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어린이의 무쾌감증 예방

2026년 7월 8일 업데이트: Autumn Kujawa, Vanderbilt University

무쾌감증 위험에 처한 청소년의 예방 대상으로서의 보상 반응

이 시험은 우울증과 무쾌감증의 병력이 있는 어머니의 자녀에서 보상 반응에 대한 긍정적인 감정 중심의 예방적 개입의 효과를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 무쾌감증을 동반한 주요 우울 장애(MDD) 병력이 있는 어머니의 8~12세 자녀를 대상으로 부부 예방 개입인 F-PPE(Family Promoting Positive Emotion)의 효과를 테스트합니다. 이 연구는 먼저 아동 보상 반응(R61)에 대한 F-PPE 효과를 테스트하고 대상 참여의 증거가 보류 중일 때 관심/즐거움의 실제 경험과 무쾌감증의 임상 증상에 미치는 영향을 두 번째 대규모 임상 시험에서 평가할 것입니다. R33). F-PPE는 엄마와 아이의 행동 및 인지 기술 훈련을 통해 아동의 긍정적 원자가 시스템 기능을 증가시켜 즐거운 활동과 긍정적, 개인 및 부부 목표 및 기술 연습에 대한 관심을 증가시키도록 설계되었습니다. R61 단계에서 적격 아동 참가자(N=60개 개입 완료자)는 신경 보상 반응에 대한 EEG 평가를 완료하고 개입 중간(4주)에 용량 효과를 결정합니다. 어린이와 생물학적 어머니는 F-PPE 또는 심리 교육 비교 조건의 8개 세션에 무작위로 배정됩니다(그룹은 어린이 성별 및 기준선 RewP에 따라 일치됨). 두 개입 모두 PI의 감독 하에 석사 또는 박사 수준의 임상의와 함께 개별 원격 의료 세션을 통해 관리됩니다. 치료 충실도를 보장하기 위해 녹화된 세션은 프로토콜 준수 여부를 검토하고 임상의는 매주 그룹 감독에 참여하며 감독자는 기록된 세션을 무작위로 검토하여 치료 준수 등급을 매깁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Jesup/Hobbs Building

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 무쾌감증이 있는 과거 또는 현재 MDD가 있는 생물학적 어머니와 8~12세 자녀
  • 영어를 사용하는 어머니와 자녀

제외 기준:

  • 과거 또는 현재 주요 우울 장애(MDD) 및/또는 반구조화된 인터뷰를 기반으로 최소 2주 동안 거의 매일 거의 매일 지속되는 무쾌감증이 있는 아동은 제외됩니다.
  • 어머니 또는 자녀의 평생 조증 에피소드
  • 현재 약물 사용 장애가 있는 산모
  • 지적 또는 발달 장애가 있는 어머니 또는 자녀
  • 참여를 방해하는 시각 또는 청각 장애가 있는 어머니 또는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 심리 교육
정신 건강, 우울증 예방 및 정신 건강 자원에 대한 교육을 제공하는 8주 비교 조건
실험적: 긍정적인 감정을 고취시키는 가족
인지 및 행동 기술을 사용하여 어린이와 어머니의 긍정적인 감정을 상향 조절하는 8주 부부 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전산화된 추측 보상 작업(생리학적 측정)에서 뇌파도(EEG)로 측정한 보상에 대한 신경 반응
기간: 4주 및 8주
보상 양성(RewP) 구성요소는 확립된 전산화 추측 보상 작업("문" 작업)과 함께 EEG를 사용하여 측정됩니다. EEG 데이터는 모범 사례를 사용하여 처리되며 RewP 구성 요소는 전극 Cz에서 피드백 프레젠테이션 후 약 250-350ms의 EEG 데이터에서 내보내집니다. RewP 점수는 보상 대 손실 피드백에 대한 상대적인 신경 반응으로 정량화됩니다.
4주 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 17일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 National Institute of Mental Health Data Archive를 통해 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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