Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En självmedkänsla fokuserad intervention för internaliserad viktbias och viktminskning

10 november 2023 uppdaterad av: East Carolina University
Målet med kliniska prövningar är att testa en ny viktminskningsmetod som kombinerar en standardviktminskning och internaliserad viktbiasintervention med självmedkänslasövningar hos överviktiga vuxna med måttliga till höga nivåer av internaliserad viktbias. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: 1) Kan deltagarna gå ner i vikt avsevärt och 2) avsevärt minska internaliserad viktbias. Deltagarna kommer att delta i en 12-veckors ny viktminskningsmetod som kombinerar en standardviktminskning och internaliserad viktbiasintervention med självmedkänslaövningar som använder videokonferensmjukvara.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med kliniska prövningar är att testa en ny viktminskningsmetod som kombinerar en standardviktminskning och internaliserad viktbiasintervention med självmedkänslasövningar hos överviktiga vuxna med måttliga till höga nivåer av internaliserad viktbias. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: 1) Kan deltagarna gå ner i vikt avsevärt och 2) avsevärt minska internaliserad viktbias. Deltagarna kommer att delta i en 12-veckors ny viktminskningsmetod som kombinerar en standardviktminskning och internaliserad viktbiasintervention med självmedkänslaövningar som använder videokonferensmjukvara. Viktminskningsmetoden kommer att utformas efter Diabetes Prevention Program och tillvägagångssättet som används för att minska internaliserad viktbias kommer att vara Kristen Neffs självmedkänsla. Varje veckosession kommer att använda Webex videokonferensprogramvara och varar cirka 60-90 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Abbie Metzler

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858
        • Har inte rekryterat ännu
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858
        • Rekrytering
        • ECU, Dept of Psychology, 104 Rawl

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥ 25, ≥ 18 år gammal, Smartphone-åtkomst, WBIS-poäng ≥ 4

Exklusions kriterier:

  • Typ I-diabetes, okontrollerad hypertoni, kardiovaskulär händelse under det senaste året, någon större aktiv njur-, lever-, hjärt- eller cerebrovaskulär sjukdom, muskuloskeletala problem som skulle förhindra fysisk aktivitet, nuvarande viktminskningsmedicin eller viktminskningsprogram, historia av bariatrisk operation, gravid eller amning, ätstörning utom BED.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
en standardviktminskning och internaliserad viktbiasintervention med självmedkänslaövningar
Beteende: Viktminskning plus självmedkänsla
En ny viktminskningsmetod som kombinerar en standardviktminskning baserad på Diabetes Prevention Program och internaliserad viktbiasintervention med självmedkänslasövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt lbs)
Tidsram: 12 veckor
Förändring i vikt eller procent kroppsvikt
12 veckor
Viktbias internaliseringsvåg
Tidsram: 12 veckor
Förändring i internaliserad viktbias (intervall 1-7 med högre poäng som indikerar större internaliserad viktbias)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

East Carolina University

Samarbetspartners

University of South Alabama

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Carels, East Carolina University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UMCIRB 23-001492

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Jag gör gärna data tillgänglig för kvalificerade forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera