- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05986760
Comparação entre SPARK e treinamento motor fundamental
Efeitos de esportes, brincadeiras e recreação ativa para crianças (SPARK) versus treinamento de habilidades motoras fundamentais em habilidades sociais e motoras em crianças com transtorno do espectro do autismo
Foi um ensaio clínico randomizado. Os dados serão coletados da reabilitação de cuidados de vida e da instituição infantil especial. O estudo foi concluído em 6 meses após a aprovação da sinopse.
tamanho amostral calculado, por meio da calculadora de tamanho amostral da OMS, usando a média e o desvio padrão do teste Bruininks-Oseretsky (Mean Dynamic Balance) como resultado
medida foi de 20 em cada grupo. Depois de adicionar 10% de abandono, o tamanho da amostra será 20+4=24 em cada grupo; portanto, tamanho total da amostra n = 20. Faixa etária de 5 a 12 anos. Crianças com autismo diagnosticado e faixas etárias entre 5-12 anos serão incluídas no estudo. A técnica de amostragem conveniente foi usada para coletar os dados. Havia dois grupos. No grupo A, a terapia SPARK será fornecida e no grupo 2, o treinamento de habilidades motoras fundamentais será ser fornecido. Para avaliar as habilidades sociais Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) e para as habilidades motoras foi utilizado o teste de proficiência motora Bruininkse Oseretsky (BOTMP).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno do Espectro do Autismo afeta a comunicação social e as habilidades motoras fundamentais das crianças. O estudo atual avaliará os efeitos do jogo esportivo e da recreação ativa para crianças (SPARK) versus o treinamento de habilidades motoras fundamentais nas habilidades sociais e motoras em crianças com transtorno do espectro do autismo. Foi um ensaio clínico randomizado. Os dados serão coletados da reabilitação de cuidados de vida e da instituição infantil especial. O estudo foi concluído em 6 meses após a aprovação da sinopse.
tamanho amostral calculado, por meio da calculadora de tamanho amostral da OMS, usando a média e o desvio padrão do teste Bruininks-Oseretsky (Mean Dynamic Balance) como resultado
medida foi de 20 em cada grupo. Depois de adicionar 10% de abandono, o tamanho da amostra será 20+4=24 em cada grupo; portanto, tamanho total da amostra n = 20. Faixa etária de 5 a 12 anos. Crianças com autismo diagnosticado e faixas etárias entre 5-12 anos serão incluídas no estudo. A técnica de amostragem conveniente foi usada para coletar os dados. Havia dois grupos. No grupo A, a terapia SPARK será fornecida e no grupo 2, o treinamento de habilidades motoras fundamentais será ser fornecido. Para avaliar as habilidades sociais Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) e para as habilidades motoras foi utilizado o teste de proficiência motora Bruininkse Oseretsky (BOTMP). A análise foi realizada no SPSS versão 27.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 5 a 9 anos (11) • Diagnosticado com um Transtorno do Espectro Autista (TEA) com base no Diagnóstico e
Manual Estatístico de Transtornos Mentais,
- Transtorno invasivo do desenvolvimento sem outra especificação
- Transtorno de Asperger com base no julgamento clínico e apoiado pelo Autism Diagnostic Observation Schedule
- Ter problemas comportamentais moderados ou maiores, conforme medido por uma pontuação pré-tratamento de > 15 na subescala de Irritabilidade da Lista de Verificação de Comportamento Aberrante
- Capacidade de seguir instruções e executar proficiência em habilidades motoras solicitadas e medidas de função executiva
Critério de exclusão:
Participantes com deficiências cognitivas diagnosticadas
- Incapaz de andar de forma independente
- História de lesão traumática
- História da história da cirurgia anterior
- Incapacidade de entender o procedimento e falta de vontade de participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: FAGULHA
O SPARK é um plano baseado em evidências projetado para melhorar o bem-estar relacionado à saúde e manter a socialização positiva e o prazer de atividades físicas ou realizações acadêmicas.(4)
A disciplina SPARK segue as diretrizes da NASPE (Associação Nacional do Esporte e PE).
Uma aula padrão do SPARK será ministrada em duas partes: uma atividade de condicionamento físico e uma atividade de condicionamento físico.
Na parte das atividades de fitness, serão 13 atividades que incluem dança aeróbica, jogos de corrida e pular corda.
Nesta parte, o foco principal será o desenvolvimento da resistência e promoção cardiovascular, modificando a intensidade, duração e complexidade das atividades.
As atividades serão principalmente destinadas a desenvolver a força abdominal e superior do corpo.
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Treinamento Motor Funcional
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento motor fundamental
Em termos de desenvolvimento motor, as habilidades motoras fundamentais (FMS, por exemplo, locomotora e manipulação de objetos) - como correr, pular, arremessar e chutar - são consideradas os blocos de construção essenciais para movimentos motores grossos mais complexos.
(24) Haverá 13 atividades FMS, incluindo; correr, pular, galope, pular, deslizar lateralmente, pular, saltar, pegar, dribles estacionários, chutar, golpear uma bola parada, arremesso por cima e arremesso por baixo do braço.
O grupo FMS receberá 30 sessões por 10 semanas (3 sessões por semana, 60 min por sessão incluindo CPT).
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Treinamento Motor Funcional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades sociais
Prazo: A avaliação ocorreu na semana 0 de intervenção e a leitura final foi realizada na 10ª semana de intervenção
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Escala de Avaliação do Autismo de Gilliam-Segunda Edição (GARS-2)
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A avaliação ocorreu na semana 0 de intervenção e a leitura final foi realizada na 10ª semana de intervenção
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Habilidades motoras:
Prazo: A avaliação ocorreu na semana 0 de intervenção e a leitura final foi realizada na 10ª semana de intervenção
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Teste Bruininkse Oseretsky de proficiência motora (BOTMP)
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A avaliação ocorreu na semana 0 de intervenção e a leitura final foi realizada na 10ª semana de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU-ASAD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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