- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05986760
SPARKin ja Fundamental Motor Trainingin vertailu
Urheilun, leikin ja lasten aktiivisen virkistyksen (SPARK) vaikutukset perusmotoriikkaharjoitteluun verrattuna autismispektrihäiriöistä kärsivien lasten sosiaalisiin ja motorisiin taitoihin
Se oli satunnaistettu kliininen tutkimus. Tiedot kerätään elämänhoidon kuntoutuksesta ja erityisestä lasten laitoksesta. Tutkimus saatiin päätökseen 6 kuukauden kuluessa yhteenvedon hyväksymisestä.
laskettu otoskoko WHO:n otoskokolaskimella käyttäen Bruininks-Oseretsky-testin keskiarvoa ja keskihajontaa (Mean Dynamic Balance) tuloksena
mitta oli 20 kussakin ryhmässä. 10 %:n pudotuksen lisäämisen jälkeen otoskoko on 20+4=24 kussakin ryhmässä; siis kokonaisotoskoko n = 20. Ikähaitari 5-12 vuotta. Tutkimukseen otetaan mukaan lapset, joilla on diagnosoitu autismi ja ikähaarukka 5-12. Tietojen keräämiseen käytettiin kätevää näytteenottotekniikkaa. Ryhmää oli kaksi. Ryhmässä A tarjotaan SPARK-terapiaa ja ryhmässä 2 harjoitetaan perusmotoriikkaa. tarjotaan. Sosiaalisten taitojen arvioimiseksi Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) ja motoristen taitojen arvioimiseksi käytettiin Bruininkse Oseretskyn motoristen taitojen testiä (BOTMP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismikirjon häiriö vaikuttaa lasten sosiaaliseen kommunikaatioon ja perusmotoriikkaan. Nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan lasten urheilun ja aktiivisen virkistyksen (SPARK) vaikutuksia perusmotoriikkaan harjoitteluun autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten sosiaalisiin ja motorisiin taitoihin. Se oli satunnaistettu kliininen tutkimus. Tiedot kerätään elämänhoidon kuntoutuksesta ja erityisestä lasten laitoksesta. Tutkimus saatiin päätökseen 6 kuukauden kuluessa yhteenvedon hyväksymisestä.
laskettu otoskoko WHO:n otoskokolaskimella käyttäen Bruininks-Oseretsky-testin keskiarvoa ja keskihajontaa (Mean Dynamic Balance) tuloksena
mitta oli 20 kussakin ryhmässä. 10 %:n pudotuksen lisäämisen jälkeen otoskoko on 20+4=24 kussakin ryhmässä; siis kokonaisotoskoko n = 20. Ikähaitari 5-12 vuotta. Tutkimukseen otetaan mukaan lapset, joilla on diagnosoitu autismi ja ikähaarukka 5-12. Tietojen keräämiseen käytettiin kätevää näytteenottotekniikkaa. Ryhmää oli kaksi. Ryhmässä A tarjotaan SPARK-terapiaa ja ryhmässä 2 harjoitetaan perusmotoriikkaa. tarjotaan. Sosiaalisten taitojen arvioimiseksi Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) ja motoristen taitojen arvioimiseksi käytettiin Bruininkse Oseretskyn motoristen taitojen testiä (BOTMP). Analyysi suoritettiin SPSS-versiolla 27.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 5-9 vuotta (11) • Diagnoosi autismispektrihäiriö (ASD) diagnostisten ja
Mielenterveyshäiriöiden tilastollinen käsikirja,
- Pervasiivinen kehityshäiriö - ei toisin määritelty
- Aspergerin häiriö, joka perustuu kliiniseen harkintaan ja jota tukee autismin diagnostinen havaintoaikataulu
- sinulla on kohtalaisia tai suurempia käyttäytymisongelmia mitattuna hoitoa edeltävällä pistemäärällä >15 poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista-ärtyvyys-alaasteikolla
- Kyky seurata ohjeita ja suorittaa vaadittuja motorisia taitoja ja toimeenpanotoimintoja koskevia toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, joilla on diagnosoitu kognitiivinen toimintahäiriö
- Ei pysty kävelemään itsenäisesti
- Traumaattisten vammojen historia
- Aiemman leikkauksen historia
- Kyvyttömyys ymmärtää menettelyä ja haluttomuus osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KIPINÄ
SPARK on näyttöön perustuva suunnitelma, joka on suunniteltu parantamaan terveyteen liittyvää hyvinvointia ja ylläpitämään positiivista sosiaalisuutta ja nautintoa fyysisestä toiminnasta tai akateemisista saavutuksista.(4)
SPARK-laji on NASPE:n (National Association of Sport and PE) ohjeiden mukainen.
Normaali SPARK-tunti järjestetään kahdessa osassa: terveysliikuntatoiminta ja taito-kuntotoiminta.
Terveysliikuntatoimintaosuudessa on 13 aktiviteettia, jotka sisältävät aerobista tanssia, juoksupelejä ja hyppynaruja.
Tässä osassa pääpaino on sydän- ja verisuonikestävyyden kehittämisessä ja edistämisessä muuttamalla toimintojen intensiteettiä, kestoa ja monimutkaisuutta.
Harjoittelut suunnataan pääosin vatsan ja ylävartalon voiman kehittämiseen.
|
Funktionaalista motorista koulutusta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Moottorin peruskoulutus
Motorisen kehityksen kannalta perusmotorisia taitoja (FMS, esim. liike- ja esinemanipulaatiota) – kuten juoksua, hyppäämistä, heittämistä ja potkimista – pidetään välttämättöminä rakennuspalikoina myöhempään, monimutkaisempaa motorista liikettä varten.
(24) FMS-toimintoja on 13, mukaan lukien; juoksu, hyppy, laukka, hyppiminen, sivuluisto, hyppy, hyppiminen, kiinniotto, paikallaan oleva tippuu, potkiminen, paikallaan olevan pallon lyöminen, käsivarren heitto ja kainaloheitto.
FMS-ryhmä saa 30 istuntoa 10 viikon ajan (3 istuntoa viikossa, 60 minuuttia per istunto, mukaan lukien CPT).
|
Funktionaalista motorista koulutusta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaaliset taidot
Aikaikkuna: Arviointi kesti interventioviikolla 0 ja lopullinen lukema 10. interventioviikolla
|
Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2)
|
Arviointi kesti interventioviikolla 0 ja lopullinen lukema 10. interventioviikolla
|
|
Motoriset taidot:
Aikaikkuna: Arviointi kesti interventioviikolla 0 ja lopullinen lukema 10. interventioviikolla
|
Bruininkse Oseretsky motorisen pätevyyden testi (BOTMP)
|
Arviointi kesti interventioviikolla 0 ja lopullinen lukema 10. interventioviikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU-ASAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .