Prévention de l'anhédonie chez les enfants
8 juillet 2026 mis à jour par: Autumn Kujawa, Vanderbilt University
La réactivité aux récompenses comme cible de prévention chez les jeunes à risque d'anhédonie
Cet essai testera les effets d'une intervention préventive axée sur les émotions positives sur la réactivité aux récompenses chez les enfants de mères ayant des antécédents de dépression et d'anhédonie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude testera les effets d'une intervention préventive dyadique, Family Promoting Positive Emotion (F-PPE), pour les enfants de 8 à 12 ans de mères ayant des antécédents de trouble dépressif majeur (TDM) avec anhédonie.
L'étude testera d'abord les effets du F-PPE sur la réactivité de la récompense de l'enfant (R61), et en attendant les preuves de l'engagement de la cible, les effets sur l'expérience réelle d'intérêt/plaisir et les symptômes cliniques de l'anhédonie seront évalués dans un deuxième essai clinique plus vaste ( R33).
Le F-PPE a été conçu pour augmenter le fonctionnement des systèmes de valence positive de l'enfant grâce à une formation mère-enfant aux compétences comportementales et cognitives afin d'augmenter les activités agréables et l'attention envers/savourant les objectifs positifs, individuels et dyadiques, et la pratique des compétences.
Pour la phase R61, les enfants participants éligibles (N = 60 ayant terminé l'intervention) effectueront une évaluation EEG de la réactivité de la récompense neurale, ainsi qu'à mi-parcours de l'intervention (4 semaines) pour déterminer les effets de la dose.
Les enfants et leurs mères biologiques seront assignés au hasard à 8 séances de F-PPE ou à une condition de comparaison de psychoéducation (les groupes seront appariés selon le sexe de l'enfant et le RewP de base).
Les deux interventions seront administrées par le biais de séances individuelles de télésanté avec un clinicien de niveau maîtrise ou doctorat sous la supervision des CP.
Pour assurer la fidélité du traitement, les séances enregistrées sur bande vidéo seront examinées pour l'adhésion au protocole, les cliniciens participeront à la supervision de groupe hebdomadaire et les superviseurs examineront au hasard les séances enregistrées pour évaluer l'adhésion au traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Jesup/Hobbs Building
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Mères biologiques avec un TDM passé ou actuel avec anhédonie et leurs enfants de 8 à 12 ans
- Mères et enfants anglophones
Critère d'exclusion:
- Les enfants atteints de trouble dépressif majeur (TDM) passé ou actuel et/ou d'anhédonie durant la majeure partie de la journée, presque tous les jours pendant au moins 2 semaines sur la base d'entretiens semi-structurés seront exclus
- Un épisode maniaque à vie chez les mères ou les enfants
- Mères ayant des troubles actuels liés à l'utilisation de substances
- Mères ou enfants ayant une déficience intellectuelle ou développementale
- Mères ou enfants ayant des déficiences visuelles ou auditives qui interfèrent avec la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Psychoéducation
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Une condition de comparaison de 8 semaines qui offre une éducation sur la santé mentale, la prévention de la dépression et l'accès aux ressources en santé mentale
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Expérimental: Famille favorisant les émotions positives
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Une intervention dyadique de 8 semaines utilisant des compétences cognitives et comportementales pour réguler à la hausse les émotions positives chez les enfants et les mères
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses neuronales aux récompenses mesurées par électroencéphalogramme (EEG) dans une tâche de récompense de devinette informatisée (mesure physiologique)
Délai: 4 et 8 semaines
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La composante de positivité de la récompense (RewP) sera mesurée à l'aide de l'EEG avec une tâche de récompense de devinette informatisée établie (tâche "Portes").
Les données EEG seront traitées en utilisant les meilleures pratiques et le composant RewP sera exporté à partir des données EEG environ 250 à 350 ms après la présentation des commentaires à l'électrode Cz.
Les scores RewP seront quantifiés comme la réponse neuronale relative à la rétroaction de récompense par rapport à la perte.
|
4 et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
17 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
17 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 230616
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées via les archives de données de l'Institut national de la santé mentale
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .