Anhedonian ehkäisy lapsilla
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Autumn Kujawa, Vanderbilt University
Palkitse reagointikyky ehkäisytavoitteena nuorille, jotka ovat vaarassa saada Anhedonia
Tässä kokeessa testataan positiivisiin tunteisiin keskittyvän ennaltaehkäisevän toimenpiteen vaikutuksia palkitsemisherkkyyteen lapsilla, joiden äidit ovat sairastaneet masennusta ja anhedoniaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan dyadisen ennaltaehkäisevän toimenpiteen, Family Promoting Positive Emotion (F-PPE) -vaikutuksia 8–12-vuotiaille lapsille, joiden äidit ovat sairastaneet vakavaa masennusta (MDD), jolla on anhedonia.
Tutkimuksessa testataan ensin F-PPE:n vaikutuksia lasten palkitsemisherkkyyteen (R61), ja odotettaessa näyttöä kohteen sitoutumisesta, vaikutuksia todelliseen kiinnostuksen/mielen kokemukseen ja anhedonian kliinisiin oireisiin arvioidaan toisessa, suuremmassa kliinisessä tutkimuksessa ( R33).
F-PPE on suunniteltu lisäämään lapsen positiivisten valenssijärjestelmien toimintaa harjoittamalla äiti-lapsi käyttäytymis- ja kognitiivisia taitoja, jotta voidaan lisätä miellyttäviä aktiviteetteja ja huomiota/maistaa positiivisia, yksilöllisiä ja dyadisia tavoitteita ja taitojen harjoittelua.
R61-vaiheessa kelvolliset lapsiosapuolet (N = 60 interventiota suorittanutta) suorittavat EEG-arvioinnin hermoston palkitsemisvasteesta sekä toimenpiteen puolivälissä (4 viikkoa) annosvaikutusten määrittämiseksi.
Lapset ja heidän biologiset äidinsä määrätään satunnaisesti kahdeksaan F-PPE-istuntoon tai psykoedutuksen vertailuehtoon (ryhmät verrataan lapsen sukupuolen ja lähtötason RewP:n perusteella).
Molemmat interventiot toteutetaan yksittäisten etäterveysistuntojen kautta maisteri- tai tohtoritason kliinikon kanssa PI:n valvonnassa.
Hoidon tarkkuuden varmistamiseksi videonauhoitetut istunnot tarkistetaan protokollan noudattamisen suhteen, kliinikot osallistuvat viikoittaiseen ryhmävalvontaan ja valvojat tarkastelevat satunnaisesti tallennetut istunnot hoidon noudattamisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Jesup/Hobbs Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biologiset äidit, joilla on entinen tai nykyinen MDD, joilla on anhedonia, ja heidän 8–12-vuotiaat lapsensa
- Englantia puhuvat äidit ja lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on aiemmin tai nykyinen vakava masennushäiriö (MDD) ja/tai anhedonia, joka kestää suurimman osan päivästä, lähes joka päivä vähintään 2 viikon ajan puolistrukturoitujen haastattelujen perusteella.
- Äidillä tai lapsilla elinikäinen maaninen episodi
- Äidit, joilla on tällä hetkellä päihdehäiriöitä
- Äidit tai lapset, joilla on kehitysvamma tai kehitysvamma
- Äidit tai lapset, joilla on näkö- tai kuulovamma, joka häiritsee osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Psykokasvatus
|
8 viikon vertailuehto, joka tarjoaa koulutusta mielenterveyteen, masennuksen ehkäisyyn ja mielenterveysresurssien käyttöön
|
|
Kokeellinen: Perhe edistää positiivisia tunteita
|
8 viikon dyadinen interventio, jossa käytetään kognitiivisia ja käyttäytymistaitoja lasten ja äitien positiivisten tunteiden säätelyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuraalivasteet palkkioihin mitattuna elektroenkefalografialla (EEG) tietokoneistetun arvauspalkkiotehtävän yhteydessä (fysiologinen mitta)
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
Palkkion positiivisuuden (RewP) komponentti mitataan EEG:llä vakiintuneen tietokoneistetun arvauspalkkiotehtävän ("Doors"-tehtävän) kanssa.
EEG-tiedot käsitellään parhaiden käytäntöjen mukaisesti ja RewP-komponentti viedään EEG-tiedoista noin 250-350 ms sen jälkeen, kun palaute on esitetty elektrodilla Cz.
RewP-pisteet kvantifioidaan suhteellisena hermovasteena palkitsemis- ja menetyspalautteeseen.
|
4 ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 230616
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja jaetaan Mielenterveyslaitoksen tietoarkiston kautta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .