Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iCBT ja TMS potilailla, joilla on MDD

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ben Rosenberg, University of California, Los Angeles

Yhdistetty Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia ja transkraniaalinen magneettistimulaatio potilaille, joilla on vakava masennushäiriö

Masennushäiriö (MDD) on yleinen mielenterveysdiagnoosi. Vaikka MDD:n hoitoon on olemassa monia lähestymistapoja, nykyiset MDD-hoidot eivät usein vähennä masennusoireita hoidon tarpeessa olevien keskuudessa. Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) ja psykofarmakologian yhdistäminen voi tuottaa optimaalisia hoitotuloksia verrattuna kummankaan hoidon käyttöön erikseen. Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on yksi lupaava aivojen stimulaatiomenetelmä, jota käytetään MDD:n hoitoon, erityisesti potilailla, joilla on hoitoresistenttejä oireita. Kuten psykofarmakologiset interventiot, TMS voi tuottaa optimaalisia hoitotuloksia yhdistettynä CBT:hen. Tavalliset TMS-protokollat ​​ovat kuitenkin aikaa vieviä, ja ne edellyttävät tyypillisesti päivittäisiä lääkärikäyntejä yhden tunnin ajan kuudesta kahdeksaan viikkoa. Siksi Internetin kautta toimitettu CBT-protokolla voi lisätä TMS:n vaikutuksia lisäämättä merkittävästi potilaiden taakkaa. Tätä varten tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko yhdistetty TMS ja Internetissä toimitettu CBT-protokolla tuottaa parempia hoitotuloksia verrattuna pelkkään TMS:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • UCLA TMS Clinical and Research Service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöt, joilla on vaikea masennus ja jotka saavat täyden TMS-hoidon UCLA:n TMS-klinikalla. Kelpoisuuden määrittävät TMS-lääkärit, jotka ovat mukana tässä tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki viitteet metalliimplanteista, raskaudesta, psykoosista, autismikirjon häiriöistä, monimutkaisista alueellisista kipuoireyhtymistä, päihteiden käytöstä riippuvuudesta ja liitännäissairauksista, jotka häiritsevät hoitovastetta. Kriteerit arvioidaan MINI-haastattelun ja Hamilton Depression -asteikon avulla koulutettujen ja sertifioitujen haastattelijoiden suorittamina. Osallistujat eivät voi osallistua, jos he suorittavat parhaillaan CBT:tä tutkimuksen ulkopuolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: iCBT ja TMS
Kaikki osallistujat suorittavat kuuden viikon TMS-hoidon (viisi päivää viikossa) UCLA TMS -klinikalla. Tässä tilassa olevat osallistujat pääsevät lisäksi käsiksi iCBT-materiaaliin ja osallistuvat viikoittaiseen 30 minuutin istuntoon koulutetun mielenterveysvalmentajan kanssa keskustelemaan iCBT-sisällöstä.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
TMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä, jota hoitavat lääkärit UCLA TMS:n kliinisen ja tutkimuspalvelun kautta. Se on FDA:n hyväksymä vakavan masennushäiriön hoito.
Muut nimet:
  • TMS
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
This Way Up on Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT) masennukseen ja ahdistukseen. Osallistujat oppivat masennuksen ja ahdistuneisuuden oireista sekä käyttäytymisstrategioista näiden oireiden käsittelemiseksi. Osallistujille tarjotaan kotitehtäviä, jotka on suunniteltu auttamaan heitä osallistumaan näihin strategioihin säännöllisesti.
Muut nimet:
  • iCBT
  • Tämä tie ylös
Placebo Comparator: Psykokasvatus ja TMS
Kaikki osallistujat suorittavat kuuden viikon TMS-hoidon (viisi päivää viikossa) UCLA TMS -klinikalla. Tämän tilan osallistujat pääsevät lisäksi mielenterveyttä käsitteleviin koulutusmateriaaleihin ja osallistuvat viikoittaiseen 30 minuutin istuntoon koulutetun mielenterveysvalmentajan kanssa keskustelemaan koulutussisällöstä.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
TMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä, jota hoitavat lääkärit UCLA TMS:n kliinisen ja tutkimuspalvelun kautta. Se on FDA:n hyväksymä vakavan masennushäiriön hoito.
Muut nimet:
  • TMS
Käyttäytyminen: Psykokasvatus
Stories of the Mind on koulutusohjelma, joka on vapaasti saatavilla Public Broadcast Servicen (PBS) kautta. Osallistujat katsovat videotodistuksia, joissa yksilöt kuvaavat henkilökohtaisia ​​kokemuksiaan erilaisista mielenterveysongelmista.
Muut nimet:
  • Mielen tarinat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon (6 viikkoa) sekä 6 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
Muutos masennuksen oireissa (alue = 0-52, korkeampi tarkoittaa suurempia oireita)
Lähtötilanne jälkihoitoon (6 viikkoa) sekä 6 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
Dimensionaalinen Anhedonia-luokitusasteikko (DARS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon (6 viikkoa) sekä 6 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
Muutos masennuksen oireissa (alue = 0-130, korkeampi tarkoittaa vähemmän oireita)
Lähtötilanne jälkihoitoon (6 viikkoa) sekä 6 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon (6 viikkoa) sekä 6 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
Muutos masennuksen oireissa (alue = 0-108, korkeampi tarkoittaa vähemmän oireita)
Lähtötilanne jälkihoitoon (6 viikkoa) sekä 6 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
Inventory of Depressive Symptomatology (IDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon (6 viikkoa) sekä 6 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
Muutos masennuksen oireissa (alue = 0-78, korkeampi tarkoittaa suurempia oireita)
Lähtötilanne jälkihoitoon (6 viikkoa) sekä 6 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon (6 viikkoa) sekä 6 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
Muutos ahdistuneisuusoireissa (alue = 0-21, korkeampi tarkoittaa suurempia oireita)
Lähtötilanne jälkihoitoon (6 viikkoa) sekä 6 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19000581

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa