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Comparação entre SPARK e treinamento motor fundamental

8 de agosto de 2023 atualizado por: khadija liaquat

Efeitos de esportes, brincadeiras e recreação ativa para crianças (SPARK) versus treinamento de habilidades motoras fundamentais em habilidades sociais e motoras em crianças com transtorno do espectro do autismo

Foi um ensaio clínico randomizado. Os dados serão coletados da reabilitação de cuidados de vida e da instituição infantil especial. O estudo foi concluído em 6 meses após a aprovação da sinopse.

tamanho amostral calculado, por meio da calculadora de tamanho amostral da OMS, usando a média e o desvio padrão do teste Bruininks-Oseretsky (Mean Dynamic Balance) como resultado

medida foi de 20 em cada grupo. Depois de adicionar 10% de abandono, o tamanho da amostra será 20+4=24 em cada grupo; portanto, tamanho total da amostra n = 20. Faixa etária de 5 a 12 anos. Crianças com autismo diagnosticado e faixas etárias entre 5-12 anos serão incluídas no estudo. A técnica de amostragem conveniente foi usada para coletar os dados. Havia dois grupos. No grupo A, a terapia SPARK será fornecida e no grupo 2, o treinamento de habilidades motoras fundamentais será ser fornecido. Para avaliar as habilidades sociais Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) e para as habilidades motoras foi utilizado o teste de proficiência motora Bruininkse Oseretsky (BOTMP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Transtorno do Espectro do Autismo afeta a comunicação social e as habilidades motoras fundamentais das crianças. O estudo atual avaliará os efeitos do jogo esportivo e da recreação ativa para crianças (SPARK) versus o treinamento de habilidades motoras fundamentais nas habilidades sociais e motoras em crianças com transtorno do espectro do autismo. Foi um ensaio clínico randomizado. Os dados serão coletados da reabilitação de cuidados de vida e da instituição infantil especial. O estudo foi concluído em 6 meses após a aprovação da sinopse.

tamanho amostral calculado, por meio da calculadora de tamanho amostral da OMS, usando a média e o desvio padrão do teste Bruininks-Oseretsky (Mean Dynamic Balance) como resultado

medida foi de 20 em cada grupo. Depois de adicionar 10% de abandono, o tamanho da amostra será 20+4=24 em cada grupo; portanto, tamanho total da amostra n = 20. Faixa etária de 5 a 12 anos. Crianças com autismo diagnosticado e faixas etárias entre 5-12 anos serão incluídas no estudo. A técnica de amostragem conveniente foi usada para coletar os dados. Havia dois grupos. No grupo A, a terapia SPARK será fornecida e no grupo 2, o treinamento de habilidades motoras fundamentais será ser fornecido. Para avaliar as habilidades sociais Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) e para as habilidades motoras foi utilizado o teste de proficiência motora Bruininkse Oseretsky (BOTMP). A análise foi realizada no SPSS versão 27.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 5 a 9 anos (11) • Diagnosticado com um Transtorno do Espectro Autista (TEA) com base no Diagnóstico e

Manual Estatístico de Transtornos Mentais,

  • Transtorno invasivo do desenvolvimento sem outra especificação
  • Transtorno de Asperger com base no julgamento clínico e apoiado pelo Autism Diagnostic Observation Schedule
  • Ter problemas comportamentais moderados ou maiores, conforme medido por uma pontuação pré-tratamento de > 15 na subescala de Irritabilidade da Lista de Verificação de Comportamento Aberrante
  • Capacidade de seguir instruções e executar proficiência em habilidades motoras solicitadas e medidas de função executiva

Critério de exclusão:

  • Participantes com deficiências cognitivas diagnosticadas

    • Incapaz de andar de forma independente
    • História de lesão traumática
    • História da história da cirurgia anterior
    • Incapacidade de entender o procedimento e falta de vontade de participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FAGULHA
O SPARK é um plano baseado em evidências projetado para melhorar o bem-estar relacionado à saúde e manter a socialização positiva e o prazer de atividades físicas ou realizações acadêmicas.(4) A disciplina SPARK segue as diretrizes da NASPE (Associação Nacional do Esporte e PE). Uma aula padrão do SPARK será ministrada em duas partes: uma atividade de condicionamento físico e uma atividade de condicionamento físico. Na parte das atividades de fitness, serão 13 atividades que incluem dança aeróbica, jogos de corrida e pular corda. Nesta parte, o foco principal será o desenvolvimento da resistência e promoção cardiovascular, modificando a intensidade, duração e complexidade das atividades. As atividades serão principalmente destinadas a desenvolver a força abdominal e superior do corpo.
Treinamento Motor Funcional
Outros nomes:
  • FMS
Experimental: Treinamento motor fundamental
Em termos de desenvolvimento motor, as habilidades motoras fundamentais (FMS, por exemplo, locomotora e manipulação de objetos) - como correr, pular, arremessar e chutar - são consideradas os blocos de construção essenciais para movimentos motores grossos mais complexos. (24) Haverá 13 atividades FMS, incluindo; correr, pular, galope, pular, deslizar lateralmente, pular, saltar, pegar, dribles estacionários, chutar, golpear uma bola parada, arremesso por cima e arremesso por baixo do braço. O grupo FMS receberá 30 sessões por 10 semanas (3 sessões por semana, 60 min por sessão incluindo CPT).
Treinamento Motor Funcional
Outros nomes:
  • FMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades sociais
Prazo: A avaliação ocorreu na semana 0 de intervenção e a leitura final foi realizada na 10ª semana de intervenção
Escala de Avaliação do Autismo de Gilliam-Segunda Edição (GARS-2)
A avaliação ocorreu na semana 0 de intervenção e a leitura final foi realizada na 10ª semana de intervenção
Habilidades motoras:
Prazo: A avaliação ocorreu na semana 0 de intervenção e a leitura final foi realizada na 10ª semana de intervenção
Teste Bruininkse Oseretsky de proficiência motora (BOTMP)
A avaliação ocorreu na semana 0 de intervenção e a leitura final foi realizada na 10ª semana de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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