Профилактика ангедонии у детей
8 июля 2026 г. обновлено: Autumn Kujawa, Vanderbilt University
Поощряйте отзывчивость как цель профилактики у молодежи, подверженной риску ангедонии
В этом испытании будет проверено влияние профилактического вмешательства, ориентированного на положительные эмоции, на реакцию на вознаграждение у детей матерей с историей депрессии и ангедонии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут проверены эффекты диадного профилактического вмешательства, Семейного Продвижения Положительных Эмоций (F-PPE), для детей в возрасте от 8 до 12 лет от матерей с большим депрессивным расстройством (БДР) в анамнезе с ангедонией.
В исследовании сначала будет проверено влияние F-PPE на реакцию ребенка на вознаграждение (R61), а в ожидании доказательств вовлечения мишени влияние на реальный опыт интереса / удовольствия и клинические симптомы ангедонии будут оцениваться во втором, более крупном клиническом испытании ( Р33).
F-PPE был разработан для улучшения функционирования систем положительной валентности ребенка посредством обучения матери и ребенка поведенческим и когнитивным навыкам, чтобы повысить приятную деятельность и внимание к / наслаждению позитивными, индивидуальными и диадическими целями, а также отработкой навыков.
На этапе R61 подходящие дети-участники (N = 60 завершивших вмешательство) завершат ЭЭГ-оценку нейронной реакции на вознаграждение, а также в середине вмешательства (4 недели) для определения эффектов дозы.
Детям и их биологическим матерям будет случайным образом назначено 8 сеансов F-PPE или условия сравнения психологического образования (группы будут совпадать по полу ребенка и исходному уровню RewP).
Оба вмешательства будут проводиться посредством индивидуальных сеансов телемедицины с врачом уровня магистра или доктора наук под наблюдением PI.
Чтобы обеспечить точность лечения, видеозапись сеансов будет проверяться на предмет соблюдения протокола, клиницисты будут участвовать в еженедельных групповых супервизиях, а супервайзеры случайным образом просматривают записанные сеансы для оценки приверженности лечению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Jesup/Hobbs Building
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Биологические матери с БДР в прошлом или в настоящее время с ангедонией и их дети в возрасте от 8 до 12 лет
- англоговорящие мамы и дети
Критерий исключения:
- Дети с прошлым или текущим большим депрессивным расстройством (БДР) и/или ангедонией, продолжающейся большую часть дня, почти каждый день в течение как минимум 2 недель, будут исключены
- Пожизненный маниакальный эпизод у матерей или детей
- Матери с текущими расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ
- Матери или дети с нарушениями интеллекта или развития
- Матери или дети с нарушениями зрения или слуха, которые мешают участию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Психообразование
|
8-недельное сравнительное условие, которое предлагает обучение в области психического здоровья, профилактику депрессии и доступ к ресурсам по психическому здоровью.
|
|
Экспериментальный: Семья, поощряющая положительные эмоции
|
8-недельное диадическое вмешательство с использованием когнитивных и поведенческих навыков для усиления положительных эмоций у детей и матерей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейронные реакции на вознаграждение, измеренные с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в компьютеризированной задаче на угадывание вознаграждения (физиологическая мера)
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
Компонент положительности вознаграждения (RewP) будет измеряться с помощью ЭЭГ с установленной компьютеризированной задачей угадывания вознаграждения (задача «Двери»).
Данные ЭЭГ будут обрабатываться с использованием лучших практик, и компонент RewP будет экспортирован из данных ЭЭГ примерно через 250–350 мс после подачи обратной связи на электрод Cz.
Оценки RewP будут количественно определены как относительный нейронный ответ на обратную связь вознаграждения и потери.
|
4 и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 230616
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут переданы через Архив данных Национального института психического здоровья.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .