Uma intervenção focada na autocompaixão para viés de peso internalizado e perda de peso
10 de novembro de 2023 atualizado por: East Carolina University
O objetivo do ensaio clínico é testar uma nova abordagem de perda de peso combinando uma perda de peso padrão e uma intervenção de viés de peso internalizado com exercícios de autocompaixão em adultos com sobrepeso com níveis moderados a altos de viés de peso internalizado.
A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são: 1) Os participantes podem perder uma perda de peso significativa e 2) reduzir significativamente o viés de peso internalizado.
Os participantes participarão de uma nova abordagem de perda de peso de 12 semanas, combinando uma perda de peso padrão e uma intervenção de viés de peso internalizado com exercícios de autocompaixão usando um software de videoconferência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do ensaio clínico é testar uma nova abordagem de perda de peso combinando uma perda de peso padrão e uma intervenção de viés de peso internalizado com exercícios de autocompaixão em adultos com sobrepeso com níveis moderados a altos de viés de peso internalizado.
A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são: 1) Os participantes podem perder uma perda de peso significativa e 2) reduzir significativamente o viés de peso internalizado.
Os participantes participarão de uma nova abordagem de perda de peso de 12 semanas, combinando uma perda de peso padrão e uma intervenção de viés de peso internalizado com exercícios de autocompaixão usando um software de videoconferência.
A abordagem de perda de peso será modelada após o Programa de Prevenção de Diabetes e a abordagem utilizada para reduzir o viés de peso internalizado será a intervenção de autocompaixão de Kristen Neff.
Cada sessão semanal utilizará o software de videoconferência Webex e durará aproximadamente 60 a 90 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Robert Carels
- Número de telefone: 4193782704
- E-mail: carelsr14@ecu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Abbie Metzler
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- Ainda não está recrutando
- East Carolina University
-
Contato:
- Robert Carels, PhD
- Número de telefone: 252-737-5070
- E-mail: carelsr14@ecu.edu
-
Contato:
- Abbie Metzler, BA
- Número de telefone: 2527375070
- E-mail: metzlera23@students.ecu.edu
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- Recrutamento
- ECU, Dept of Psychology, 104 Rawl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥ 25, ≥ 18 anos, acesso a smartphone, pontuação WBIS ≥ 4
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo I, hipertensão não controlada, evento cardiovascular no último ano, qualquer doença importante renal, hepática, cardiovascular ou cerebrovascular ativa, problemas musculoesqueléticos que impeçam a atividade física, medicação atual para perda de peso ou programa de perda de peso, história de cirurgia bariátrica, grávida ou amamentação, transtorno alimentar, exceto CAMA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
uma intervenção padrão de perda de peso e viés de peso internalizado com exercícios de autocompaixão
|
Uma nova abordagem de perda de peso que combina uma perda de peso padrão com base no Programa de Prevenção de Diabetes e intervenção de viés de peso internalizado com exercícios de autocompaixão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso libras)
Prazo: 12 semanas
|
Alteração no peso ou porcentagem do peso corporal
|
12 semanas
|
|
Escala de internalização de polarização de peso
Prazo: 12 semanas
|
Mudança no viés de peso internalizado (variação de 1 a 7 com pontuações mais altas indicando maior viés de peso internalizado)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Carels, East Carolina University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMCIRB 23-001492
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Fico feliz em disponibilizar dados para pesquisadores qualificados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .