Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja skoncentrowana na współczuciu dla siebie w przypadku zinternalizowanego odchylenia od wagi i utraty wagi

10 listopada 2023 zaktualizowane przez: East Carolina University
Celem badania klinicznego jest przetestowanie nowego podejścia do odchudzania, łączącego standardowe odchudzanie i interwencję zinternalizowanego błędu wagi z ćwiczeniami samowspółczucia u dorosłych z nadwagą i umiarkowanym do wysokiego poziomem zinternalizowanego błędu wagi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: 1) Czy uczestnicy mogą stracić znaczną utratę wagi i 2) znacznie zmniejszyć zinternalizowane uprzedzenia dotyczące masy ciała. Uczestnicy wezmą udział w 12-tygodniowym nowatorskim podejściu do odchudzania, łączącym standardowe odchudzanie i interwencję zinternalizowanego odchylenia wagi z ćwiczeniami samowspółczucia przy użyciu oprogramowania do wideokonferencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania klinicznego jest przetestowanie nowego podejścia do odchudzania, łączącego standardowe odchudzanie i interwencję zinternalizowanego błędu wagi z ćwiczeniami samowspółczucia u dorosłych z nadwagą i umiarkowanym do wysokiego poziomem zinternalizowanego błędu wagi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: 1) Czy uczestnicy mogą stracić znaczną utratę wagi i 2) znacznie zmniejszyć zinternalizowane uprzedzenia dotyczące masy ciała. Uczestnicy wezmą udział w 12-tygodniowym nowatorskim podejściu do odchudzania, łączącym standardowe odchudzanie i interwencję zinternalizowanej tendencji do wagi z ćwiczeniami samowspółczucia przy użyciu oprogramowania do wideokonferencji. Podejście do utraty wagi będzie wzorowane na Programie Zapobiegania Cukrzycy, a podejście stosowane w celu zmniejszenia zinternalizowanej tendencji do wagi będzie interwencją samowspółczucia Kristen Neff. Każda cotygodniowa sesja będzie wykorzystywać oprogramowanie do wideokonferencji Webex i będzie trwała około 60-90 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Abbie Metzler

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858
        • Rekrutacyjny
        • ECU, Dept of Psychology, 104 Rawl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI ≥ 25, ≥ 18 lat, Dostęp do smartfona, WBIS ≥ 4

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu I, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, incydent sercowo-naczyniowy w ciągu ostatniego roku, jakakolwiek poważna czynna choroba nerek, wątroby, układu sercowo-naczyniowego lub naczyń mózgowych, problemy mięśniowo-szkieletowe, które uniemożliwiają aktywność fizyczną, aktualne leki odchudzające lub program odchudzania, historia operacji bariatrycznej, ciąża lub karmienie piersią, zaburzenia odżywiania z wyjątkiem ŁÓŻKA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
standardowa interwencja w zakresie utraty wagi i zinternalizowanej tendencji do wagi z ćwiczeniami samowspółczucia
Behawioralne: Utrata masy ciała plus współczucie dla siebie
Nowatorskie podejście do odchudzania, łączące standardowe odchudzanie oparte na Programie Zapobiegania Cukrzycy i zinternalizowaną interwencję dotyczącą błędu wagi z ćwiczeniami samowspółczucia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga w funtach)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana wagi lub procentowej masy ciała
12 tygodni
Skala internalizacji odchylenia od wagi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana zinternalizowanego błędu wagi (zakres 1-7 z wyższymi wynikami wskazującymi większe zinternalizowane obciążenie wagą)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

East Carolina University

Współpracownicy

University of South Alabama

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Carels, East Carolina University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMCIRB 23-001492

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Chętnie udostępnię dane wykwalifikowanym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj