内在化した体重バイアスと減量に対するセルフコンパッションに焦点を当てた介入
2023年11月10日 更新者：East Carolina University
臨床試験の目的は、中程度から高レベルの内在化体重バイアスを持つ過体重の成人を対象に、標準的な減量と内在化体重バイアス介入とセルフコンパッション訓練を組み合わせた新しい減量アプローチをテストすることです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。1) 参加者は大幅に体重を減らすことができるか、2) 内在化した体重バイアスを大幅に軽減できます。
参加者は、ビデオ会議ソフトウェアを使用して、標準的な減量と内面化された体重バイアス介入とセルフコンパッション演習を組み合わせた、12週間の新しい減量アプローチに参加します。
調査の概要
詳細な説明
臨床試験の目的は、中程度から高レベルの内在化体重バイアスを持つ過体重の成人を対象に、標準的な減量と内在化体重バイアス介入とセルフコンパッション訓練を組み合わせた新しい減量アプローチをテストすることです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。1) 参加者は大幅に体重を減らすことができるか、2) 内在化した体重バイアスを大幅に軽減できます。
参加者は、ビデオ会議ソフトウェアを使用して、標準的な減量と内面化された体重バイアス介入とセルフコンパッション演習を組み合わせた、12週間の新しい減量アプローチに参加します。
減量アプローチは糖尿病予防プログラムに倣い、内在化した体重バイアスを軽減するために利用されるアプローチはクリステン・ネフのセルフ・コンパッション介入となります。
毎週のセッションは Webex ビデオ会議ソフトウェアを使用し、所要時間は約 60 ～ 90 分です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Robert Carels
- 電話番号：4193782704
- メール：carelsr14@ecu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abbie Metzler
研究場所
-
-
North Carolina
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27858
- まだ募集していません
- East Carolina University
-
コンタクト：
- Robert Carels, PhD
- 電話番号：252-737-5070
- メール：carelsr14@ecu.edu
-
コンタクト：
- Abbie Metzler, BA
- 電話番号：2527375070
- メール：metzlera23@students.ecu.edu
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27858
- 募集
- ECU, Dept of Psychology, 104 Rawl
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI ≧ 25、≧ 18 歳、スマートフォンアクセス、WBIS スコア≧ 4
除外基準:
- I型糖尿病、コントロール不良の高血圧、過去1年間の心血管イベント、活動性の主要な腎臓、肝臓、心臓、または脳血管疾患、身体活動を妨げる筋骨格系の問題、現在の減量薬または減量プログラム、肥満手術の病歴、妊娠中または授乳、ベッド以外の摂食障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
標準的な減量とセルフコンパッションエクササイズによる体重バイアスの内面化への介入
|
糖尿病予防プログラムに基づく標準的な減量と、内在化された体重バイアス介入とセルフコンパッションの練習を組み合わせた、新しい減量アプローチです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重量 (ポンド)
時間枠：12週間
|
体重または体重パーセントの変化
|
12週間
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重みバイアス内在化スケール
時間枠：12週間
|
内在化された体重バイアスの変化 (範囲 1 ～ 7 のスコアが高いほど、内在化された体重バイアスが大きいことを示します)
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12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Carels、East Carolina University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月24日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月3日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月10日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。