- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05987306
Interwencja skoncentrowana na współczuciu dla siebie w przypadku zinternalizowanego odchylenia od wagi i utraty wagi
10 listopada 2023 zaktualizowane przez: East Carolina University
Celem badania klinicznego jest przetestowanie nowego podejścia do odchudzania, łączącego standardowe odchudzanie i interwencję zinternalizowanego błędu wagi z ćwiczeniami samowspółczucia u dorosłych z nadwagą i umiarkowanym do wysokiego poziomem zinternalizowanego błędu wagi.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: 1) Czy uczestnicy mogą stracić znaczną utratę wagi i 2) znacznie zmniejszyć zinternalizowane uprzedzenia dotyczące masy ciała.
Uczestnicy wezmą udział w 12-tygodniowym nowatorskim podejściu do odchudzania, łączącym standardowe odchudzanie i interwencję zinternalizowanego odchylenia wagi z ćwiczeniami samowspółczucia przy użyciu oprogramowania do wideokonferencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania klinicznego jest przetestowanie nowego podejścia do odchudzania, łączącego standardowe odchudzanie i interwencję zinternalizowanego błędu wagi z ćwiczeniami samowspółczucia u dorosłych z nadwagą i umiarkowanym do wysokiego poziomem zinternalizowanego błędu wagi.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: 1) Czy uczestnicy mogą stracić znaczną utratę wagi i 2) znacznie zmniejszyć zinternalizowane uprzedzenia dotyczące masy ciała.
Uczestnicy wezmą udział w 12-tygodniowym nowatorskim podejściu do odchudzania, łączącym standardowe odchudzanie i interwencję zinternalizowanej tendencji do wagi z ćwiczeniami samowspółczucia przy użyciu oprogramowania do wideokonferencji.
Podejście do utraty wagi będzie wzorowane na Programie Zapobiegania Cukrzycy, a podejście stosowane w celu zmniejszenia zinternalizowanej tendencji do wagi będzie interwencją samowspółczucia Kristen Neff.
Każda cotygodniowa sesja będzie wykorzystywać oprogramowanie do wideokonferencji Webex i będzie trwała około 60-90 minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robert Carels
- Numer telefonu: 4193782704
- E-mail: carelsr14@ecu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abbie Metzler
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858
- Jeszcze nie rekrutacja
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Robert Carels, PhD
- Numer telefonu: 252-737-5070
- E-mail: carelsr14@ecu.edu
-
Kontakt:
- Abbie Metzler, BA
- Numer telefonu: 2527375070
- E-mail: metzlera23@students.ecu.edu
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858
- Rekrutacyjny
- ECU, Dept of Psychology, 104 Rawl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≥ 25, ≥ 18 lat, Dostęp do smartfona, WBIS ≥ 4
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu I, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, incydent sercowo-naczyniowy w ciągu ostatniego roku, jakakolwiek poważna czynna choroba nerek, wątroby, układu sercowo-naczyniowego lub naczyń mózgowych, problemy mięśniowo-szkieletowe, które uniemożliwiają aktywność fizyczną, aktualne leki odchudzające lub program odchudzania, historia operacji bariatrycznej, ciąża lub karmienie piersią, zaburzenia odżywiania z wyjątkiem ŁÓŻKA.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
standardowa interwencja w zakresie utraty wagi i zinternalizowanej tendencji do wagi z ćwiczeniami samowspółczucia
|
Nowatorskie podejście do odchudzania, łączące standardowe odchudzanie oparte na Programie Zapobiegania Cukrzycy i zinternalizowaną interwencję dotyczącą błędu wagi z ćwiczeniami samowspółczucia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga w funtach)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana wagi lub procentowej masy ciała
|
12 tygodni
|
|
Skala internalizacji odchylenia od wagi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana zinternalizowanego błędu wagi (zakres 1-7 z wyższymi wynikami wskazującymi większe zinternalizowane obciążenie wagą)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Carels, East Carolina University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMCIRB 23-001492
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Chętnie udostępnię dane wykwalifikowanym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Utrata masy ciała plus współczucie dla siebie
-
Walter Reed Army Medical CenterZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Uppsala UniversityBielefeld University; Vivo international e.V.; Kabale UniversityAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Zdrowie psychiczne | Dobro dziecka | Zdrowie psychiczne dzieciUganda
-
GI Windows, Inc.RekrutacyjnyRak jelita grubego | Choroby uchyłkoweStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineBogazici UniversityZakończony
-
Elisabeth SpichigerUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland i inni współpracownicyZakończony
-
The Miriam HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrutacyjny