Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op zelfcompassie gerichte interventie voor geïnternaliseerde gewichtsbias en gewichtsverlies

10 november 2023 bijgewerkt door: East Carolina University
Het doel van de klinische proef is het testen van een nieuwe aanpak voor gewichtsverlies die een standaardinterventie voor gewichtsverlies en geïnternaliseerde gewichtsbias combineert met zelfcompassieoefeningen bij volwassenen met overgewicht met matige tot hoge niveaus van geïnternaliseerde gewichtsbias. De belangrijkste vraag(en) die het probeert te beantwoorden zijn: 1) Kunnen deelnemers aanzienlijk afvallen en 2) geïnternaliseerde gewichtsbias aanzienlijk verminderen. Deelnemers zullen deelnemen aan een 12 weken durende nieuwe aanpak voor gewichtsverlies, waarbij een standaard interventie voor gewichtsverlies en geïnternaliseerde gewichtsbias wordt gecombineerd met oefeningen voor zelfcompassie met behulp van videoconferentiesoftware.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de klinische proef is het testen van een nieuwe aanpak voor gewichtsverlies die een standaardinterventie voor gewichtsverlies en geïnternaliseerde gewichtsbias combineert met zelfcompassieoefeningen bij volwassenen met overgewicht met matige tot hoge niveaus van geïnternaliseerde gewichtsbias. De belangrijkste vraag(en) die het probeert te beantwoorden zijn: 1) Kunnen deelnemers aanzienlijk afvallen en 2) geïnternaliseerde gewichtsbias aanzienlijk verminderen. Deelnemers zullen deelnemen aan een 12 weken durende nieuwe aanpak voor gewichtsverlies, waarbij een standaard interventie voor gewichtsverlies en geïnternaliseerde gewichtsbias wordt gecombineerd met oefeningen voor zelfcompassie met behulp van videoconferentiesoftware. De benadering van gewichtsverlies zal worden gemodelleerd naar het Diabetes Preventieprogramma en de benadering die wordt gebruikt om geïnternaliseerde gewichtsbias te verminderen, zal de zelfcompassie-interventie van Kristen Neff zijn. Elke wekelijkse sessie maakt gebruik van Webex-software voor videoconferenties en duurt ongeveer 60-90 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Abbie Metzler

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858
        • Nog niet aan het werven
        • East Carolina University
        • Contact:
        • Contact:
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858
        • Werving
        • ECU, Dept of Psychology, 104 Rawl

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI ≥ 25, ≥ 18 jaar, smartphonetoegang, WBIS-score ≥ 4

Uitsluitingscriteria:

  • Type I-diabetes, ongecontroleerde hypertensie, cardiovasculaire gebeurtenis in het afgelopen jaar, een belangrijke actieve nier-, lever-, cardio- of cerebrovasculaire aandoening, musculoskeletale problemen die fysieke activiteit zouden verhinderen, huidige medicatie of programma voor gewichtsverlies, voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie, zwangerschap of borstvoeding, eetstoornis behalve BED.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
een standaard interventie voor gewichtsverlies en geïnternaliseerde gewichtsbias met oefeningen voor zelfcompassie
Gedragsmatig: Gewichtsverlies plus zelfcompassie
Een nieuwe aanpak voor gewichtsverlies die een standaard gewichtsverlies combineert op basis van het Diabetes Preventieprogramma en geïnternaliseerde gewichtsbiasinterventie met oefeningen voor zelfcompassie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht lbs)
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in gewicht of percentage lichaamsgewicht
12 weken
Gewichtsbias Internalisatieschaal
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in geïnternaliseerde gewichtsbias (bereik 1-7, waarbij hogere scores een grotere geïnternaliseerde gewichtsbias aangeven)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

East Carolina University

Medewerkers

University of South Alabama

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Carels, East Carolina University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMCIRB 23-001492

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ik stel data graag ter beschikking aan gekwalificeerde onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren