Zapobieganie anhedonii u dzieci
8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Autumn Kujawa, Vanderbilt University
Reakcja na nagrodę jako cel zapobiegania u młodzieży zagrożonej anhedonią
Ta próba przetestuje wpływ interwencji zapobiegawczej skoncentrowanej na pozytywnych emocjach na reakcję na nagrodę u dzieci matek z historią depresji i anhedonii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie przetestuje efekty zapobiegawczej interwencji diadycznej, Family Promoting Positive Emotion (F-PPE), dla dzieci w wieku od 8 do 12 lat, których matki miały w wywiadzie duże zaburzenie depresyjne (MDD) z anhedonią.
Badanie najpierw przetestuje wpływ F-PPE na reakcję dziecka na nagrodę (R61), a oczekujące dowody na zaangażowanie celu, wpływ na rzeczywiste doświadczanie zainteresowania / przyjemności i kliniczne objawy anhedonii zostaną ocenione w drugim, większym badaniu klinicznym ( R33).
F-PPE został zaprojektowany w celu zwiększenia funkcji pozytywnych systemów walencyjnych dziecka poprzez trening matka-dziecko w zakresie umiejętności behawioralnych i poznawczych w celu zwiększenia przyjemnych czynności i uwagi w kierunku / delektowania się pozytywnymi, indywidualnymi i diadycznymi celami oraz ćwiczeniem umiejętności.
W fazie R61 kwalifikujące się dzieci uczestniczące (N=60 osób, które ukończyły interwencję) przejdą ocenę EEG odpowiedzi nerwowej na nagrodę, a także w połowie interwencji (4 tygodnie) w celu określenia wpływu dawki.
Dzieci i ich biologiczne matki zostaną losowo przydzielone do 8 sesji F-PPE lub warunku porównawczego psychoedukacji (grupy zostaną dopasowane pod względem płci dziecka i wyjściowego RewP).
Obie interwencje będą przeprowadzane w ramach indywidualnych sesji telezdrowia z klinicystą na poziomie magisterskim lub doktoranckim pod nadzorem PI.
Aby zapewnić wierność leczenia, sesje nagrane na wideo będą przeglądane pod kątem przestrzegania protokołu, klinicyści będą uczestniczyć w cotygodniowym superwizji grupowej, a superwizorzy będą losowo przeglądać nagrane sesje w celu oceny przestrzegania zaleceń terapeutycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Jesup/Hobbs Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biologiczne matki z przebytą lub obecną MDD z anhedonią i ich dzieci w wieku od 8 do 12 lat
- Anglojęzyczne matki i dzieci
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z przebytym lub obecnym dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD) i/lub anhedonią trwającą przez większość dnia, prawie codziennie przez co najmniej 2 tygodnie na podstawie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów zostaną wykluczone
- Epizod maniakalny trwający całe życie u matek lub dzieci
- Matki z obecnymi zaburzeniami związanymi z używaniem substancji
- Matki lub dzieci z niepełnosprawnością intelektualną lub rozwojową
- Matki lub dzieci z upośledzeniem wzroku lub słuchu, które przeszkadzają w uczestnictwie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Psychoedukacja
|
8-tygodniowy warunek porównania, który oferuje edukację w zakresie zdrowia psychicznego, zapobiegania depresji i dostępu do zasobów zdrowia psychicznego
|
|
Eksperymentalny: Rodzina promująca pozytywne emocje
|
8-tygodniowa interwencja diadyczna wykorzystująca umiejętności poznawcze i behawioralne do regulacji pozytywnych emocji u dzieci i matek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcje neuronalne na nagrody mierzone za pomocą elektroencefalogramu (EEG) w skomputeryzowanym zadaniu zgadywania nagrody (miara fizjologiczna)
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
|
Komponent dodatniej nagrody (RewP) zostanie zmierzony za pomocą EEG z ustalonym skomputeryzowanym zadaniem zgadywania nagrody (zadanie „Drzwi”).
Dane EEG będą przetwarzane zgodnie z najlepszymi praktykami, a składowa RewP zostanie wyeksportowana z danych EEG około 250-350 ms po prezentacji sprzężenia zwrotnego na elektrodzie Cz.
Wyniki RewP zostaną określone ilościowo jako względna odpowiedź neuronalna na sprzężenie zwrotne nagrody i straty.
|
4 i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 230616
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą udostępniane za pośrednictwem archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .