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Eine auf Selbstmitgefühl ausgerichtete Intervention bei internalisierter Gewichtsverzerrung und Gewichtsverlust

10. November 2023 aktualisiert von: East Carolina University
Das Ziel der klinischen Studie besteht darin, einen neuartigen Ansatz zur Gewichtsreduktion zu testen, der eine Standardintervention zur Gewichtsreduktion und internalisierten Gewichtsverzerrung mit Selbstmitgefühlsübungen bei übergewichtigen Erwachsenen mit mäßigem bis hohem Grad an internalisierter Gewichtsverzerrung kombiniert. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind: 1) Können die Teilnehmer einen signifikanten Gewichtsverlust erzielen und 2) die internalisierte Gewichtsverzerrung deutlich reduzieren. Die Teilnehmer nehmen an einem 12-wöchigen neuartigen Ansatz zur Gewichtsreduktion teil, der eine Standardintervention zur Gewichtsreduktion und internalisierten Gewichtsverzerrungen mit Selbstmitgefühlsübungen unter Verwendung einer Videokonferenzsoftware kombiniert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der klinischen Studie besteht darin, einen neuartigen Ansatz zur Gewichtsreduktion zu testen, der eine Standardintervention zur Gewichtsreduktion und internalisierten Gewichtsverzerrung mit Selbstmitgefühlsübungen bei übergewichtigen Erwachsenen mit mäßigem bis hohem Grad an internalisierter Gewichtsverzerrung kombiniert. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind: 1) Können die Teilnehmer einen signifikanten Gewichtsverlust erzielen und 2) die internalisierte Gewichtsverzerrung deutlich reduzieren. Die Teilnehmer nehmen an einem 12-wöchigen neuartigen Ansatz zur Gewichtsreduktion teil, der eine Standardintervention zur Gewichtsabnahme und internalisierten Gewichtsverzerrungen mit Selbstmitgefühlsübungen unter Verwendung einer Videokonferenzsoftware kombiniert. Der Ansatz zur Gewichtsreduktion wird dem Diabetes-Präventionsprogramm nachempfunden sein und der Ansatz zur Reduzierung der internalisierten Gewichtsverzerrung wird Kristen Neffs Selbstmitgefühlsintervention sein. Jede wöchentliche Sitzung nutzt die Videokonferenzsoftware Webex und dauert etwa 60–90 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Abbie Metzler

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858
        • Noch keine Rekrutierung
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858
        • Rekrutierung
        • ECU, Dept of Psychology, 104 Rawl

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI ≥ 25, ≥ 18 Jahre alt, Smartphone-Zugriff, WBIS-Score ≥ 4

Ausschlusskriterien:

  • Typ-I-Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck, kardiovaskuläres Ereignis im vergangenen Jahr, jede größere aktive Nieren-, Leber-, Herz-Kreislauf- oder zerebrovaskuläre Erkrankung, Muskel-Skelett-Probleme, die körperliche Aktivität verhindern würden, aktuelle Medikamente zur Gewichtsabnahme oder ein Programm zur Gewichtsabnahme, Vorgeschichte einer bariatrischen Operation, schwanger oder Stillen, Essstörung außer Bett.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
eine Standardintervention zur Gewichtsreduktion und internalisierten Gewichtsverzerrung mit Selbstmitgefühlsübungen
Verhalten: Gewichtsverlust plus Selbstmitgefühl
Ein neuartiger Ansatz zur Gewichtsreduktion, der einen Standard-Gewichtsverlust basierend auf dem Diabetes-Präventionsprogramm und eine internalisierte Gewichtsverzerrungsintervention mit Selbstmitgefühlsübungen kombiniert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht (lbs)
Zeitfenster: 12 Wochen
Gewichtsveränderung oder prozentuales Körpergewicht
12 Wochen
Skala zur Internalisierung von Gewichtsverzerrungen
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung der internalisierten Gewichtsverzerrung (Bereich 1–7, wobei höhere Werte auf eine stärkere internalisierte Gewichtsverzerrung hinweisen)
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

East Carolina University

Mitarbeiter

University of South Alabama

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Carels, East Carolina University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMCIRB 23-001492

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gerne stelle ich qualifizierten Forschern Daten zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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