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Prevenção da anedonia em crianças

8 de julho de 2026 atualizado por: Autumn Kujawa, Vanderbilt University

Responsividade de recompensa como meta de prevenção em jovens em risco de anedonia

Este estudo testará os efeitos de uma intervenção preventiva focada na emoção positiva na capacidade de resposta à recompensa em filhos de mães com histórico de depressão e anedonia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo testará os efeitos de uma intervenção preventiva diádica, Family Promoting Positive Emotion (F-PPE), para crianças de 8 a 12 anos de idade, filhas de mães com histórico de transtorno depressivo maior (TDM) com anedonia. O estudo testará primeiro os efeitos do F-PPE na capacidade de resposta à recompensa da criança (R61) e, enquanto se aguarda a evidência do envolvimento do alvo, os efeitos na experiência do mundo real de interesse/prazer e os sintomas clínicos de anedonia serão avaliados em um segundo ensaio clínico maior ( R33). O F-PPE foi projetado para aumentar a função dos sistemas de valência positiva da criança por meio do treinamento mãe-filho em habilidades comportamentais e cognitivas para aumentar atividades agradáveis ​​e atenção para/saborear os objetivos positivos, individuais e diádicos e a prática de habilidades. Para a fase R61, os participantes infantis elegíveis (N = 60 que completaram a intervenção) completarão uma avaliação EEG da capacidade de resposta à recompensa neural, bem como na metade da intervenção (4 semanas) para determinar os efeitos da dose. As crianças e suas mães biológicas serão aleatoriamente designadas para 8 sessões de F-PPE ou uma condição de comparação de psicoeducação (os grupos serão pareados por sexo da criança e RewP basal). Ambas as intervenções serão administradas por meio de sessões individuais de telessaúde com um clínico de mestrado ou doutorado sob a supervisão dos PIs. Para garantir a fidelidade do tratamento, as sessões gravadas em vídeo serão revisadas quanto à adesão ao protocolo, os médicos participarão da supervisão semanal do grupo e os supervisores revisarão aleatoriamente as sessões gravadas para avaliar a adesão ao tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Jesup/Hobbs Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães biológicas com TDM anterior ou atual com anedonia e seus filhos de 8 a 12 anos
  • mães e filhos que falam inglês

Critério de exclusão:

  • Crianças com transtorno depressivo maior (TDM) passado ou atual e/ou anedonia que dura a maior parte do dia, quase todos os dias por pelo menos 2 semanas com base em entrevistas semiestruturadas serão excluídas
  • Um episódio maníaco vitalício em mães ou filhos
  • Mães com transtornos atuais por uso de substâncias
  • Mães ou filhos com deficiência intelectual ou de desenvolvimento
  • Mães ou crianças com deficiência visual ou auditiva que interferem na participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Psicoeducação
Uma condição de comparação de 8 semanas que oferece educação em saúde mental, prevenção da depressão e acesso a recursos de saúde mental
Experimental: Família Promovendo Emoções Positivas
Uma intervenção diádica de 8 semanas usando habilidades cognitivas e comportamentais para regular emoções positivas em crianças e mães

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas neurais a recompensas medidas por eletroencefalograma (EEG) em uma tarefa de recompensa de adivinhação computadorizada (medida fisiológica)
Prazo: 4 e 8 semanas
O componente de positividade de recompensa (RewP) será medido usando EEG com uma tarefa de recompensa de adivinhação computadorizada estabelecida (tarefa de "Portas"). Os dados do EEG serão processados ​​usando as melhores práticas e o componente RewP será exportado dos dados do EEG aproximadamente 250-350 ms após a apresentação do feedback no eletrodo Cz. As pontuações de RewP serão quantificadas como a resposta neural relativa ao feedback de recompensa versus perda.
4 e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

17 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

17 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados por meio do arquivo de dados do Instituto Nacional de Saúde Mental

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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