Preventie van anhedonie bij kinderen
8 juli 2026 bijgewerkt door: Autumn Kujawa, Vanderbilt University
Responsiviteit belonen als preventiedoel bij jongeren die risico lopen op anhedonie
Deze proef zal de effecten testen van een positieve, op emoties gerichte preventieve interventie op de responsiviteit van beloningen bij kinderen van moeders met een geschiedenis van depressie en anhedonie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de effecten testen van een dyadische preventieve interventie, Family Promoting Positive Emotion (F-PPE), voor 8- tot 12-jarige kinderen van moeders met een voorgeschiedenis van depressieve stoornis (MDD) met anhedonie.
De studie zal eerst de effecten van F-PPE op de responsiviteit van kinderen op beloningen (R61) testen, en in afwachting van bewijs van doelbetrokkenheid, zullen effecten op real-world ervaring van interesse / plezier en klinische symptomen van anhedonie worden geëvalueerd in een tweede, grotere klinische studie ( R33).
F-PPE is ontworpen om de positieve valentiesystemen van kinderen te laten functioneren door training van moeder en kind in gedrags- en cognitieve vaardigheden om plezierige activiteiten en aandacht voor positieve, individuele en dyadische doelen en het oefenen van vaardigheden te vergroten.
Voor de R61-fase zullen in aanmerking komende kinddeelnemers (N = 60 interventievoltooiers) een EEG-beoordeling van de responsiviteit van neurale beloningen voltooien, evenals halverwege de interventie (4 weken) om dosiseffecten te bepalen.
Kinderen en hun biologische moeders worden willekeurig toegewezen aan 8 sessies F-PPE of een psycho-educatieve vergelijkingsconditie (groepen worden gematcht op het geslacht van het kind en baseline RewP).
Beide interventies zullen worden toegediend via individuele telehealth-sessies met een arts op master- of doctoraalniveau onder toezicht van de PI's.
Om de betrouwbaarheid van de behandeling te garanderen, worden op video opgenomen sessies beoordeeld op naleving van het protocol, nemen clinici deel aan wekelijkse groepssupervisie en beoordelen supervisors willekeurig opgenomen sessies op beoordelingen van therapietrouw.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
73
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Jesup/Hobbs Building
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Biologische moeders met vroegere of huidige MDD met anhedonie en hun 8- tot 12-jarige kinderen
- Engelssprekende moeders en kinderen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met depressieve stoornis (MDD) in het verleden of nu en/of anhedonie die het grootste deel van de dag aanhoudt, bijna elke dag gedurende ten minste 2 weken op basis van semigestructureerde interviews, worden uitgesloten
- Een levenslange manische episode bij moeders of kinderen
- Moeders met huidige stoornissen in het gebruik van middelen
- Moeders of kinderen met een verstandelijke of ontwikkelingsstoornis
- Moeders of kinderen met visuele of auditieve beperkingen die deelname belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Psycho-educatie
|
Een vergelijkingsvoorwaarde van 8 weken die voorlichting biedt over geestelijke gezondheid, depressiepreventie en toegang tot bronnen voor geestelijke gezondheidszorg
|
|
Experimenteel: Familie die positieve emoties bevordert
|
Een dyadische interventie van 8 weken waarbij gebruik wordt gemaakt van cognitieve en gedragsvaardigheden om positieve emoties bij kinderen en moeders opwaarts te reguleren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurale reacties op beloningen gemeten door elektro-encefalogram (EEG) in een computergestuurde gokbeloningstaak (fysiologische meting)
Tijdsspanne: 4 en 8 weken
|
De beloningspositiviteitscomponent (RewP) zal worden gemeten met behulp van EEG met een gevestigde computergestuurde gokbeloningstaak ("Doors" -taak).
EEG-gegevens worden verwerkt met behulp van best practices en de RewP-component wordt geëxporteerd uit de EEG-gegevens ongeveer 250-350 ms na feedbackpresentatie bij de elektrode Cz.
RewP-scores worden gekwantificeerd als de relatieve neurale respons op feedback over beloning versus verlies.
|
4 en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 230616
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen worden gedeeld via het National Institute of Mental Health Data Archive
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .