Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af anhedoni hos børn

27. februar 2026 opdateret af: Autumn Kujawa, Vanderbilt University

Beløn ​​lydhørhed som et forebyggelsesmål hos unge i fare for Anhedonia

Dette forsøg vil teste virkningerne af en positiv følelsesfokuseret forebyggende intervention på belønningsrespons hos børn af mødre med historier om depression og anhedoni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste virkningerne af en dyadisk forebyggende intervention, Family Promoting Positive Emotion (F-PPE), for 8- til 12-årige børn af mødre med en historie med svær depressiv lidelse (MDD) med anhedoni. Undersøgelsen vil først teste F-PPE-effekter på børns belønningsrespons (R61), og i afventning af bevis for målengagement vil effekter på den virkelige verden oplevelse af interesse/fornøjelse og kliniske symptomer på anhedoni blive evalueret i et andet, større klinisk forsøg ( R33). F-PPE blev designet til at øge børns positive valenssystemer gennem mor-barn træning i adfærdsmæssige og kognitive færdigheder for at øge behagelige aktiviteter og opmærksomhed mod/nyde de positive, individuelle og dyadiske mål og færdighedsøvelser. For R61-fasen vil kvalificerede børnedeltagere (N=60 fuldførte interventioner) gennemføre en EEG-vurdering af neural belønningsrespons, såvel som halvvejs gennem interventionen (4 uger) for at bestemme dosiseffekter. Børn og deres biologiske mødre vil blive tilfældigt tildelt 8 sessioner med F-PPE eller en psykoedukationssammenligningstilstand (grupper vil blive matchet på børns køn og baseline RewP). Begge interventioner vil blive administreret gennem individuelle telesundhedssessioner med en kliniker på master- eller doktorgradsniveau under supervision af PI'erne. For at sikre behandlingsnøjagtighed vil videooptagede sessioner blive gennemgået for overholdelse af protokollen, klinikere vil deltage i ugentlig gruppesupervision, og supervisorer vil tilfældigt gennemgå optagede sessioner for vurdering af behandlingsoverholdelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Jesup/Hobbs Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biologiske mødre med tidligere eller nuværende MDD med anhedoni og deres 8- til 12-årige børn
  • Engelsktalende mødre og børn

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med tidligere eller nuværende svær depressiv lidelse (MDD) og/eller anhedoni, der varer det meste af dagen, næsten hver dag i mindst 2 uger baseret på semistrukturerede interviews, vil blive udelukket
  • En livslang manisk episode hos mødre eller børn
  • Mødre med aktuelle stofmisbrugsforstyrrelser
  • Mødre eller børn med intellektuelle eller udviklingsmæssige handicap
  • Mødre eller børn med syns- eller hørenedsættelser, der forstyrrer deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Psykoedukation
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation
En 8-ugers sammenligningstilstand, der tilbyder undervisning i mental sundhed, forebyggelse af depression og adgang til mentale sundhedsressourcer
Eksperimentel: Familie fremmer positive følelser
Adfærdsmæssigt: Familie fremmer positive følelser
En 8-ugers dyadisk intervention, der bruger kognitive og adfærdsmæssige færdigheder til at opregulere positive følelser hos børn og mødre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurale reaktioner på belønninger målt ved elektroencefalogram (EEG) i en computerstyret gættebelønningsopgave (fysiologisk måling)
Tidsramme: 4 og 8 uger
Belønningspositivitetskomponenten (RewP) vil blive målt ved hjælp af EEG med en etableret computerstyret gættebelønningsopgave ("Døre"). EEG-data vil blive behandlet ved hjælp af bedste praksis, og RewP-komponenten vil blive eksporteret fra EEG-data ca. 250-350 ms efter feedbackpræsentation ved elektroden Cz. RewP-score vil blive kvantificeret som den relative neurale respons på belønning vs. tabsfeedback.
4 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 230616

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt gennem National Institute of Mental Health Data Archive

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Familie fremmer positive følelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner