iCBT ja TMS potilailla, joilla on MDD
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ben Rosenberg, University of California, Los Angeles
Yhdistetty Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia ja transkraniaalinen magneettistimulaatio potilaille, joilla on vakava masennushäiriö
Masennushäiriö (MDD) on yleinen mielenterveysdiagnoosi.
Vaikka MDD:n hoitoon on olemassa monia lähestymistapoja, nykyiset MDD-hoidot eivät usein vähennä masennusoireita hoidon tarpeessa olevien keskuudessa.
Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) ja psykofarmakologian yhdistäminen voi tuottaa optimaalisia hoitotuloksia verrattuna kummankaan hoidon käyttöön erikseen.
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on yksi lupaava aivojen stimulaatiomenetelmä, jota käytetään MDD:n hoitoon, erityisesti potilailla, joilla on hoitoresistenttejä oireita.
Kuten psykofarmakologiset interventiot, TMS voi tuottaa optimaalisia hoitotuloksia yhdistettynä CBT:hen.
Tavalliset TMS-protokollat ovat kuitenkin aikaa vieviä, ja ne edellyttävät tyypillisesti päivittäisiä lääkärikäyntejä yhden tunnin ajan kuudesta kahdeksaan viikkoa.
Siksi Internetin kautta toimitettu CBT-protokolla voi lisätä TMS:n vaikutuksia lisäämättä merkittävästi potilaiden taakkaa.
Tätä varten tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko yhdistetty TMS ja Internetissä toimitettu CBT-protokolla tuottaa parempia hoitotuloksia verrattuna pelkkään TMS:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- UCLA TMS Clinical and Research Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt, joilla on vaikea masennus ja jotka saavat täyden TMS-hoidon UCLA:n TMS-klinikalla. Kelpoisuuden määrittävät TMS-lääkärit, jotka ovat mukana tässä tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki viitteet metalliimplanteista, raskaudesta, psykoosista, autismikirjon häiriöistä, monimutkaisista alueellisista kipuoireyhtymistä, päihteiden käytöstä riippuvuudesta ja liitännäissairauksista, jotka häiritsevät hoitovastetta. Kriteerit arvioidaan MINI-haastattelun ja Hamilton Depression -asteikon avulla koulutettujen ja sertifioitujen haastattelijoiden suorittamina. Osallistujat eivät voi osallistua, jos he suorittavat parhaillaan CBT:tä tutkimuksen ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: iCBT ja TMS
Kaikki osallistujat suorittavat kuuden viikon TMS-hoidon (viisi päivää viikossa) UCLA TMS -klinikalla.
Tässä tilassa olevat osallistujat pääsevät lisäksi käsiksi iCBT-materiaaliin ja osallistuvat viikoittaiseen 30 minuutin istuntoon koulutetun mielenterveysvalmentajan kanssa keskustelemaan iCBT-sisällöstä.
|
TMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä, jota hoitavat lääkärit UCLA TMS:n kliinisen ja tutkimuspalvelun kautta.
Se on FDA:n hyväksymä vakavan masennushäiriön hoito.
Muut nimet:
This Way Up on Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT) masennukseen ja ahdistukseen.
Osallistujat oppivat masennuksen ja ahdistuneisuuden oireista sekä käyttäytymisstrategioista näiden oireiden käsittelemiseksi.
Osallistujille tarjotaan kotitehtäviä, jotka on suunniteltu auttamaan heitä osallistumaan näihin strategioihin säännöllisesti.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Psykokasvatus ja TMS
Kaikki osallistujat suorittavat kuuden viikon TMS-hoidon (viisi päivää viikossa) UCLA TMS -klinikalla.
Tämän tilan osallistujat pääsevät lisäksi mielenterveyttä käsitteleviin koulutusmateriaaleihin ja osallistuvat viikoittaiseen 30 minuutin istuntoon koulutetun mielenterveysvalmentajan kanssa keskustelemaan koulutussisällöstä.
|
TMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä, jota hoitavat lääkärit UCLA TMS:n kliinisen ja tutkimuspalvelun kautta.
Se on FDA:n hyväksymä vakavan masennushäiriön hoito.
Muut nimet:
Stories of the Mind on koulutusohjelma, joka on vapaasti saatavilla Public Broadcast Servicen (PBS) kautta.
Osallistujat katsovat videotodistuksia, joissa yksilöt kuvaavat henkilökohtaisia kokemuksiaan erilaisista mielenterveysongelmista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dimensionaalinen Anhedonia-luokitusasteikko (DARS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon (6 viikkoa) sekä 6 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
|
Muutos masennuksen oireissa (alue = 0-130, korkeampi tarkoittaa vähemmän oireita)
|
Lähtötilanne jälkihoitoon (6 viikkoa) sekä 6 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
|
|
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon (6 viikkoa) sekä 6 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
|
Muutos masennuksen oireissa (alue = 0-108, korkeampi tarkoittaa vähemmän oireita)
|
Lähtötilanne jälkihoitoon (6 viikkoa) sekä 6 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
|
|
Hamiltonin masennusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: Alkuarvosta hoidon jälkeen (6 viikkoa)
|
Muutos masennusoireissa (Alue = 0-52, korkeampi arvo viittaa vaikeampiin oireisiin)
|
Alkuarvosta hoidon jälkeen (6 viikkoa)
|
|
Masennusoireilun arviointiluettelo (IDS)
Aikaikkuna: Alkutasosta hoitojakson jälkeen (6 viikkoa)
|
Muutos masennusoireissa (Alue = 0-78, suurempi arvo osoittaa voimakkaampia oireita)
|
Alkutasosta hoitojakson jälkeen (6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon (6 viikkoa) sekä 6 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa (alue = 0-21, korkeampi tarkoittaa suurempia oireita)
|
Lähtötilanne jälkihoitoon (6 viikkoa) sekä 6 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19000581
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .