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Un intervento focalizzato sull'auto-compassione per il pregiudizio ponderale interiorizzato e la perdita di peso

10 novembre 2023 aggiornato da: East Carolina University
L'obiettivo della sperimentazione clinica è testare un nuovo approccio alla perdita di peso che combini una perdita di peso standard e un intervento di distorsione del peso interiorizzato con esercizi di auto-compassione in adulti in sovrappeso con livelli da moderati ad alti di distorsione del peso interiorizzata. Le domande principali a cui mira a rispondere sono: 1) I partecipanti possono perdere una significativa perdita di peso e 2) ridurre significativamente il bias di peso interiorizzato. I partecipanti prenderanno parte a un nuovo approccio alla perdita di peso di 12 settimane che combina una perdita di peso standard e un intervento di distorsione del peso interiorizzato con esercizi di auto-compassione utilizzando il software di videoconferenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo della sperimentazione clinica è testare un nuovo approccio alla perdita di peso che combini una perdita di peso standard e un intervento di distorsione del peso interiorizzato con esercizi di auto-compassione in adulti in sovrappeso con livelli da moderati ad alti di distorsione del peso interiorizzata. Le domande principali a cui mira a rispondere sono: 1) I partecipanti possono perdere una significativa perdita di peso e 2) ridurre significativamente il bias di peso interiorizzato. I partecipanti prenderanno parte a un nuovo approccio alla perdita di peso di 12 settimane che combina una perdita di peso standard e un intervento di distorsione del peso interiorizzato con esercizi di auto-compassione utilizzando il software di videoconferenza. L'approccio alla perdita di peso sarà modellato sul programma di prevenzione del diabete e l'approccio utilizzato per ridurre il bias di peso interiorizzato sarà l'intervento di auto-compassione di Kristen Neff. Ogni sessione settimanale utilizzerà il software di videoconferenza Webex e durerà circa 60-90 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Abbie Metzler

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
        • Non ancora reclutamento
        • East Carolina University
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
        • Reclutamento
        • ECU, Dept of Psychology, 104 Rawl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI ≥ 25, ≥ 18 anni, accesso da smartphone, punteggio WBIS ≥ 4

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo I, ipertensione non controllata, evento cardiovascolare nell'ultimo anno, qualsiasi malattia renale, epatica, cardiovascolare o cerebrovascolare attiva importante, problemi muscoloscheletrici che impedirebbero l'attività fisica, farmaci per la perdita di peso in corso o programma di perdita di peso, anamnesi di chirurgia bariatrica, gravidanza o allattamento al seno, disturbi alimentari tranne LETTO.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
una perdita di peso standard e un intervento di distorsione del peso interiorizzato con esercizi di auto-compassione
Comportamentale: Perdita di peso più autocompassione
Un nuovo approccio alla perdita di peso che combina una perdita di peso standard basata sul programma di prevenzione del diabete e un intervento di distorsione del peso interiorizzato con esercizi di auto-compassione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Libbre di peso)
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione di peso o percentuale di peso corporeo
12 settimane
Scala di internalizzazione del bias del peso
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione della distorsione del peso interiorizzata (intervallo 1-7 con punteggi più alti che indicano una maggiore distorsione del peso interiorizzata)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

East Carolina University

Collaboratori

University of South Alabama

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Carels, East Carolina University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMCIRB 23-001492

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Sono felice di mettere i dati a disposizione di ricercatori qualificati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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