación se tomó en la semana 0 de la intervención y la lectura final se tomó en la semana 10 de la intervención
Prueba de competencia motora Bruininkse Oseretsky (BOTMP)
La evaluación se tomó en la semana 0 de la intervención y la lectura final se tomó en la semana 10 de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

27 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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