Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En selvmedfølelse-fokuseret intervention for internaliseret vægtforstyrrelse og vægttab

10. november 2023 opdateret af: East Carolina University
Målet med kliniske forsøg er at teste en ny vægttabstilgang, der kombinerer et standardvægttab og internaliseret vægtbias-intervention med selvmedfølelse hos overvægtige voksne med moderate til høje niveauer af internaliseret vægtbias. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: 1) Kan deltagere tabe sig betydeligt vægttab og 2) signifikant reducere internaliseret vægtbias. Deltagerne vil deltage i en 12-ugers ny vægttabstilgang, der kombinerer et standard vægttab og internaliseret vægtbias-intervention med selvmedfølelsesøvelser ved hjælp af videokonferencesoftware.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med kliniske forsøg er at teste en ny vægttabstilgang, der kombinerer et standardvægttab og internaliseret vægtbias-intervention med selvmedfølelse hos overvægtige voksne med moderate til høje niveauer af internaliseret vægtbias. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: 1) Kan deltagere tabe sig betydeligt vægttab og 2) signifikant reducere internaliseret vægtbias. Deltagerne vil deltage i en 12-ugers ny vægttabstilgang, der kombinerer et standard vægttab og internaliseret vægtbias-intervention med selvmedfølelsesøvelser ved hjælp af videokonferencesoftware. Vægttabstilgangen vil blive modelleret efter Diabetes Prevention Program, og den tilgang, der bruges til at reducere internaliseret vægtbias, vil være Kristen Neffs intervention med selvmedfølelse. Hver ugentlig session vil bruge Webex videokonferencesoftware og varer cirka 60-90 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Abbie Metzler

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
        • Ikke rekrutterer endnu
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
        • Rekruttering
        • ECU, Dept of Psychology, 104 Rawl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥ 25, ≥ 18 år gammel, smartphoneadgang, WBIS-score ≥ 4

Ekskluderingskriterier:

  • Type I-diabetes, ukontrolleret hypertension, kardiovaskulær hændelse inden for det seneste år, enhver større aktiv nyre-, lever-, cardio- eller cerebrovaskulær sygdom, muskuloskeletale problemer, der ville forhindre fysisk aktivitet, nuværende vægttabsmedicin eller vægttabsprogram, historie med fedmekirurgi, gravid eller amning, spiseforstyrrelse undtagen BED.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
et standard vægttab og internaliseret vægtbias intervention med selvmedfølelse
Adfærdsmæssigt: Vægttab plus selvmedfølelse
En ny vægttabstilgang, der kombinerer et standardvægttab baseret på Diabetes Prevention Program og internaliseret vægttabsintervention med selvmedfølelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt (lbs)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i vægt eller procent kropsvægt
12 uger
Vægtbias internaliseringsskala
Tidsramme: 12 uger
Ændring i internaliseret vægtbias (interval 1-7 med højere score, der indikerer større internaliseret vægtbias)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

East Carolina University

Samarbejdspartnere

University of South Alabama

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Carels, East Carolina University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMCIRB 23-001492

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Jeg stiller gerne data til rådighed for kvalificerede forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Vægttab plus selvmedfølelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner