MDD患者におけるTMSを用いたiCBT
2025年9月29日 更新者：Ben Rosenberg、University of California, Los Angeles
大うつ病性障害患者に対するインターネットベースの認知行動療法と経頭蓋磁気刺激の組み合わせ
大うつ病性障害 (MDD) は、一般的なメンタルヘルス診断です。
MDD の治療には多くのアプローチがありますが、現在の MDD 治療では、ケアを必要とする人々のうつ病の症状が実質的に軽減されないことがよくあります。
これまでの研究では、認知行動療法（CBT）と精神薬理学を組み合わせることで、いずれかの治療を個別に使用する場合と比較して、最適な治療結果が得られることが示唆されています。
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、特に治療抵抗性の症状を持つ患者の間で、MDD の治療に使用される有望な脳刺激アプローチの 1 つです。
精神薬理学的介入と同様に、TMS は CBT と組み合わせることで最適な治療結果を生み出す可能性があります。
ただし、標準的な TMS プロトコルは時間がかかり、通常は 6 ～ 8 週間にわたって毎日 1 時間の医師の診察が必要です。
したがって、インターネットで提供される CBT プロトコルは、患者の負担を大幅に増やすことなく、TMS の効果を増強する可能性があります。
そのために、本研究では、TMS とインターネットで提供される CBT プロトコルを組み合わせた場合、TMS 単独と比較して優れた治療結果が得られるかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90024
- UCLA TMS Clinical and Research Service
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
UCLA TMS クリニックで TMS 治療のフルコースを受けている大うつ病性障害の被験者。 適格性は、この研究の共同研究者であるTMS医師によって決定されます。
除外基準:
金属インプラント、妊娠、精神病、自閉症スペクトラム障害、複雑な局所性疼痛症候群、物質使用依存症および治療反応を妨げる併存疾患の兆候。 この基準は、訓練を受け認定された面接官によって実施される MINI 面接とハミルトンうつ病スケールを使用して評価されます。 現在研究外で CBT を完了している参加者は参加できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：iCBTとTMS
すべての参加者は、UCLA TMS クリニック内で 6 週間の TMS 治療 (週 5 日) を完了します。
この状態の参加者はさらに iCBT 資料にアクセスし、訓練を受けたメンタルヘルス コーチとの毎週 30 分間のセッションに参加して iCBT コンテンツについて話し合います。
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TMS は、UCLA TMS 臨床研究サービスの医師によって実施される非侵襲的な脳刺激方法です。
それはFDAによって承認された大うつ病性障害の治療法です。
他の名前：
This Way Up は、うつ病と不安症に対するインターネットベースの認知行動療法 (iCBT) です。
参加者は、うつ病と不安の症状、およびこれらの症状に対処するための行動戦略について学びます。
参加者には、これらの戦略を定期的に実行できるように設計された宿題が提供されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：心理教育とTMS
すべての参加者は、UCLA TMS クリニック内で 6 週間の TMS 治療 (週 5 日) を完了します。
この状態の参加者はさらに、メンタルヘルスに関する教育資料にアクセスし、訓練を受けたメンタルヘルスコーチとの毎週 30 分間のセッションに参加して、教育内容について話し合います。
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TMS は、UCLA TMS 臨床研究サービスの医師によって実施される非侵襲的な脳刺激方法です。
それはFDAによって承認された大うつ病性障害の治療法です。
他の名前：
Stories of the Mind は、公共放送サービス (PBS) を通じて無料で視聴できる教育プログラムです。
参加者は、個人がさまざまな精神的健康上の懸念に関する個人的な経験を説明するビデオ体験談を視聴します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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次元無快感評価スケール (DARS)
時間枠：ベースラインから治療後（6週間）、および6か月および9か月の追跡調査
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うつ病の症状の変化 (範囲 = 0 ～ 130、高いほど症状が軽いことを示します)
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ベースラインから治療後（6週間）、および6か月および9か月の追跡調査
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時間的快楽スケール (TEPS)
時間枠：ベースラインから治療後（6週間）、および6か月および9か月の追跡調査
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うつ病の症状の変化 (範囲 = 0 ～ 108、高いほど症状が軽いことを示します)
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ベースラインから治療後（6週間）、および6か月および9か月の追跡調査
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ハミルトンうつ病評価尺度 (HAM-D)
時間枠：ベースラインから治療後（6週間）まで
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抑うつ症状の変化（範囲 = 0-52、点数が高いほど症状が強いことを示す）
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ベースラインから治療後（6週間）まで
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抑うつ症状目録 (IDS)
時間枠：ベースラインから治療後（6週間）
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うつ症状の変化（範囲 = 0-78、数値が高いほど症状が強いことを示す）
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ベースラインから治療後（6週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全般性不安障害 (GAD-7)
時間枠：ベースラインから治療後（6週間）、および6か月および9か月の追跡調査
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不安症状の変化 (範囲 = 0 ～ 21、高いほど症状が大きいことを示します)
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ベースラインから治療後（6週間）、および6か月および9か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月21日
一次修了 (実際)
2024年9月7日
研究の完了 (実際)
2024年9月7日
試験登録日
最初に提出
2023年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月4日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。