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SPARK 与基础运动训练的比较

2023年8月8日 更新者:khadija liaquat

儿童运动、游戏和主动娱乐 (SPARK) 与基本运动技能训练对自闭症谱系障碍儿童社交和运动技能的影响

这是一项随机临床试验。数据将从生活护理康复和特殊儿童设施收集。该研究在概要批准后 6 个月内完成。

通过 WHO 样本量计算器计算样本量,使用 Bruininks-Oseretsky 检验的平均值和标准差(平均动态平衡)作为结果

每组的测量值为 20。 添加 10% dropout 后,每组样本量为 20+4=24;因此,总体样本量 n= 20。 年龄范围 5-12 岁。 年龄在 5-12 岁之间的确诊自闭症儿童将被纳入研究中。使用方便采样技术来收集数据。有两组。A 组将提供 SPARK 治疗,第 2 组将提供基本运动技能训练提供。 为了评估社交技能吉列姆自闭症评定量表第二版(GARS-2)和运动技能,使用了 Bruininkse Oseretsky 运动能力测试(BOTMP)。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

自闭症谱系障碍影响儿童的社交沟通和基本运动技能。 目前的研究将评估儿童体育运动和主动娱乐 (SPARK) 与基本运动技能训练对自闭症谱系障碍儿童社交和运动技能的影响。 这是一项随机临床试验。数据将从生活护理康复和特殊儿童设施收集。该研究在概要批准后 6 个月内完成。

通过 WHO 样本量计算器计算样本量,使用 Bruininks-Oseretsky 检验的平均值和标准差(平均动态平衡)作为结果

每组的测量值为 20。 添加 10% dropout 后,每组样本量为 20+4=24;因此,总体样本量 n= 20。 年龄范围 5-12 岁。 年龄在 5-12 岁之间的确诊自闭症儿童将被纳入研究中。使用方便采样技术来收集数据。有两组。A 组将提供 SPARK 治疗,第 2 组将提供基本运动技能训练提供。 为了评估社交技能吉列姆自闭症评定量表第二版(GARS-2)和运动技能,使用了 Bruininkse Oseretsky 运动能力测试(BOTMP)。 分析是在 SPSS 27 版上进行的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Riphah Rehabilitation Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄范围 5-9 岁 (11) • 根据诊断和诊断结果被诊断患有自闭症谱系障碍 (ASD)

精神障碍统计手册,

  • 广泛性发育障碍 - 未另有说明
  • 阿斯伯格症基于临床判断并得到自闭症诊断观察表的支持
  • 存在中度或更严重的行为问题(根据异常行为检查表-易怒子量表的治疗前得分 >15 来衡量)
  • 能够遵循指示并执行所要求的运动技能熟练程度和执行功能措施

排除标准:

  • 被诊断患有认知障碍的参与者

    • 无法独立行走
    • 有外伤史
    • 既往手术史
    • 无法理解程序并不愿意参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:火花
SPARK 是一项基于证据的计划,旨在改善与健康相关的福祉并保持积极的社交和享受体育活动或学术成就。(4) SPARK 规则符合 NASPE(美国国家体育运动协会)的指导方针。 标准 SPARK 课程将分为两部分:健康健身活动和技能健身活动。 健康健身活动部分,将进行有氧舞蹈、跑步游戏、跳绳等13项活动。 在这一部分中,主要重点是通过改变活动的强度、持续时间和复杂性来发展心血管耐力和促进。 这些活动主要旨在增强腹部和上半身的力量。
功能运动训练
其他名称:
  • 飞行管理系统
实验性的:基础运动训练
在运动发展方面,基本运动技能(FMS,例如运动和物体操纵)——例如跑、跳、投掷和踢——被认为是进一步、更复杂的大运动运动的基本组成部分。 (24) 将开展 13 项 FMS 活动,包括:跑、跳跃、驰骋、跳、侧滑、跳、跳跃、接球、静止运球、踢、击静止球、上臂投掷和下臂投掷。 FMS 小组将接受 30 次疗程,为期 10 周(每周 3 次,每次 60 分钟,包括 CPT)。
功能运动训练
其他名称:
  • 飞行管理系统

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社交技能
大体时间:评估在干预第 0 周进行,最终读数在干预第 10 周进行
吉列姆自闭症评定量表-第二版 (GARS-2)
评估在干预第 0 周进行,最终读数在干预第 10 周进行
运动技能:
大体时间:评估在干预第 0 周进行,最终读数在干预第 10 周进行
Bruininkse Oseretsky 运动能力测试 (BOTMP)
评估在干预第 0 周进行,最终读数在干预第 10 周进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月27日

初级完成 (实际的)

2023年5月27日

研究完成 (实际的)

2023年5月27日

研究注册日期

首次提交

2023年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月8日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月8日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

火花的临床试验

3
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