Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iCBT s TMS u pacientů s MDD

17. dubna 2024 aktualizováno: Ben Rosenberg, University of California, Los Angeles

Kombinovaná internetová kognitivně-behaviorální terapie s transkraniální magnetickou stimulací pro pacienty s těžkou depresivní poruchou

Velká depresivní porucha (MDD) je běžná diagnóza duševního zdraví. I když existuje mnoho přístupů k léčbě MDD, současná léčba MDD často podstatně nesnižuje symptomy deprese u těch, kteří potřebují péči. Dřívější výzkumy naznačují, že kombinace kognitivně-behaviorální terapie (CBT) a psychofarmakologie může přinést optimální léčebné výsledky ve srovnání s individuálním použitím obou typů léčby. Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je jeden slibný přístup ke stimulaci mozku používaný k léčbě MDD, zejména u pacientů s příznaky rezistentními na léčbu. Stejně jako psychofarmakologické intervence může TMS ve spojení s CBT produkovat optimální léčebné výsledky. Standardní protokoly TMS jsou však časově náročné a obvykle vyžadují každodenní návštěvy lékaře po dobu jedné hodiny po dobu šesti až osmi týdnů. Proto protokol CBT poskytovaný internetem může zesílit účinky TMS bez podstatného zvýšení zátěže pacienta. Za tímto účelem tato studie posuzuje, zda kombinovaný protokol TMS a protokol CBT poskytovaný přes internet může přinést lepší výsledky léčby ve srovnání se samotným TMS.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • UCLA TMS Clinical and Research Service

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty s velkou depresivní poruchou, kteří dostávají kompletní léčbu TMS na klinice UCLA TMS. O způsobilosti rozhodují lékaři TMS, kteří jsou spoluřešiteli této studie.

Kritéria vyloučení:

Jakékoli náznaky kovových implantátů, těhotenství, psychózy, poruch autistického spektra, komplexních regionálních bolestivých syndromů, závislosti na užívání látek a komorbidit, které by interferovaly s léčebnou odpovědí. Kritéria jsou hodnocena pomocí MINI rozhovoru a Hamiltonovy škály deprese vedených vyškolenými a certifikovanými tazateli. Účastníci se nemohou zúčastnit, pokud v současné době dokončují CBT mimo studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: iCBT a TMS
Všichni účastníci absolvují šest týdnů léčby TMS (pět dní v týdnu) na klinice UCLA TMS. Účastníci v tomto stavu mají navíc přístup k materiálům iCBT a navštěvují týdenní sezení po dobu 30 minut s vyškoleným trenérem duševního zdraví, aby diskutovali o obsahu iCBT.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
TMS je neinvazivní metoda mozkové stimulace podávaná lékaři v UCLA TMS Clinical and Research Service. Jedná se o léčbu velké depresivní poruchy schválenou FDA.
Ostatní jména:
  • TMS
Behaviorální: Internetová kognitivně behaviorální terapie
This Way Up je internetová kognitivně behaviorální terapie (iCBT) pro depresi a úzkost. Účastníci se dozvědí o symptomech deprese a úzkosti, stejně jako o strategiích chování pro řešení těchto symptomů. Účastníkům jsou poskytnuta domácí cvičení navržená tak, aby jim pomohla tyto strategie pravidelně zapojovat.
Ostatní jména:
  • iCBT
  • Tudy nahoru
Komparátor placeba: Psychoedukace a TMS
Všichni účastníci absolvují šest týdnů léčby TMS (pět dní v týdnu) na klinice UCLA TMS. Účastníci s tímto stavem mají navíc přístup ke vzdělávacím materiálům o duševním zdraví a navštěvují týdenní 30minutové sezení s vyškoleným koučem v oblasti duševního zdraví, aby prodiskutovali vzdělávací obsah.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
TMS je neinvazivní metoda mozkové stimulace podávaná lékaři v UCLA TMS Clinical and Research Service. Jedná se o léčbu velké depresivní poruchy schválenou FDA.
Ostatní jména:
  • TMS
Behaviorální: Psychoedukace
Stories of the Mind je vzdělávací program, který je volně dostupný prostřednictvím služby Public Broadcast Service (PBS). Účastníci si prohlížejí videoreportáže, ve kterých jednotlivci popisují své osobní zkušenosti s různými problémy duševního zdraví.
Ostatní jména:
  • Příběhy mysli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAM-D)
Časové okno: Výchozí stav po ošetření (6 týdnů), stejně jako 6měsíční a 9měsíční sledování
Změna příznaků deprese (Rozsah = 0-52, vyšší znamená větší příznaky)
Výchozí stav po ošetření (6 týdnů), stejně jako 6měsíční a 9měsíční sledování
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS)
Časové okno: Výchozí stav po ošetření (6 týdnů), stejně jako 6měsíční a 9měsíční sledování
Změna příznaků deprese (Rozsah = 0-130, vyšší znamená nižší příznaky)
Výchozí stav po ošetření (6 týdnů), stejně jako 6měsíční a 9měsíční sledování
Stupnice dočasného zážitku potěšení (TEPS)
Časové okno: Výchozí stav po ošetření (6 týdnů), stejně jako 6měsíční a 9měsíční sledování
Změna příznaků deprese (Rozsah = 0-108, vyšší znamená nižší příznaky)
Výchozí stav po ošetření (6 týdnů), stejně jako 6měsíční a 9měsíční sledování
Inventář depresivní symptomatologie (IDS)
Časové okno: Výchozí stav po ošetření (6 týdnů), stejně jako 6měsíční a 9měsíční sledování
Změna příznaků deprese (Rozsah = 0-78, vyšší znamená větší příznaky)
Výchozí stav po ošetření (6 týdnů), stejně jako 6měsíční a 9měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav po ošetření (6 týdnů), stejně jako 6měsíční a 9měsíční sledování
Změna příznaků úzkosti (rozsah = 0-21, vyšší znamená větší příznaky)
Výchozí stav po ošetření (6 týdnů), stejně jako 6měsíční a 9měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19000581

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit