Вмешательство, направленное на сострадание к себе, для интернализованной предвзятости и потери веса
10 ноября 2023 г. обновлено: East Carolina University
Целью клинического испытания является проверка нового подхода к снижению веса, сочетающего стандартное снижение веса и интернализованную интервенцию смещения веса с упражнениями на сострадание к себе у взрослых с избыточным весом и умеренным или высоким уровнем интернализированного смещения веса.
Основные вопросы, на которые он призван ответить, следующие: 1) могут ли участники значительно похудеть и 2) значительно уменьшить внутреннюю предвзятость веса.
Участники примут участие в 12-недельном новом подходе к снижению веса, сочетающем стандартную потерю веса и интернализованную интервенцию по коррекции веса с упражнениями на самосострадание с использованием программного обеспечения для видеоконференций.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью клинического испытания является проверка нового подхода к снижению веса, сочетающего стандартное снижение веса и интернализованную интервенцию смещения веса с упражнениями на сострадание к себе у взрослых с избыточным весом и умеренным или высоким уровнем интернализированного смещения веса.
Основные вопросы, на которые он призван ответить, следующие: 1) могут ли участники значительно похудеть и 2) значительно уменьшить внутреннюю предвзятость веса.
Участники примут участие в 12-недельном новом подходе к снижению веса, сочетающем стандартную потерю веса и интернализованное вмешательство в предвзятость веса с упражнениями на самосострадание с использованием программного обеспечения для видеоконференций.
Подход к снижению веса будет смоделирован по образцу Программы профилактики диабета, а подход, используемый для уменьшения интернализованной предвзятости веса, будет вмешательством Кристен Нефф, основанным на сострадании к себе.
Каждая еженедельная сессия будет использовать программное обеспечение для видеоконференций Webex и будет длиться примерно 60-90 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Robert Carels
- Номер телефона: 4193782704
- Электронная почта: carelsr14@ecu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abbie Metzler
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858
- Еще не набирают
- East Carolina University
-
Контакт:
- Robert Carels, PhD
- Номер телефона: 252-737-5070
- Электронная почта: carelsr14@ecu.edu
-
Контакт:
- Abbie Metzler, BA
- Номер телефона: 2527375070
- Электронная почта: metzlera23@students.ecu.edu
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858
- Рекрутинг
- ECU, Dept of Psychology, 104 Rawl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥ 25, возраст ≥ 18 лет, доступ к смартфону, оценка WBIS ≥ 4
Критерий исключения:
- Диабет I типа, неконтролируемая артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания в прошлом году, любое активное заболевание почек, печени, сердечно-сосудистой системы или сосудов головного мозга, проблемы с опорно-двигательным аппаратом, препятствующие физической активности, текущие лекарства для снижения веса или программы по снижению веса, бариатрическая хирургия в анамнезе, беременность или грудное вскармливание, расстройства пищевого поведения, кроме BED.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
стандартное вмешательство по снижению веса и внутренней предвзятости веса с упражнениями на сострадание к себе
|
Новый подход к снижению веса, сочетающий в себе стандартное снижение веса, основанное на Программе профилактики диабета, и интернализованное вмешательство по коррекции веса с упражнениями на сострадание к себе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес в фунтах)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение веса или процента массы тела
|
12 недель
|
|
Шкала интернализации предвзятости веса
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение интернализованной предвзятости веса (диапазон 1–7, где более высокие баллы указывают на большую интернализованную предвзятость веса)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Carels, East Carolina University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMCIRB 23-001492
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Я рад сделать данные доступными для квалифицированных исследователей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .