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Prevención de la anhedonia en niños

8 de julio de 2026 actualizado por: Autumn Kujawa, Vanderbilt University

La capacidad de respuesta a la recompensa como un objetivo de prevención en jóvenes en riesgo de anhedonia

Este ensayo evaluará los efectos de una intervención preventiva centrada en la emoción positiva sobre la capacidad de respuesta a la recompensa en hijos de madres con antecedentes de depresión y anhedonia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio evaluará los efectos de una intervención preventiva diádica, Family Promoting Positive Emotion (F-PPE), para niños de 8 a 12 años de edad de madres con antecedentes de trastorno depresivo mayor (MDD) con anhedonia. El estudio probará primero los efectos del F-PPE en la capacidad de respuesta a la recompensa del niño (R61) y, a la espera de la evidencia del compromiso del objetivo, los efectos en la experiencia del mundo real de interés/placer y los síntomas clínicos de la anhedonia se evaluarán en un segundo ensayo clínico más grande ( R33). F-PPE fue diseñado para aumentar la función de los sistemas de valencia positiva del niño a través del entrenamiento de madre e hijo en habilidades conductuales y cognitivas para aumentar las actividades placenteras y la atención hacia/saborear las metas positivas, individuales y diádicas y la práctica de habilidades. Para la fase R61, los niños participantes elegibles (N = 60 que completaron la intervención) completarán una evaluación de EEG de la capacidad de respuesta de la recompensa neuronal, así como a la mitad de la intervención (4 semanas) para determinar los efectos de la dosis. Los niños y sus madres biológicas serán asignados al azar a 8 sesiones de F-PPE o a una condición de comparación de psicoeducación (los grupos se emparejarán según el sexo del niño y el RewP de referencia). Ambas intervenciones se administrarán a través de sesiones individuales de telesalud con un médico de nivel de maestría o doctorado bajo la supervisión de los PI. Para garantizar la fidelidad del tratamiento, se revisará el cumplimiento del protocolo en las sesiones grabadas en video, los médicos participarán en la supervisión grupal semanal y los supervisores revisarán aleatoriamente las sesiones grabadas para evaluar el cumplimiento del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Jesup/Hobbs Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres biológicas con MDD actual o pasado con anhedonia y sus hijos de 8 a 12 años
  • madres e hijos de habla inglesa

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los niños con trastorno depresivo mayor (MDD) anterior o actual y/o anhedonia que dure la mayor parte del día, casi todos los días durante al menos 2 semanas según entrevistas semiestructuradas.
  • Un episodio maníaco de por vida en madres o niños.
  • Madres con trastornos actuales por consumo de sustancias
  • Madres o niños con discapacidad intelectual o del desarrollo
  • Madres o niños con problemas de visión o audición que interfieren con la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Psicoeducación
Una condición de comparación de 8 semanas que ofrece educación en salud mental, prevención de la depresión y acceso a recursos de salud mental.
Experimental: Familia Promoviendo Emociones Positivas
Una intervención diádica de 8 semanas que utiliza habilidades cognitivas y conductuales para regular las emociones positivas en niños y madres

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas neuronales a las recompensas medidas por electroencefalograma (EEG) en una tarea de recompensa de adivinanza computarizada (medida fisiológica)
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
El componente de positividad de recompensa (RewP) se medirá usando EEG con una tarea de recompensa de adivinanza computarizada establecida (tarea de "Puertas"). Los datos de EEG se procesarán utilizando las mejores prácticas y el componente RewP se exportará desde los datos de EEG aproximadamente 250-350 ms después de la presentación de retroalimentación en el electrodo Cz. Las puntuaciones de RewP se cuantificarán como la respuesta neuronal relativa a la retroalimentación de recompensa frente a pérdida.
4 y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

17 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

17 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán a través del Archivo de datos del Instituto Nacional de Salud Mental

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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