Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence zaměřená na sebe-soucit pro internalizované zkreslení hmotnosti a hubnutí

10. listopadu 2023 aktualizováno: East Carolina University
Cílem klinické studie je otestovat nový přístup k hubnutí kombinující standardní zásah do hubnutí a internalizovaného zkreslení hmotnosti s cvičením sebesoucitu u dospělých s nadváhou se střední až vysokou úrovní internalizovaného zkreslení hmotnosti. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou: 1) Mohou účastníci výrazně zhubnout a 2) významně snížit internalizované zkreslení hmotnosti. Účastníci se zúčastní 12týdenního nového přístupu k hubnutí, který kombinuje standardní úbytek hmotnosti a internalizované zkreslení hmotnosti s cvičením sebesoucitu pomocí videokonferenčního softwaru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem klinické studie je otestovat nový přístup k hubnutí kombinující standardní zásah do hubnutí a internalizovaného zkreslení hmotnosti s cvičením sebesoucitu u dospělých s nadváhou se střední až vysokou úrovní internalizovaného zkreslení hmotnosti. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou: 1) Mohou účastníci výrazně zhubnout a 2) významně snížit internalizované zkreslení hmotnosti. Účastníci se zúčastní 12týdenního nového přístupu k hubnutí, který kombinuje standardní úbytek hmotnosti a internalizované zkreslení hmotnosti s cvičením sebesoucitu pomocí videokonferenčního softwaru. Přístup ke snížení hmotnosti bude modelován podle Programu prevence diabetu a přístupem použitým ke snížení internalizovaného váhového zkreslení bude intervence Kristen Neffové se soucitem se sebou samým. Každé týdenní sezení bude využívat videokonferenční software Webex a bude trvat přibližně 60–90 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Abbie Metzler

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858
        • Zatím nenabíráme
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858
        • Nábor
        • ECU, Dept of Psychology, 104 Rawl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI ≥ 25, ≥ 18 let, přístup k chytrému telefonu, skóre WBIS ≥ 4

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes I. typu, nekontrolovaná hypertenze, kardiovaskulární příhoda v minulém roce, jakékoli závažné aktivní onemocnění ledvin, jater, kardiovaskulárního systému nebo cerebrovaskulárního systému, muskuloskeletální problémy, které by bránily fyzické aktivitě, současné léky na hubnutí nebo program na hubnutí, anamnéza bariatrické operace, těhotná nebo kojení, poruchy příjmu potravy kromě BED.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
standardní zásah do hubnutí a internalizovaného zkreslení hmotnosti pomocí cvičení sebesoucitu
Behaviorální: Hubnutí plus sebesoucit
Nový přístup k hubnutí kombinující standardní hubnutí založené na Programu prevence diabetu a internalizované intervenci zkreslení hmotnosti s cvičením sebe-soucitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha v librách)
Časové okno: 12 týdnů
Změna hmotnosti nebo procenta tělesné hmotnosti
12 týdnů
Stupnice internalizace váhy
Časové okno: 12 týdnů
Změna internalizovaného váhového zkreslení (rozsah 1-7 s vyšším skóre indikujícím větší internalizované váhové zkreslení)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

East Carolina University

Spolupracovníci

University of South Alabama

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Carels, East Carolina University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMCIRB 23-001492

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Rád zpřístupním data kvalifikovaným výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Hubnutí plus sebesoucit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit