Una intervención centrada en la autocompasión para el sesgo de peso internalizado y la pérdida de peso
10 de noviembre de 2023 actualizado por: East Carolina University
El objetivo del ensayo clínico es probar un enfoque novedoso de pérdida de peso que combine una pérdida de peso estándar y una intervención de sesgo de peso internalizado con ejercicios de autocompasión en adultos con sobrepeso con niveles moderados a altos de sesgo de peso internalizado.
Las preguntas principales que pretende responder son: 1) ¿Pueden los participantes perder una pérdida de peso significativa y 2) reducir significativamente el sesgo de peso internalizado?
Los participantes participarán en un enfoque novedoso de pérdida de peso de 12 semanas que combina una pérdida de peso estándar y una intervención de sesgo de peso internalizado con ejercicios de autocompasión utilizando un software de videoconferencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del ensayo clínico es probar un enfoque novedoso de pérdida de peso que combine una pérdida de peso estándar y una intervención de sesgo de peso internalizado con ejercicios de autocompasión en adultos con sobrepeso con niveles moderados a altos de sesgo de peso internalizado.
Las preguntas principales que pretende responder son: 1) ¿Pueden los participantes perder una pérdida de peso significativa y 2) reducir significativamente el sesgo de peso internalizado?
Los participantes participarán en un enfoque novedoso de pérdida de peso de 12 semanas que combina una pérdida de peso estándar y una intervención de sesgo de peso internalizado con ejercicios de autocompasión utilizando un software de videoconferencia.
El enfoque de pérdida de peso se basará en el Programa de Prevención de la Diabetes y el enfoque utilizado para reducir el sesgo de peso internalizado será la intervención de autocompasión de Kristen Neff.
Cada sesión semanal utilizará el software de videoconferencia Webex y durará aproximadamente entre 60 y 90 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Robert Carels
- Número de teléfono: 4193782704
- Correo electrónico: carelsr14@ecu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abbie Metzler
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- Aún no reclutando
- East Carolina University
-
Contacto:
- Robert Carels, PhD
- Número de teléfono: 252-737-5070
- Correo electrónico: carelsr14@ecu.edu
-
Contacto:
- Abbie Metzler, BA
- Número de teléfono: 2527375070
- Correo electrónico: metzlera23@students.ecu.edu
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- Reclutamiento
- ECU, Dept of Psychology, 104 Rawl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥ 25, ≥ 18 años, acceso a teléfono inteligente, puntaje WBIS ≥ 4
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo I, hipertensión no controlada, evento cardiovascular en el último año, cualquier enfermedad renal, hepática, cardiovascular o cerebrovascular activa importante, problemas musculoesqueléticos que impidan la actividad física, medicación actual para bajar de peso o programa de pérdida de peso, antecedentes de cirugía bariátrica, embarazo o lactancia materna, trastorno alimentario excepto BED.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
una intervención estándar de pérdida de peso y sesgo de peso internalizado con ejercicios de autocompasión
|
Un enfoque novedoso de pérdida de peso que combina una pérdida de peso estándar basada en el Programa de prevención de la diabetes y la intervención internalizada del sesgo de peso con ejercicios de autocompasión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso libras)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en el peso o porcentaje de peso corporal
|
12 semanas
|
|
Escala de internalización del sesgo de peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en el sesgo de ponderación internalizado (rango 1-7 con puntuaciones más altas que indican un mayor sesgo de ponderación internalizado)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Carels, East Carolina University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMCIRB 23-001492
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Me complace poner los datos a disposición de investigadores calificados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .