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小児の快楽失調症の予防

2026年7月8日 更新者:Autumn Kujawa、Vanderbilt University

快感失調症のリスクのある若者の予防目標としての反応性を評価する

この試験では、うつ病と無快感症の病歴を持つ母親の子どもの報酬反応性に対する、ポジティブな感情に焦点を当てた予防的介入の効果をテストします。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、無快感症を伴う大うつ病性障害(MDD)の病歴を持つ母親の8~12歳の子供を対象に、二者一体の予防的介入である家族でポジティブな感情を促進する(F-PPE)の効果を検証する。 この研究ではまず、子どもの報酬反応性(R61)に対するF-PPEの効果をテストし、対象への関与に関する保留中の証拠、興味/喜びの実世界体験への影響、および快楽失調症の臨床症状が2番目の大規模臨床試験で評価される予定です( R33)。 F-PPE は、行動スキルと認知スキルの母子トレーニングを通じて、子どものポジティブな価数システムの機能を高め、楽しい活動と、ポジティブな個人および二者間の目標への/味わい深い活動と注意力、およびスキルの実践を高めるように設計されています。 R61 フェーズでは、適格な小児参加者 (N=60 介入完了者) が神経報酬反応性の EEG 評価を完了し、介入の途中 (4 週間) で用量効果を決定します。 子供とその実の母親は、F-PPE の 8 セッションまたは心理教育比較条件にランダムに割り当てられます (グループは子供の性別とベースライン RewP で一致します)。 どちらの介入も、PI の監督の下、修士レベルまたは博士レベルの臨床医との個別の遠隔医療セッションを通じて実施されます。 治療の忠実度を確保するために、ビデオに録画されたセッションはプロトコールの順守についてレビューされ、臨床医は毎週のグループ監督に参加し、スーパーバイザーは記録されたセッションをランダムにレビューして治療アドヒアランスの評価を行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Jesup/Hobbs Building

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去または現在、快感消失を伴うMDDを患っている実の母親とその8~12歳の子供
  • 英語を話す母親と子供たち

除外基準:

  • 過去または現在の大うつ病性障害 (MDD) および/または無快感症が 1 日の大半、ほぼ毎日少なくとも 2 週間続く小児は、半構造化面接に基づいて除外されます。
  • 母親または子供の生涯にわたる躁病エピソード
  • 現在薬物使用障害のある母親
  • 知的障害または発達障害のある母親または子供
  • 参加に支障をきたす視覚障害または聴覚障害のある母親または子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:心理教育
メンタルヘルス、うつ病予防、メンタルヘルス リソースへのアクセスに関する教育を提供する 8 週間の比較条件
実験的:家族がポジティブな感情を促進する
認知スキルと行動スキルを使用して子供と母親のポジティブな感情を上方制御する8週間の二者介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンピュータ化された報酬推測タスクにおける脳波 (EEG) によって測定された報酬に対する神経反応 (生理学的測定)
時間枠:4週間と8週間
報酬陽性率 (RewP) コンポーネントは、確立されたコンピューター化された推測報酬タスク (「ドア」タスク) を備えた EEG を使用して測定されます。 EEG データはベスト プラクティスを使用して処理され、RewP コンポーネントは電極 Cz でのフィードバック提示後約 250 ~ 350 ミリ秒で EEG データからエクスポートされます。 RewP スコアは、報酬フィードバックと損失フィードバックに対する相対的な神経反応として定量化されます。
4週間と8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月10日

一次修了 (実際)

2026年1月17日

研究の完了 (実際)

2026年1月17日

試験登録日

最初に提出

2023年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月3日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月8日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは国立精神衛生研究所データアーカイブを通じて共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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