Itsetuntoon keskittyvä interventio sisäiseen painoharhaan ja painonpudotukseen
perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: East Carolina University
Kliinisen kokeen tavoitteena on testata uutta painonpudotusmenetelmää, jossa yhdistetään normaali painonpudotus ja sisäinen painoharjoittelu sekä itsemyötätuntoharjoitukset ylipainoisilla aikuisilla, joilla on keskivaikea tai korkea sisäinen painoharha.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: 1) Voivatko osallistujat laihtua merkittävästi ja 2) vähentää merkittävästi sisäistä painoharhaa.
Osallistujat osallistuvat 12 viikon uuteen painonpudotusmenetelmään, jossa yhdistyvät tavallinen painonpudotus ja sisäinen painonpudotusinterventio sekä itsemyötätuntoharjoitukset videoneuvotteluohjelmistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisen kokeen tavoitteena on testata uutta painonpudotusmenetelmää, jossa yhdistetään normaali painonpudotus ja sisäinen painoharjoittelu sekä itsemyötätuntoharjoitukset ylipainoisilla aikuisilla, joilla on keskivaikea tai korkea sisäinen painoharha.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: 1) Voivatko osallistujat laihtua merkittävästi ja 2) vähentää merkittävästi sisäistä painoharhaa.
Osallistujat osallistuvat 12 viikkoa kestävään uuteen painonpudotusmenetelmään, jossa yhdistyvät tavallinen painonpudotus ja sisäinen painoharjoittelu sekä itsemyötätuntoharjoitukset videoneuvotteluohjelmistolla.
Painonpudotusmenetelmä mallinnetaan diabeteksen ehkäisyohjelman mukaan, ja sisäistä painoharhaa vähentävä lähestymistapa on Kristen Neffin itsemyötätunto.
Jokainen viikoittainen istunto käyttää Webex-videoneuvotteluohjelmistoa ja kestää noin 60-90 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Carels
- Puhelinnumero: 4193782704
- Sähköposti: carelsr14@ecu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abbie Metzler
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
- Ei vielä rekrytointia
- East Carolina University
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Carels, PhD
- Puhelinnumero: 252-737-5070
- Sähköposti: carelsr14@ecu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Abbie Metzler, BA
- Puhelinnumero: 2527375070
- Sähköposti: metzlera23@students.ecu.edu
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
- Rekrytointi
- ECU, Dept of Psychology, 104 Rawl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 25, ≥ 18 vuotta vanha, älypuhelimen käyttöoikeus, WBIS-pisteet ≥ 4
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin I diabetes, hallitsematon verenpainetauti, sydän- ja verisuonitapahtuma viime vuonna, mikä tahansa vakava aktiivinen munuais-, maksa-, sydän- tai aivoverisuonisairaus, tuki- ja liikuntaelinongelmat, jotka estäisivät fyysistä aktiivisuutta, nykyinen laihdutuslääkitys tai painonpudotusohjelma, anamneesi bariatrinen leikkaus, raskaana tai imetys, syömishäiriö paitsi BED.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
tavallinen painonpudotus ja sisäinen painoharha interventio itsemyötätuntoharjoituksilla
|
Uusi painonpudotusmenetelmä, jossa yhdistyvät diabeteksen ehkäisyohjelmaan perustuva normaali painonpudotus ja sisäinen painonpudotus sekä itsemyötätuntoharjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino paunaa)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painon tai painoprosentin muutos
|
12 viikkoa
|
|
Weight Bias Internalization Scale
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos sisäisessä painoharhassa (vaihteluväli 1–7, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sisäistä painopoikkeamaa)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Carels, East Carolina University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCIRB 23-001492
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Annan mielelläni tiedot pätevien tutkijoiden saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .