iCBT med TMS hos patienter med MDD
29. september 2025 opdateret af: Ben Rosenberg, University of California, Los Angeles
Kombineret internetbaseret kognitiv adfærdsterapi med transkraniel magnetisk stimulering til patienter med svær depressiv lidelse
Major Depressive Disorder (MDD) er en almindelig mental sundhedsdiagnose.
Selvom der er mange tilgange til behandling af MDD, reducerer nuværende behandlinger af MDD ofte ikke væsentligt depressive symptomer blandt dem, der har behov for pleje.
Tidligere forskning tyder på, at en kombination af kognitiv adfærdsterapi (CBT) og psykofarmakologi kan give optimale behandlingsresultater sammenlignet med brugen af begge behandlinger individuelt.
Transkraniel magnetisk stimulering (TMS) er en lovende tilgang til hjernestimulering, der bruges til at behandle MDD, især blandt patienter med behandlingsresistente symptomer.
Ligesom psykofarmakologiske interventioner kan TMS give optimale behandlingsresultater, når det parres med CBT.
Standard TMS-protokoller er dog tidskrævende og kræver typisk daglige lægebesøg i en time af seks til otte uger.
Derfor kan en internet-leveret CBT-protokol forstærke virkningerne af TMS uden at øge patientbyrden væsentligt.
Til det formål vurderer denne undersøgelse, om en kombineret TMS og internet-leveret CBT-protokol kan give overlegne behandlingsresultater sammenlignet med TMS alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
- UCLA TMS Clinical and Research Service
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersoner med svær depressiv lidelse, som modtager et fuldt forløb med TMS-behandling på UCLA TMS-klinikken. Berettigelse bestemmes af TMS-læger, som er medforskere i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
Enhver indikation af metalimplantater, graviditet, psykose, autismespektrumforstyrrelser, komplekse regionale smertesyndromer, stofbrugsafhængighed og komorbiditeter, der ville forstyrre behandlingens respons. Kriterierne vurderes ved hjælp af MINI-interview og Hamilton Depression-skala udført af uddannede og certificerede interviewere. Deltagerne kan muligvis ikke deltage, hvis de i øjeblikket gennemfører CBT uden for undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: iCBT og TMS
Alle deltagere gennemfører seks ugers TMS-behandling (fem dage om ugen) i UCLA TMS-klinikken.
Deltagere i denne tilstand har desuden adgang til iCBT-materialer og deltager i en ugentlig session i 30 minutter med en trænet mental sundhed-coach for at diskutere iCBT-indhold.
|
TMS er en ikke-invasiv metode til hjernestimulering, der administreres af læger i UCLA TMS Clinical and Research Service.
Det er en FDA-godkendt behandling for svær depressiv lidelse.
Andre navne:
This Way Up er en internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) mod depression og angst.
Deltagerne lærer om depression og angstsymptomer samt adfærdsstrategier til at håndtere disse symptomer.
Deltagerne får lektieøvelser designet til at hjælpe dem med at engagere sig i disse strategier regelmæssigt.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Psykoedukation og TMS
Alle deltagere gennemfører seks ugers TMS-behandling (fem dage om ugen) i UCLA TMS-klinikken.
Deltagere i denne tilstand får desuden adgang til undervisningsmateriale om mental sundhed og deltager i en ugentlig session i 30 minutter med en uddannet mentalsundhedscoach for at diskutere undervisningsindhold.
|
TMS er en ikke-invasiv metode til hjernestimulering, der administreres af læger i UCLA TMS Clinical and Research Service.
Det er en FDA-godkendt behandling for svær depressiv lidelse.
Andre navne:
Stories of the Mind er et undervisningsprogram, der er frit tilgængeligt gennem Public Broadcast Service (PBS).
Deltagerne ser videoudtalelser, hvor individer beskriver deres personlige oplevelser på tværs af forskellige mentale sundhedsproblemer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS)
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (6 uger) samt 6-måneders og 9-måneders opfølgning
|
Ændring i depressionssymptomer (interval = 0-130, højere indikerer lavere symptomer)
|
Baseline til efterbehandling (6 uger) samt 6-måneders og 9-måneders opfølgning
|
|
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (6 uger) samt 6-måneders og 9-måneders opfølgning
|
Ændring i depressionssymptomer (interval = 0-108, højere indikerer lavere symptomer)
|
Baseline til efterbehandling (6 uger) samt 6-måneders og 9-måneders opfølgning
|
|
Hamilton Depressionsskala (HAM-D)
Tidsramme: Fra baseline til efter behandling (6 uger)
|
Ændring i depressionssymptomer (Interval = 0-52, højere værdi indikerer flere symptomer)
|
Fra baseline til efter behandling (6 uger)
|
|
Inventar for Depressive Symptomatologi (IDS)
Tidsramme: Baseline til efter behandling (6 uger)
|
Ændring i depressionssymptomer (Interval = 0-78, højere værdi indikerer flere symptomer)
|
Baseline til efter behandling (6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (6 uger) samt 6-måneders og 9-måneders opfølgning
|
Ændring i angstsymptomer (område = 0-21, højere indikerer større symptomer)
|
Baseline til efterbehandling (6 uger) samt 6-måneders og 9-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
7. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19000581
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .