Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av Anhedonia hos barn

8. juli 2026 oppdatert av: Autumn Kujawa, Vanderbilt University

Belønn respons som et forebyggingsmål hos ungdom i fare for Anhedonia

Denne studien vil teste effekten av en positiv emosjonsfokusert forebyggende intervensjon på belønningsrespons hos barn av mødre med historie med depresjon og anhedoni.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil teste effekten av en dyadisk forebyggende intervensjon, Family Promoting Positive Emotion (F-PPE), for 8- til 12 år gamle barn av mødre med en historie med alvorlig depressiv lidelse (MDD) med anhedoni. Studien vil først teste F-PPE-effekter på respons hos barns belønning (R61), og i påvente av bevis på målengasjement, vil effekter på virkelige opplevelser av interesse/glede og kliniske symptomer på anhedoni bli evaluert i en andre, større klinisk studie ( R33). F-PPE ble designet for å øke funksjonen av barnets positive valenssystemer gjennom mor-barn-trening i atferdsmessige og kognitive ferdigheter for å øke hyggelige aktiviteter og oppmerksomhet mot/nyte de positive, individuelle og dyadiske målene og ferdighetspraksis. For R61-fasen vil kvalifiserte barndeltakere (N=60 som fullfører intervensjon) fullføre en EEG-vurdering av nevrale belønningsrespons, samt halvveis i intervensjonen (4 uker) for å bestemme doseeffekter. Barn og deres biologiske mødre vil bli tilfeldig tildelt 8 økter med F-PPE eller en psykoedukasjonssammenligningstilstand (grupper vil bli matchet på barnekjønn og baseline RewP). Begge intervensjonene vil bli administrert gjennom individuelle telehelsesesjoner med en kliniker på master- eller doktorgradsnivå under tilsyn av PI-ene. For å sikre behandlingstrohet, vil videofilmede økter bli gjennomgått for overholdelse av protokollen, klinikere vil delta i ukentlig gruppetilsyn, og veiledere vil tilfeldig gjennomgå innspilte økter for vurdering av behandlingsoverholdelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Jesup/Hobbs Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Biologiske mødre med tidligere eller nåværende MDD med anhedoni og deres 8 til 12 år gamle barn
  • Engelsktalende mødre og barn

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med tidligere eller nåværende alvorlig depressiv lidelse (MDD) og/eller anhedoni som varer mesteparten av dagen, nesten hver dag i minst 2 uker basert på semistrukturerte intervjuer, vil bli ekskludert
  • En livslang manisk episode hos mødre eller barn
  • Mødre med aktuelle ruslidelser
  • Mødre eller barn med intellektuelle eller utviklingshemninger
  • Mødre eller barn med syns- eller hørselshemninger som forstyrrer deltakelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Psykoedukasjon
En 8-ukers sammenligningstilstand som tilbyr utdanning i psykisk helse, forebygging av depresjon og tilgang til psykiske helseressurser
Eksperimentell: Familie som fremmer positive følelser
En 8-ukers dyadisk intervensjon som bruker kognitive og atferdsmessige ferdigheter for å oppregulere positive følelser hos barn og mødre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrale responser på belønninger målt med elektroencefalogram (EEG) i en datastyrt gjettebelønningsoppgave (fysiologisk mål)
Tidsramme: 4 og 8 uker
Belønningspositivitetskomponenten (RewP) vil bli målt ved hjelp av EEG med en etablert datastyrt gjettebelønningsoppgave ("Dører"-oppgave). EEG-data vil bli behandlet ved bruk av beste praksis, og RewP-komponenten vil bli eksportert fra EEG-data ca. 250-350 ms etter tilbakemeldingspresentasjon ved elektroden Cz. RewP-score vil bli kvantifisert som den relative nevrale responsen på belønning vs. taps-tilbakemelding.
4 og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

17. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt gjennom National Institute of Mental Health Data Archive

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere