- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05987306
Une intervention axée sur l'auto-compassion pour les biais de poids intériorisés et la perte de poids
10 novembre 2023 mis à jour par: East Carolina University
L'objectif de l'essai clinique est de tester une nouvelle approche de perte de poids combinant une intervention standard de perte de poids et de biais de poids intériorisé avec des exercices d'auto-compassion chez des adultes en surpoids présentant des niveaux modérés à élevés de biais de poids intériorisés.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : 1) les participants peuvent-ils perdre une perte de poids significative et 2) réduire considérablement le biais de poids intériorisé.
Les participants prendront part à une nouvelle approche de perte de poids de 12 semaines combinant une intervention standard de perte de poids et de biais de poids intériorisé avec des exercices d'auto-compassion à l'aide d'un logiciel de vidéoconférence.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'essai clinique est de tester une nouvelle approche de perte de poids combinant une intervention standard de perte de poids et de biais de poids intériorisé avec des exercices d'auto-compassion chez des adultes en surpoids présentant des niveaux modérés à élevés de biais de poids intériorisés.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : 1) les participants peuvent-ils perdre une perte de poids significative et 2) réduire considérablement le biais de poids intériorisé.
Les participants prendront part à une nouvelle approche de perte de poids de 12 semaines combinant une intervention standard de perte de poids et de biais de poids intériorisé avec des exercices d'auto-compassion à l'aide d'un logiciel de vidéoconférence.
L'approche de perte de poids sera calquée sur le programme de prévention du diabète et l'approche utilisée pour réduire le biais de poids intériorisé sera l'intervention d'auto-compassion de Kristen Neff.
Chaque session hebdomadaire utilisera le logiciel de visioconférence Webex et durera environ 60 à 90 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert Carels
- Numéro de téléphone: 4193782704
- E-mail: carelsr14@ecu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abbie Metzler
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858
- Pas encore de recrutement
- East Carolina University
-
Contact:
- Robert Carels, PhD
- Numéro de téléphone: 252-737-5070
- E-mail: carelsr14@ecu.edu
-
Contact:
- Abbie Metzler, BA
- Numéro de téléphone: 2527375070
- E-mail: metzlera23@students.ecu.edu
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858
- Recrutement
- ECU, Dept of Psychology, 104 Rawl
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥ 25, ≥ 18 ans, Accès smartphone, score WBIS ≥ 4
Critère d'exclusion:
- Diabète de type I, hypertension non contrôlée, événement cardiovasculaire au cours de l'année précédente, toute maladie rénale, hépatique, cardio ou cérébrovasculaire active majeure, problèmes musculo-squelettiques qui empêcheraient l'activité physique, médicaments amaigrissants en cours ou programme de perte de poids, antécédents de chirurgie bariatrique, grossesse ou allaitement, trouble du comportement alimentaire sauf LIT.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
une intervention standard de perte de poids et de biais de poids intériorisé avec des exercices d'auto-compassion
|
Une nouvelle approche de perte de poids combinant une perte de poids standard basée sur le programme de prévention du diabète et une intervention sur les biais de poids intériorisés avec des exercices d'auto-compassion.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids en livres)
Délai: 12 semaines
|
Changement de poids ou pourcentage de poids corporel
|
12 semaines
|
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Échelle d’internalisation du biais de poids
Délai: 12 semaines
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Modification du biais de poids internalisé (plage de 1 à 7 avec des scores plus élevés indiquant un biais de poids internalisé plus important)
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Carels, East Carolina University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMCIRB 23-001492
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Je suis heureux de mettre les données à la disposition des chercheurs qualifiés.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .