Intervence zaměřená na sebe-soucit pro internalizované zkreslení hmotnosti a hubnutí
10. listopadu 2023 aktualizováno: East Carolina University
Cílem klinické studie je otestovat nový přístup k hubnutí kombinující standardní zásah do hubnutí a internalizovaného zkreslení hmotnosti s cvičením sebesoucitu u dospělých s nadváhou se střední až vysokou úrovní internalizovaného zkreslení hmotnosti.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou: 1) Mohou účastníci výrazně zhubnout a 2) významně snížit internalizované zkreslení hmotnosti.
Účastníci se zúčastní 12týdenního nového přístupu k hubnutí, který kombinuje standardní úbytek hmotnosti a internalizované zkreslení hmotnosti s cvičením sebesoucitu pomocí videokonferenčního softwaru.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem klinické studie je otestovat nový přístup k hubnutí kombinující standardní zásah do hubnutí a internalizovaného zkreslení hmotnosti s cvičením sebesoucitu u dospělých s nadváhou se střední až vysokou úrovní internalizovaného zkreslení hmotnosti.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou: 1) Mohou účastníci výrazně zhubnout a 2) významně snížit internalizované zkreslení hmotnosti.
Účastníci se zúčastní 12týdenního nového přístupu k hubnutí, který kombinuje standardní úbytek hmotnosti a internalizované zkreslení hmotnosti s cvičením sebesoucitu pomocí videokonferenčního softwaru.
Přístup ke snížení hmotnosti bude modelován podle Programu prevence diabetu a přístupem použitým ke snížení internalizovaného váhového zkreslení bude intervence Kristen Neffové se soucitem se sebou samým.
Každé týdenní sezení bude využívat videokonferenční software Webex a bude trvat přibližně 60–90 minut.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Robert Carels
- Telefonní číslo: 4193782704
- E-mail: carelsr14@ecu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abbie Metzler
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858
- Zatím nenabíráme
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Robert Carels, PhD
- Telefonní číslo: 252-737-5070
- E-mail: carelsr14@ecu.edu
-
Kontakt:
- Abbie Metzler, BA
- Telefonní číslo: 2527375070
- E-mail: metzlera23@students.ecu.edu
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858
- Nábor
- ECU, Dept of Psychology, 104 Rawl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI ≥ 25, ≥ 18 let, přístup k chytrému telefonu, skóre WBIS ≥ 4
Kritéria vyloučení:
- Diabetes I. typu, nekontrolovaná hypertenze, kardiovaskulární příhoda v minulém roce, jakékoli závažné aktivní onemocnění ledvin, jater, kardiovaskulárního systému nebo cerebrovaskulárního systému, muskuloskeletální problémy, které by bránily fyzické aktivitě, současné léky na hubnutí nebo program na hubnutí, anamnéza bariatrické operace, těhotná nebo kojení, poruchy příjmu potravy kromě BED.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
standardní zásah do hubnutí a internalizovaného zkreslení hmotnosti pomocí cvičení sebesoucitu
|
Nový přístup k hubnutí kombinující standardní hubnutí založené na Programu prevence diabetu a internalizované intervenci zkreslení hmotnosti s cvičením sebe-soucitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váha v librách)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna hmotnosti nebo procenta tělesné hmotnosti
|
12 týdnů
|
|
Stupnice internalizace váhy
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna internalizovaného váhového zkreslení (rozsah 1-7 s vyšším skóre indikujícím větší internalizované váhové zkreslení)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Carels, East Carolina University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMCIRB 23-001492
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Rád zpřístupním data kvalifikovaným výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .