Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání SPARK a základního motorického tréninku

8. srpna 2023 aktualizováno: khadija liaquat

Účinky sportu, hry a aktivní rekreace pro děti (SPARK) versus trénink základních pohybových dovedností na sociální a motorické dovednosti u dětí s poruchou autistického spektra

Jednalo se o randomizovanou klinickou studii. Data budou shromažďována z Life care rehabilitace a speciálního dětského zařízení. Studie byla dokončena do 6 měsíců po schválení synopse.

vypočítaná velikost vzorku pomocí kalkulačky velikosti vzorku WHO s použitím průměru Bruininks-Oseretského testu a standardní odchylky (střední dynamická rovnováha) jako výsledku

měření bylo 20 v každé skupině. Po přidání 10% výpadků bude velikost vzorku 20+4=24 v každé skupině; celková velikost vzorku n=20. Věkové rozmezí 5-12 let. Do studie budou zahrnuty děti s diagnostikovaným autismem a věkovým rozmezím 5-12 let. Ke sběru dat byla použita pohodlná technika odběru vzorků. Jednalo se o dvě skupiny. Ve skupině A bude poskytována terapie SPARK a ve skupině 2 bude nácvik základních motorických dovedností být poskytnuty. Pro hodnocení sociálních dovedností Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) a pro motorické dovednosti byl použit Bruininkse Oseretsky test motorické zdatnosti (BOTMP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha autistického spektra ovlivňuje sociální komunikaci a základní motorické dovednosti dětí. Současná studie bude hodnotit účinky sportovní hry a aktivního odpočinku pro děti (SPARK) versus trénink základních pohybových dovedností na sociální a motorické dovednosti u dětí s poruchou autistického spektra. Jednalo se o randomizovanou klinickou studii. Data budou shromažďována z Life care rehabilitace a speciálního dětského zařízení. Studie byla dokončena do 6 měsíců po schválení synopse.

vypočítaná velikost vzorku pomocí kalkulačky velikosti vzorku WHO s použitím průměru Bruininks-Oseretského testu a standardní odchylky (střední dynamická rovnováha) jako výsledku

měření bylo 20 v každé skupině. Po přidání 10% výpadků bude velikost vzorku 20+4=24 v každé skupině; celková velikost vzorku n=20. Věkové rozmezí 5-12 let. Do studie budou zahrnuty děti s diagnostikovaným autismem a věkovým rozmezím 5-12 let. Ke sběru dat byla použita pohodlná technika odběru vzorků. Jednalo se o dvě skupiny. Ve skupině A bude poskytována terapie SPARK a ve skupině 2 bude nácvik základních motorických dovedností být poskytnuty. Pro hodnocení sociálních dovedností Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2) a pro motorické dovednosti byl použit Bruininkse Oseretsky test motorické zdatnosti (BOTMP). Analýza byla provedena na SPSS verze 27.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 5-9 let (11) • Diagnostikována porucha autistického spektra (ASD) na základě diagnostických a

Statistický manuál duševních poruch,

  • Pervazivní vývojová porucha – jinak nespecifikovaná
  • Aspergerova porucha založená na klinickém úsudku a podpořená Plánem diagnostických pozorování autismu
  • Mírné nebo větší problémy s chováním měřené skóre před léčbou > 15 na subškále Aberrant Behavior Checklist-Iritability
  • Schopnost řídit se pokyny a provádět požadovaná měření motorických dovedností a výkonných funkcí

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s diagnostikovanými kognitivními poruchami

    • Neschopný samostatné chůze
    • Historie traumatického poranění
    • Historie předchozího chirurgického zákroku
    • Neschopnost porozumět postupu a neochota se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: JISKRA
SPARK je plán založený na důkazech, jehož cílem je zlepšit pohodu související se zdravím a zachovat pozitivní socializaci a radost z fyzických aktivit nebo akademických úspěchů.(4) Disciplína SPARK je v souladu se směrnicemi NASPE (National Association of Sport and PE). Standardní lekce SPARK bude probíhat ve dvou částech: zdravotně fitness aktivita a dovednostně fitness aktivita. V části zdravotně fitness aktivit bude 13 aktivit, které zahrnují aerobní tanec, běžecké hry a švihadla. V této části bude hlavní důraz kladen na rozvoj kardiovaskulární vytrvalosti a podpory změnou intenzity, trvání a složitosti aktivit. Aktivity budou zaměřeny především na rozvoj síly břicha a horní části těla.
Behaviorální: JISKRA
Funkční motorický trénink
Ostatní jména:
  • FMS
Experimentální: Základní motorický trénink
Z hlediska motorického vývoje jsou základní motorické dovednosti (FMS, např. lokomotorika a manipulace s předměty) – jako je běh, skákání, házení a kopání – považovány za základní stavební kameny pro další, složitější pohyb hrubé motoriky. (24) Bude probíhat 13 činností FMS včetně; běh, skákání, cval, skákání, boční klouzání, přeskakování, skákání, chytání, driblování v klidu, kopání, úder do nehybného míče, hod přes paže a hod podpaží. Skupina FMS obdrží 30 sezení po dobu 10 týdnů (3 sezení týdně, 60 minut na sezení včetně CPT).
Behaviorální: JISKRA
Funkční motorický trénink
Ostatní jména:
  • FMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální dovednosti
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno v 0. týdnu intervence a konečné čtení bylo provedeno v 10. týdnu intervence
Gilliam Autism Rating Scale-Second Edition (GARS-2)
Hodnocení bylo provedeno v 0. týdnu intervence a konečné čtení bylo provedeno v 10. týdnu intervence
Motorické dovednosti:
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno v 0. týdnu intervence a konečné čtení bylo provedeno v 10. týdnu intervence
Bruininkse Oseretsky test motorické způsobilosti (BOTMP)
Hodnocení bylo provedeno v 0. týdnu intervence a konečné čtení bylo provedeno v 10. týdnu intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

khadija liaquat

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RiphahIU-ASAD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na JISKRA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit