En selvmedfølelsefokusert intervensjon for internalisert vektskjevhet og vekttap
10. november 2023 oppdatert av: East Carolina University
Målet med kliniske studier er å teste en ny vekttapstilnærming som kombinerer et standard vekttap og internalisert vektforstyrrelse med selvmedfølelse hos overvektige voksne med moderate til høye nivåer av internalisert vektskjevhet.
Hovedspørsmålet(e) den tar sikte på å svare på er: 1) Kan deltakere gå ned betydelig vekttap og 2) redusere internalisert vektskjevhet betydelig.
Deltakerne vil ta del i en 12 ukers ny vekttapstilnærming som kombinerer et standard vekttap og internalisert vektbias-intervensjon med selvmedfølelse ved bruk av videokonferanseprogramvare.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med kliniske studier er å teste en ny vekttapstilnærming som kombinerer et standard vekttap og internalisert vektforstyrrelse med selvmedfølelse hos overvektige voksne med moderate til høye nivåer av internalisert vektskjevhet.
Hovedspørsmålet(e) den tar sikte på å svare på er: 1) Kan deltakere gå ned betydelig vekttap og 2) redusere internalisert vektskjevhet betydelig.
Deltakerne vil ta del i en 12-ukers ny vekttapstilnærming som kombinerer et standard vekttap og internalisert vektforstyrrelse med øvelser med selvmedfølelse ved bruk av programvare for videokonferanser.
Vekttapstilnærmingen vil bli modellert etter Diabetes Prevention Program og tilnærmingen som brukes for å redusere internalisert vektskjevhet vil være Kristen Neffs intervensjon med selvmedfølelse.
Hver ukentlige økt vil bruke Webex videokonferanseprogramvare og varer i omtrent 60-90 minutter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Robert Carels
- Telefonnummer: 4193782704
- E-post: carelsr14@ecu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abbie Metzler
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858
- Har ikke rekruttert ennå
- East Carolina University
-
Ta kontakt med:
- Robert Carels, PhD
- Telefonnummer: 252-737-5070
- E-post: carelsr14@ecu.edu
-
Ta kontakt med:
- Abbie Metzler, BA
- Telefonnummer: 2527375070
- E-post: metzlera23@students.ecu.edu
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858
- Rekruttering
- ECU, Dept of Psychology, 104 Rawl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI ≥ 25, ≥ 18 år gammel, smarttelefontilgang, WBIS-score ≥ 4
Ekskluderingskriterier:
- Type I diabetes, ukontrollert hypertensjon, kardiovaskulær hendelse i det siste året, enhver større aktiv nyre-, lever-, kardio- eller cerebrovaskulær sykdom, muskel- og skjelettproblemer som kan forhindre fysisk aktivitet, nåværende vekttapsmedisiner eller vekttapsprogram, historie med fedmekirurgi, gravid eller amming, spiseforstyrrelse unntatt BED.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
en standard vekttap og internalisert vektbias intervensjon med øvelser med selvmedfølelse
|
En ny vekttapstilnærming som kombinerer et standard vekttap basert på Diabetes Prevention Program og internalisert vekttap intervensjon med selvmedfølelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt i pund)
Tidsramme: 12 uker
|
Endring i vekt eller prosent kroppsvekt
|
12 uker
|
|
Vektbias internaliseringsskala
Tidsramme: 12 uker
|
Endring i internalisert vektskjevhet (område 1-7 med høyere poengsum som indikerer større internalisert vektskjevhet)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Carels, East Carolina University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMCIRB 23-001492
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Jeg gjør gjerne data tilgjengelig for kvalifiserte forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .