Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av anhedoni hos barn

8 juli 2026 uppdaterad av: Autumn Kujawa, Vanderbilt University

Belöna lyhördhet som ett förebyggande mål hos ungdomar i riskzonen för Anhedonia

Denna studie kommer att testa effekterna av en positiv, emotionell förebyggande intervention på belöningsrespons hos barn till mödrar med historia av depression och anhedoni.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att testa effekterna av en dyadisk förebyggande intervention, Family Promoting Positive Emotion (F-PPE), för 8- till 12-åriga barn till mödrar med en historia av egentlig depression (MDD) med anhedoni. Studien kommer först att testa F-PPE-effekter på barns belöningskänslighet (R61), och i avvaktan på bevis på målengagemang kommer effekter på verkliga upplevelser av intresse/nöje och kliniska symtom på anhedoni att utvärderas i en andra, större klinisk prövning ( R33). F-PPE har utformats för att öka barnets positiva valenssystem genom moder-barn-träning i beteendemässiga och kognitiva färdigheter för att öka trevliga aktiviteter och uppmärksamhet mot/njuta av de positiva, individuella och dyadiska målen och färdighetsövningar. För R61-fasen kommer kvalificerade barndeltagare (N=60 som slutförts) att slutföra en EEG-bedömning av neural belöningsrespons, såväl som halvvägs genom interventionen (4 veckor) för att fastställa doseffekter. Barn och deras biologiska mödrar kommer att slumpmässigt tilldelas 8 sessioner med F-PPE eller ett psykoedukationsjämförelsetillstånd (grupper kommer att matchas på barnsex och baseline RewP). Båda interventionerna kommer att administreras genom individuella telehälsosessioner med en läkare på magister- eller doktorsnivå under överinseende av PI:erna. För att säkerställa behandlingstrohet kommer videofilmade sessioner att granskas för att följa protokollet, läkare kommer att delta i veckovis gruppövervakning och handledare kommer att slumpmässigt granska inspelade sessioner för att bedöma behandlingsefterlevnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Jesup/Hobbs Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Biologiska mödrar med tidigare eller nuvarande MDD med anhedoni och deras 8- till 12-åriga barn
  • Engelsktalande mödrar och barn

Exklusions kriterier:

  • Barn med tidigare eller nuvarande egentlig depression (MDD) och/eller anhedoni som varar större delen av dagen, nästan varje dag i minst 2 veckor baserat på semistrukturerade intervjuer kommer att exkluderas
  • En livslång manisk episod hos mödrar eller barn
  • Mödrar med aktuella missbruksstörningar
  • Mödrar eller barn med intellektuella eller utvecklingsstörningar
  • Mödrar eller barn med syn- eller hörselnedsättningar som stör deltagandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Psykoedukation
Ett 8-veckors jämförelsetillstånd som erbjuder utbildning i mental hälsa, förebyggande av depression och tillgång till resurser för mental hälsa
Experimentell: Familj som främjar positiva känslor
En 8-veckors dyadisk intervention som använder kognitiva och beteendemässiga färdigheter för att uppreglera positiva känslor hos barn och mödrar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurala svar på belöningar mätt med elektroencefalogram (EEG) i en datoriserad gissningsuppgift (fysiologiskt mått)
Tidsram: 4 och 8 veckor
Belöningspositivitetskomponenten (RewP) kommer att mätas med hjälp av EEG med en etablerad datoriserad gissningsuppgift ("Dörrar"). EEG-data kommer att bearbetas med hjälp av bästa praxis och RewP-komponenten kommer att exporteras från EEG-data cirka 250-350 ms efter feedbackpresentation vid elektroden Cz. RewP-poäng kommer att kvantifieras som det relativa neurala svaret på belöning kontra förlustfeedback.
4 och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

17 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

17 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas genom National Institute of Mental Health Data Archive

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera